Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Induzione di cellule staminali pluripotenti da fibroblasti umani di pazienti DM1

25 settembre 2014 aggiornato da: Institut de Myologie, France
L'obiettivo dello studio è la modellizzazione di cardiomiociti umani da cellule staminali pluripotenti al fine di studiare le alterazioni cardiache indotte dalle espansioni del CTG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Institute of Myology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per il paziente DM1 con cardiomiopatia:

  • 20-50 anni
  • DM1 confermato dall'analisi molecolare
  • Cardiomiopatia confermata (disturbi della conduzione infrahissiens)
  • in grado di firmare il modulo di consenso
  • affiliato alla previdenza sociale europea.

Criteri di inclusione per il paziente DM1 senza cardiomiopatia

  • 20-50 anni
  • DM1 confermato dall'analisi molecolare
  • Nessuna cardiomiopatia (nessun disturbo della conduzione infrahissiens o altri disturbi legati al DM1)
  • in grado di firmare il modulo di consenso
  • affiliato alla previdenza sociale europea.

Criteri di inclusione per i controlli

  • di età superiore ai 18 anni
  • fratello, sorella, padre o madre del paziente DM1
  • Nessun DM1 confermato dall'analisi molecolare (ripetizione CTG sotto 38)
  • Nessun disturbo cardiaco.
  • in grado di firmare il modulo di consenso
  • affiliato alla previdenza sociale europea.

Criteri di esclusione:

  • niente donne incinte o che allattano
  • paziente incapace di comprendere il consenso informato
  • paziente sotto tutela giuridica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soggetto DM1 con cardiopatia
Esame clinico, biopsia cutanea, prelievo di sangue e urine
Altro: Esame clinico, biopsia cutanea, prelievo di sangue e urine
Comparatore attivo: Soggetto DM1 senza cardiopatia
Esame clinico, biopsia cutanea, prelievo di sangue e urine
Altro: Esame clinico, biopsia cutanea, prelievo di sangue e urine
Comparatore attivo: Non soggetto DM1
Esame clinico, biopsia cutanea, prelievo di sangue e urine
Altro: Esame clinico, biopsia cutanea, prelievo di sangue e urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura delle alterazioni del DM1 nei cardiomiociti umani derivati ​​da cellule staminali pluripotenti indotte
Lasso di tempo: Alla base
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti molecolari nei cardiomiociti umani DM1 che esprimono CUGexp-RNA patogeno
Lasso di tempo: Alla base
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Servais, MD PhD, Institute of Myology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM1-Fibroblasts

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DM1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi