Gefractioneerde koolstofdioxidelaser en littekencontracturen bij brandwonden: evaluatie van de functie en het uiterlijk van littekens na de behandeling

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannen en vrouwen tussen 5 en 70 jaar met hypertrofische en/of samengetrokken brandwondenlittekens met of zonder betrokkenheid van mobiele gewrichten. De brandwondenlittekens moeten minimaal 1 jaar voor de datum van inschrijving zijn ontstaan.
• Geschikte behandelingsgebieden hebben: Alle wonden in het aandachtsgebied moeten gedurende ten minste twee maanden worden gesloten en de littekens moeten gedurende een periode van 3 maanden stabiel worden geacht voordat met de behandeling wordt begonnen.
• Fitzpatrick huidtypes I-VI
• In staat en bereid om te voldoen aan alle bezoek-, behandelings- en evaluatieschema's en vereisten
• In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ten minste drie maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving en gedurende de hele studie een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger, van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek, minder dan drie maanden na de bevalling of minder dan zes weken na voltooiing van de borstvoeding.
• Actief bruinen, inclusief het gebruik van zonnebanken, tijdens de studie
• Symptomen vertonen van hormonale stoornissen (d.w.z.: ongecontroleerde schildklierziekte of polycysteus ovariumsyndroom), volgens het oordeel van de onderzoeker
• Abnormale lichtgevoeligheid als gevolg van stofwisselingsstoornis of als gevolg van het gebruik van externe middelen (medicijnen, kruiden, enz.) binnen 2 weken na de eerste behandeling of tijdens het onderzoek, behalve bij gebruik van aminolevulinezuur (Levulan®) waarvoor een wash-out vereist is periode van drie maanden
• Voorafgaand gebruik van retinoïden in behandelde gebieden binnen drie maanden na de eerste behandeling of in de loop van het onderzoek
• Gebruik van oraal isotretinoïne (Accutane®) binnen negen maanden na de eerste behandeling of tijdens de studie. Let op: de huid moet vóór de behandeling haar normale vochtgehalte behouden
• Voorafgaande huidbehandeling met laser of andere apparaten in het behandelde gebied binnen drie maanden na de eerste behandeling of in de loop van het onderzoek
• Bijwerkingen op verbindingen van een extern middel (bijv. Gels, lotions of anesthetische crèmes) die nodig zijn voor gebruik in het onderzoek, als er geen alternatief voor het genoemde middel bestaat
• Geschiedenis van collageen vasculaire aandoeningen
• Gelijktijdige inflammatoire huidaandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot rosacea van welke ernst dan ook
• Actieve herpes simplex op het moment van behandeling of meer dan drie episodes van herpes simplex-uitbarsting hebben meegemaakt binnen een jaar na inschrijving voor het onderzoek
• Meerdere dysplastische naevi in ​​het te behandelen gebied
• Een bloedingsstoornis hebben of antistollingsmedicatie nemen, inclusief zwaar gebruik van aspirine, op een manier die geen minimum 10 dagen wash-out-periode voorafgaand aan elke behandeling toelaat (volgens het oordeel van de arts van de patiënt)
• Geschiedenis van immunosuppressie / immunodeficiëntiestoornissen (waaronder infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) of gebruik van immunosuppressiva
• Enige vorm van actieve kanker hebben op het moment van inschrijving en tijdens de studie
• Significante gelijktijdige ziekte, zoals ongecontroleerde diabetes (d.w.z. elke ziektetoestand die naar de mening van de onderzoeker de anesthesie, de behandeling of het genezingsproces zou verstoren)
• Geestelijk incompetent, gevangene of bewijs van misbruik van werkzame stoffen of alcohol
• Elke omstandigheid die het naar de mening van de onderzoeker onveilig zou maken (voor de proefpersoon of het onderzoekspersoneel) om de proefpersoon als onderdeel van dit onderzoek te behandelen
• Als wordt vastgesteld dat de contractuur het gevolg is van een dieper proces waarbij de spieren, ligamenten of botten betrokken zijn.