Лазер на фракционированном углекислом газе и контрактуры ожоговых рубцов: оценка функции и внешнего вида рубцов после лечения

Критерии включения:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 5 до 70 лет с гипертрофическими и/или суженными ожоговыми рубцами с вовлечением или без вовлечения подвижных суставов. Шрамы от ожогов должны появиться не менее чем за 1 год до даты регистрации.
• Наличие подходящих областей лечения: все раны в интересующей области должны быть закрыты в течение как минимум двух месяцев, а рубцы должны считаться стабильными в течение 3 месяцев до начала лечения.
• Типы кожи по Фитцпатрику I-VI.
• Способен и желает соблюдать все графики и требования посещений, лечения и оценки
• Способен понять предоставить письменное информированное согласие
• Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля рождаемости не менее чем за три месяца до включения в исследование и на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Беременные, намеревающиеся забеременеть в ходе исследования, менее чем через три месяца после родов или менее чем через шесть недель после завершения грудного вскармливания.
• Активный загар, в том числе использование соляриев, во время исследования
• Выявление симптомов гормональных нарушений (например, неконтролируемого заболевания щитовидной железы или синдрома поликистозных яичников) по усмотрению исследователя.
• Аномальная фоточувствительность из-за нарушения обмена веществ или из-за использования внешних агентов (лекарств, трав и т. д.) в течение 2 недель после начала лечения или в ходе исследования, за исключением использования аминолевулиновой кислоты (Левулан®), которая требует вымывания. срок три месяца
• Предшествующее использование ретиноидов на обработанных участках в течение трех месяцев после первоначального лечения или в ходе исследования.
• Использование перорального изотретиноина (Аккутан®) в течение девяти месяцев после начала лечения или в ходе исследования. Примечание: кожа должна сохранять свою нормальную степень увлажненности перед процедурой.
• Предшествующая обработка кожи лазером или другими устройствами в обрабатываемой области в течение трех месяцев после первоначального лечения или в ходе исследования.
• Побочные реакции на соединения любого внешнего агента (например, гели, лосьоны или анестезирующие кремы), необходимые для использования в исследовании, если не существует альтернативы указанному агенту.
• Коллагеновые сосудистые заболевания в анамнезе
• Сопутствующие воспалительные заболевания кожи, включая, помимо прочего, розацеа любой степени тяжести.
• Активный простой герпес во время лечения или наличие более трех эпизодов высыпаний простого герпеса в течение года после включения в исследование
• Множественные диспластические невусы в области лечения
• Наличие нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов, включая интенсивное употребление аспирина, таким образом, что не допускается минимальный 10-дневный период вымывания перед каждым лечением (по усмотрению врача пациента)
• Иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания в анамнезе (включая инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или использование иммунодепрессантов
• Наличие любой формы активного рака на момент зачисления и в ходе исследования
• Серьезное сопутствующее заболевание, такое как неконтролируемый диабет (т. е. любое болезненное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать анестезии, лечению или процессу заживления)
• Умственно отсталый, заключенный или признаки злоупотребления активными веществами или алкоголем
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, сделает небезопасным (для субъекта или исследовательского персонала) лечение субъекта в рамках данного исследования.
• Если установлено, что контрактура обусловлена ​​более глубоким процессом, вовлекающим мышцы, связки или кости.