Laser au dioxyde de carbone fractionné et contractures des cicatrices de brûlure : évaluation de la fonction et de l'apparence des cicatrices après le traitement

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes en bonne santé âgés de 5 à 70 ans présentant des cicatrices de brûlures hypertrophiques et/ou contractées avec ou sans atteinte des articulations mobiles. Les cicatrices de brûlure doivent avoir eu lieu au moins 1 an avant la date d'inscription.
• Avoir des zones de traitement appropriées : toutes les plaies dans la zone d'intérêt doivent être fermées pendant au moins deux mois et les cicatrices doivent être considérées comme stables pendant une période de 3 mois avant le début du traitement.
• Types de peau Fitzpatrick I-VI
• Capable et disposé à se conformer à tous les calendriers et exigences de visite, de traitement et d'évaluation
• Capable de comprendre fournir un consentement éclairé écrit
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode fiable de contraception au moins trois mois avant l'inscription à l'étude et tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Enceinte, ayant l'intention de tomber enceinte au cours de l'étude, moins de trois mois après l'accouchement ou moins de six semaines après la fin de l'allaitement.
• Bronzage actif, y compris l'utilisation de cabines de bronzage, au cours de l'étude
• Présentant des symptômes de troubles hormonaux (c'est-à-dire : maladie thyroïdienne non contrôlée ou syndrome des ovaires polykystiques), à la discrétion de l'investigateur
• Photosensibilité anormale due à un trouble métabolique ou due à l'utilisation d'agents externes (médicaments, herbes, etc.) dans les 2 semaines suivant le traitement initial ou au cours de l'étude, sauf pour l'utilisation d'acide aminolévulinique (Levulan®) qui nécessite un lavage période de trois mois
• Utilisation antérieure de rétinoïdes dans les zones traitées dans les trois mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude
• Utilisation d'isotrétinoïne orale (Accutane®) dans les neuf mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude. Remarque : la peau doit conserver son degré d'hydratation normal avant le traitement
• Traitement antérieur de la peau avec un laser ou d'autres appareils dans la zone traitée dans les trois mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude
• Réactions indésirables aux composés de tout agent externe (par exemple, gels, lotions ou crèmes anesthésiques) requis pour une utilisation dans l'étude, s'il n'existe aucune alternative audit agent
• Antécédents de maladie vasculaire du collagène
• Affections cutanées inflammatoires concomitantes, y compris, mais sans s'y limiter, la rosacée de toute gravité
• Herpès simplex actif au moment du traitement ou ayant connu plus de trois épisodes d'éruption d'herpès simplex dans l'année suivant l'inscription à l'étude
• Nævus dysplasiques multiples dans la zone à traiter
• Avoir un trouble de la coagulation ou prendre des médicaments anticoagulants, y compris une utilisation intensive d'aspirine, d'une manière qui ne permet pas une période de sevrage d'au moins 10 jours avant chaque traitement (à la discrétion du médecin du patient)
• Antécédents de troubles d'immunosuppression/d'immunodéficience (y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs
• Avoir toute forme de cancer actif au moment de l'inscription et au cours de l'étude
• Maladie concomitante importante, telle qu'un diabète non contrôlé (c'est-à-dire tout état pathologique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'anesthésie, le traitement ou le processus de guérison)
• Incapable mental, prisonnier ou preuve d'abus de substances actives ou d'alcool
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux (pour le sujet ou le personnel de l'étude) de traiter le sujet dans le cadre de cette étude de recherche
• S'il est déterminé que la contracture est due à un processus plus profond impliquant les muscles, les ligaments ou les os.