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Indução de células-tronco pluripotentes a partir de fibroblastos humanos de pacientes com DM1

25 de setembro de 2014 atualizado por: Institut de Myologie, France
O objetivo do estudo é a modelização de cardiomiócitos humanos a partir de células-tronco pluripotentes para estudar as alterações cardíacas induzidas pelas expansões do CTG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Institute of Myology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para paciente DM1 com cardiomiopatia:

  • 20-50 anos
  • DM1 confirmado por análise molecular
  • Cardiomiopatia confirmada (distúrbios de condução infrahissiens)
  • capaz de assinar o formulário de consentimento
  • inscritos na segurança social europeia.

Critérios de inclusão para paciente com DM1 sem cardiomiopatia

  • 20-50 anos
  • DM1 confirmado por análise molecular
  • Sem cardiomiopatia (sem distúrbios de condução infrahissiens ou outros problemas ligados ao DM1)
  • capaz de assinar o formulário de consentimento
  • inscritos na segurança social europeia.

Critérios de inclusão para controles

  • com mais de 18 anos
  • irmão, irmã, pai ou mãe do portador de DM1
  • Nenhum DM1 confirmado por análise molecular (repetição CTG abaixo de 38)
  • Sem distúrbios cardíacos.
  • capaz de assinar o formulário de consentimento
  • inscritos na segurança social europeia.

Critério de exclusão:

  • sem mulheres grávidas ou amamentando
  • paciente incapaz de entender o consentimento informado
  • paciente sob proteção jurídica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sujeito DM1 com cardiopatia
Exame clínico, Biópsia de pele, Amostragem de sangue e urina
Outro: Exame clínico, biópsia de pele, coleta de sangue e urina
Comparador Ativo: Sujeito DM1 sem cardiopatia
Exame clínico, Biópsia de pele, Amostragem de sangue e urina
Outro: Exame clínico, biópsia de pele, coleta de sangue e urina
Comparador Ativo: Não DM1subject
Exame clínico, Biópsia de pele, Amostragem de sangue e urina
Outro: Exame clínico, biópsia de pele, coleta de sangue e urina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medida das alterações do DM1 em cardiomiócitos humanos derivados de células-tronco pluripotentes induzidas
Prazo: Na linha de base
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações moleculares em cardiomiócitos DM1 humanos expressando CUGexp-RNA patogênico
Prazo: Na linha de base
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut de Myologie, France

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Servais, MD PhD, Institute of Myology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DM1-Fibroblasts

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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