Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pluripotenttien kantasolujen induktio DM1-potilaiden ihmisen fibroblasteista

torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: Institut de Myologie, France
Tutkimuksen tavoitteena on mallintaa ihmisen sydänlihassoluja pluripotenteista kantasoluista CTG-laajennusten aiheuttamien sydämen muutosten tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Institute of Myology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit DM1-potilaalle, jolla on kardiomyopatia:

  • 20-50 vuotiaat
  • DM1 vahvistettu molekyylianalyysillä
  • Vahvistettu kardiomyopatia (infrahissien johtumishäiriöt)
  • voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen
  • kuuluu Euroopan sosiaaliturvaan.

Osallistumiskriteerit DM1-potilaalle, jolla ei ole kardiomyopatiaa

  • 20-50 vuotiaat
  • DM1 vahvistettu molekyylianalyysillä
  • Ei kardiomyopatiaa (ei infrahissien johtumishäiriöitä tai muita DM1:een liittyviä ongelmia)
  • voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen
  • kuuluu Euroopan sosiaaliturvaan.

Ohjausten sisällyttämiskriteerit

  • yli 18-vuotias
  • DM1-potilaan veli, sisko, isä tai äiti
  • Ei DM1:tä vahvistettu molekyylianalyysillä (CTG-toisto alle 38)
  • Ei sydänhäiriöitä.
  • voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen
  • kuuluu Euroopan sosiaaliturvaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei raskaana olevia tai imettäviä naisia
  • potilas ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta
  • potilas laillisen suojan alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DM1-potilas, jolla on kardiopatia
Kliininen tutkimus, ihobiopsia, veri- ja virtsanäytteenotto
Muut: Kliininen tutkimus, ihobiopsia, veri- ja virtsanäytteenotto
Active Comparator: DM1-potilas ilman kardiopatiaa
Kliininen tutkimus, ihobiopsia, veri- ja virtsanäytteenotto
Muut: Kliininen tutkimus, ihobiopsia, veri- ja virtsanäytteenotto
Active Comparator: Ei DM1-aihe
Kliininen tutkimus, ihobiopsia, veri- ja virtsanäytteenotto
Muut: Kliininen tutkimus, ihobiopsia, veri- ja virtsanäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DM1-muutosten mittaus ihmisen sydänlihassoluissa, jotka ovat peräisin indusoiduista pluripotenteista kantasoluista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Molekyylimuutokset ihmisen DM1-kardiomyosyyteissä, jotka ilmentävät patogeenistä CUGexp-RNA:ta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Myologie, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Servais, MD PhD, Institute of Myology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DM1-Fibroblasts

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DM1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa