Fraktionierter Kohlendioxidlaser und Verbrennungsnarbenkontrakturen: Bewertung der Narbenfunktion und des Aussehens nach der Behandlung

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen zwischen 5 und 70 Jahren mit hypertrophen und/oder kontrahierten Brandnarben mit oder ohne Beteiligung der beweglichen Gelenke. Die Brandnarben müssen mindestens 1 Jahr vor dem Datum der Immatrikulation entstanden sein.
• Geeignete Behandlungsbereiche haben: Alle Wunden im interessierenden Bereich müssen für mindestens zwei Monate geschlossen sein und die Narben müssen für einen Zeitraum von 3 Monaten vor Beginn der Behandlung als stabil angesehen werden.
• Fitzpatrick-Hauttypen I-VI
• In der Lage und bereit, alle Besuchs-, Behandlungs- und Bewertungspläne und -anforderungen einzuhalten
• In der Lage zu verstehen, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens drei Monate vor der Aufnahme in die Studie und während des gesamten Studienverlaufs eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Schwanger, beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden, weniger als drei Monate nach der Geburt oder weniger als sechs Wochen nach Beendigung des Stillens.
• Aktives Bräunen, einschließlich der Nutzung von Solarien, während des Studiums
• Zeigen von Symptomen hormoneller Störungen (d. h. unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung oder polyzystisches Ovarialsyndrom) nach Ermessen des Ermittlers
• Abnormale Lichtempfindlichkeit aufgrund einer Stoffwechselstörung oder aufgrund der Verwendung externer Mittel (Medikamente, Kräuter usw.) innerhalb von 2 Wochen nach der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie, mit Ausnahme der Verwendung von Aminolävulinsäure (Levulan®), die eine Auswaschung erfordert Zeitraum von drei Monaten
• Vorherige Anwendung von Retinoiden in behandelten Bereichen innerhalb von drei Monaten nach der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie
• Verwendung von oralem Isotretinoin (Accutane®) innerhalb von neun Monaten nach der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie. Hinweis: Die Haut muss vor der Behandlung ihren normalen Feuchtigkeitsgrad behalten
• Vorherige Hautbehandlung mit Laser oder anderen Geräten im behandelten Bereich innerhalb von drei Monaten nach der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie
• Nebenwirkungen von Verbindungen externer Wirkstoffe (z. B. Gele, Lotionen oder anästhetische Cremes), die für die Verwendung in der Studie erforderlich sind, wenn keine Alternative zu dem genannten Wirkstoff vorhanden ist
• Geschichte der Kollagengefäßerkrankung
• Gleichzeitige entzündliche Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Rosazea jeglicher Schwere
• Aktiver Herpes-simplex-Ausbruch zum Zeitpunkt der Behandlung oder mehr als drei Episoden von Herpes-simplex-Ausbruch innerhalb eines Jahres nach Studieneinschluss
• Multiple dysplastische Nävi im zu behandelnden Bereich
• Blutgerinnungsstörungen oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten, einschließlich starker Einnahme von Aspirin, in einer Weise, die keine Auswaschphase von mindestens 10 Tagen vor jeder Behandlung zulässt (nach Ermessen des Arztes)
• Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunschwächeerkrankungen (einschließlich Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) oder Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
• Jede Form von aktivem Krebs zum Zeitpunkt der Einschreibung und während des Studienverlaufs
• Signifikante gleichzeitige Erkrankung, wie z. B. unkontrollierter Diabetes (d. h. jeder Krankheitszustand, der nach Ansicht des Ermittlers die Anästhesie, Behandlung oder den Heilungsprozess beeinträchtigen würde)
• Geistig inkompetent, Gefangener oder Hinweise auf Wirkstoff- oder Alkoholmissbrauch
• Jede Bedingung, die es nach Ansicht des Ermittlers (für den Probanden oder das Studienpersonal) unsicher machen würde, den Probanden im Rahmen dieser Forschungsstudie zu behandeln
• Wenn festgestellt wird, dass die Kontraktur auf einen tieferen Prozess zurückzuführen ist, an dem Muskeln, Bänder oder Knochen beteiligt sind.