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DM1患者のヒト線維芽細胞からの多能性幹細胞の誘導

2014年9月25日 更新者：Institut de Myologie, France
研究の目的は、CTG 拡張によって誘発される心臓の変化を研究するために、多能性幹細胞からヒト心筋細胞をモデル化することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • Institute of Myology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

心筋症を有するDM1患者の包含基準：

  • 20～50歳
  • 分子分析によりDM1が確認された
  • 確認された心筋症（組織下伝導障害）
  • 同意書に署名できる
  • ヨーロッパの社会保障に加入しています。

心筋症のないDM1患者の包含基準

  • 20～50歳
  • 分子分析によりDM1が確認された
  • 心筋症がないこと（DM1に関連する組織下伝導障害やその他の問題がないこと）
  • 同意書に署名できる
  • ヨーロッパの社会保障に加入しています。

コントロールの包含基準

  • 18歳以上
  • DM1患者の兄弟、姉妹、父親または母親
  • 分子分析により DM1 が確認されていない (CTG 繰り返しが 38 未満)
  • 心臓疾患はありません。
  • 同意書に署名できる
  • ヨーロッパの社会保障に加入しています。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性は不可
  • 患者がインフォームドコンセントを理解できない
  • 法的保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：心疾患のあるDM1被験者
臨床検査、皮膚生検、血液および尿の採取
他の：臨床検査、皮膚生検、血液および尿の採取
アクティブコンパレータ：心疾患のないDM1被験者
臨床検査、皮膚生検、血液および尿の採取
他の：臨床検査、皮膚生検、血液および尿の採取
アクティブコンパレータ：DM1件名ではありません
臨床検査、皮膚生検、血液および尿の採取
他の：臨床検査、皮膚生検、血液および尿の採取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人工多能性幹細胞由来のヒト心筋細胞におけるDM1変化の測定
時間枠：ベースライン時
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
病原性CUGexp-RNAを発現するヒトDM1心筋細胞における分子変化
時間枠：ベースライン時
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut de Myologie, France

捜査官

  • 主任研究者：Laurent Servais, MD PhD、Institute of Myology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月25日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DM1-Fibroblasts

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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