Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная цельнокукурузная мука, обогащенная железом

20 апреля 2010 г. обновлено: Wageningen University

Влияние цельнокукурузной муки, обогащенной железом, на статус железа у школьников в Кении

Целью данного исследования является оценка того, улучшают ли NaFeEDTA и электролитическое железо статус железа у детей младшего школьного возраста при добавлении в цельнокукурузную муку в качестве фортификантов железа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Обогащение основных продуктов питания железом может быть эффективным методом решения проблемы дефицита железа. Однако остаются вопросы относительно типа используемых фортификантов железа, соответствующих уровней обогащения и подходящих пищевых носителей. Зерновые являются привлекательным транспортным средством, потому что они широко потребляются в тех частях мира, которые несут большое бремя проблемы дефицита железа. Однако они содержат большое количество фитатов и снижают биодоступность обычно используемых фортификантов железа. Изотопные исследования показали, что даже в присутствии фитатов железо из NaFeEDTA относительно более биодоступно, чем железо из других источников обогащения. Однако его эффективность не оценивалась в испытаниях на людях. Электролитическое железо, с другой стороны, широко используется и было законодательно закреплено в качестве предпочтительного средства для обогащения железом в Южной Африке. Его эффективность в среде с высоким содержанием фитатов также не оценивалась. Поэтому мы предприняли попытку оценить эффективность NaFeEDTA в двух дозах в качестве фортификанта железа в цельной муке и эффективность электролитического железа в дозе, аналогичной высокой дозе NaFeEDTA. Результаты послужат информацией о пригодности этих фортификантов для цельнозерновой муки, продукта, обычно потребляемого в странах Африки к югу от Сахары.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

412

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:Дети:

  • Возраст от 3 до 8 лет (для целей настоящего исследования сюда входят дети, родившиеся в период с 15 декабря 1995 г. по 1 мая 2001 г.).
  • Кто проживал на территории 6 месяцев и более.
  • Зачислены в выбранные школы
  • Способен потреблять целевое количество каши не менее 50% времени в течение вводного периода
  • Будет присутствовать в районе исследования в течение всего периода исследования (апрель - декабрь 2004 г.).

Критерий исключения:

  • Дети в возрасте до 3 лет и старше 8 лет (рожденные после 15 декабря 1995 г. и до 1 мая 2001 г.).
  • Дети, проживающие на территории менее 6 месяцев на момент призыва.
  • Дети с явными физическими и умственными недостатками.
  • Сильно истощенные дети.
  • Дети с тяжелой анемией (Hb <70 г/л).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Гемоглобин
Плазменный ферритин
Рецептор трансферрина плазмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Железодефицитная анемия
Дефицит железа
Анемия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pauline EA Andang'o, MND, Wageningen University
  • Главный следователь: David L Mwaniki, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Главный следователь: Hans Verhoef, PhD, Wageningen University
  • Директор по исследованиям: Saskia JM Osendarp, PhD, Unilever Food and Health Institute, Vlaardingen, The Netherlands
  • Учебный стул: Frans J Kok, PhD, Wageningen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NaFeEDTA, электролитическое железо

Подписаться