Laser de dióxido de carbono fracionado e contraturas de cicatriz de queimadura: avaliação da função e aparência da cicatriz pós-tratamento

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres saudáveis ​​entre 5 e 70 anos de idade com cicatrizes de queimaduras hipertróficas e/ou contraídas com ou sem envolvimento de articulações móveis. As cicatrizes de queimadura devem ter ocorrido pelo menos 1 ano antes da data de inscrição.
• Ter áreas adequadas de tratamento: Todas as feridas na área de interesse devem ser fechadas por pelo menos dois meses, e as cicatrizes devem ser consideradas estáveis ​​por um período de 3 meses antes do início do tratamento.
• Fitzpatrick tipos de pele I-VI
• Capaz e disposto a cumprir todos os cronogramas e requisitos de visita, tratamento e avaliação
• Capaz de entender fornecer consentimento informado por escrito
• As mulheres em idade reprodutiva devem usar um método confiável de controle de natalidade pelo menos três meses antes da inscrição no estudo e durante todo o curso do estudo.

Critério de exclusão:

• Grávida, com intenção de engravidar durante o estudo, menos de três meses após o parto ou menos de seis semanas após o término da amamentação.
• Bronzeamento ativo, incluindo o uso de cabines de bronzeamento, durante o curso do estudo
• Apresentar sintomas de distúrbios hormonais (ou seja: doença descontrolada da tireoide ou Síndrome do Ovário Policístico), a critério do Investigador
• Fotossensibilidade anormal devido a distúrbio metabólico ou devido ao uso de agentes externos (drogas, ervas, etc.) dentro de 2 semanas após o tratamento inicial ou durante o estudo, exceto para uso de ácido aminolevulínico (Levulan®) que requer uma lavagem período de três meses
• Uso prévio de retinóides em áreas tratadas dentro de três meses após o tratamento inicial ou durante o estudo
• Uso de isotretinoína oral (Accutane®) dentro de nove meses após o tratamento inicial ou durante o estudo. Nota: a pele deve manter seu grau normal de umidade antes do tratamento
• Tratamento prévio da pele com laser ou outros dispositivos na área tratada dentro de três meses após o tratamento inicial ou durante o estudo
• Reações adversas a compostos de qualquer agente externo (por exemplo, géis, loções ou cremes anestésicos) necessários para uso no estudo, se não houver alternativa ao referido agente
• Histórico de doença vascular do colágeno
• Condições inflamatórias concomitantes da pele, incluindo, mas não se limitando a, rosácea de qualquer gravidade
• Herpes Simplex ativo no momento do tratamento ou tendo experimentado mais de três episódios de erupção de Herpes Simplex dentro de um ano da inscrição no estudo
• Nevos displásicos múltiplos na área a ser tratada
• Ter um distúrbio hemorrágico ou tomar medicamentos anticoagulantes, incluindo uso intenso de aspirina, de maneira que não permita um período mínimo de 10 dias antes de cada tratamento (a critério do médico do paciente)
• Histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica (incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) ou uso de medicamentos imunossupressores
• Ter qualquer forma de câncer ativo no momento da inscrição e durante o curso do estudo
• Doença concomitante significativa, como diabetes não controlada (ou seja, qualquer estado de doença que, na opinião do investigador, interferiria na anestesia, tratamento ou processo de cicatrização)
• Mentalmente incompetente, prisioneiro ou evidência de abuso de substância ativa ou álcool
• Qualquer condição que, na opinião do Investigador, tornaria inseguro (para o sujeito ou pessoal do estudo) tratar o sujeito como parte deste estudo de pesquisa
• Se for determinado que a contratura se deve a um processo mais profundo envolvendo músculos, ligamentos ou ossos.