Frakcionovaný laser s oxidem uhličitým a kontraktury jizev po popáleninách: Hodnocení funkce a vzhledu jizev po léčbě

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví muži a ženy ve věku od 5 do 70 let s hypertrofickými a/nebo staženými jizvami po popáleninách s nebo bez postižení pohyblivých kloubů. Jizvy po popáleninách se musí objevit alespoň 1 rok před datem zápisu.
• Mít vhodné oblasti léčby: Všechny rány v oblasti zájmu musí být uzavřeny po dobu nejméně dvou měsíců a jizvy musí být považovány za stabilní po dobu 3 měsíců před zahájením léčby.
• Fitzpatrick typy pleti I-VI
• Schopný a ochotný splnit všechny plány a požadavky návštěv, ošetření a hodnocení
• Schopnost porozumět poskytnutí písemného informovaného souhlasu
• Ženy ve fertilním věku musí používat spolehlivou metodu antikoncepce alespoň tři měsíce před zařazením do studie a v průběhu studie.

Kritéria vyloučení:

• Těhotná, zamýšlí otěhotnět v průběhu studie, méně než tři měsíce po porodu nebo méně než šest týdnů po dokončení kojení.
• Aktivní opalování, včetně používání solárií v průběhu studia
• Vykazující příznaky hormonálních poruch (tj. nekontrolované onemocnění štítné žlázy nebo syndrom polycystických vaječníků), podle uvážení zkoušejícího
• Abnormální fotosenzitivita v důsledku metabolické poruchy nebo v důsledku použití vnějších látek (léky, byliny atd.) během 2 týdnů od počáteční léčby nebo v průběhu studie, s výjimkou použití kyseliny aminolevulové (Levulan®), která vyžaduje vymývání období tří měsíců
• Předchozí použití retinoidů v léčených oblastech během tří měsíců od počáteční léčby nebo v průběhu studie
• Použití perorálního isotretinoinu (Accutane®) během devíti měsíců od počáteční léčby nebo v průběhu studie. Poznámka: Před ošetřením si pokožka musí zachovat normální stupeň vlhkosti
• Předchozí ošetření kůže laserem nebo jinými zařízeními v ošetřované oblasti do tří měsíců od počátečního ošetření nebo v průběhu studie
• Nežádoucí reakce na sloučeniny jakéhokoli vnějšího činidla (např. gely, lotiony nebo anestetické krémy) požadované pro použití ve studii, pokud k uvedenému činidlu neexistuje žádná alternativa
• Kolagenní vaskulární onemocnění v anamnéze
• Souběžné zánětlivé kožní stavy, včetně, ale bez omezení, růžovky jakékoli závažnosti
• Aktivní Herpes Simplex v době léčby nebo po více než třech epizodách erupce Herpes Simplex během jednoho roku od zařazení do studie
• Mnohočetné dysplastické névy v ošetřované oblasti
• Poruchy krvácení nebo užívání antikoagulačních léků, včetně silného užívání aspirinu, způsobem, který neumožňuje minimálně 10denní vymývací období před každým ošetřením (dle uvážení lékaře pacienta)
• Poruchy imunosuprese/imunodeficience v anamnéze (včetně infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo syndromu získané imunodeficience (AIDS) nebo užívání imunosupresivních léků
• Mít jakoukoli formu aktivní rakoviny v době zápisu a v průběhu studie
• Významné souběžné onemocnění, jako je nekontrolovaný diabetes (tj. jakýkoli chorobný stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval anestezii, léčbu nebo proces hojení)
• Duševně nezpůsobilý, vězeň nebo důkaz o zneužívání účinné látky nebo alkoholu
• Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího způsobila, že by nebylo bezpečné (pro subjekt nebo personál studie) léčit subjekt v rámci této výzkumné studie
• Pokud se zjistí, že kontraktura je způsobena hlubším procesem zahrnujícím svaly, vazy nebo kosti.