Láser de dióxido de carbono fraccionado y contracturas de cicatrices de quemaduras: evaluación de la función y apariencia de las cicatrices posteriores al tratamiento

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres sanos entre 5 y 70 años de edad con cicatrices de quemaduras hipertróficas y/o contraídas con o sin afectación de articulaciones móviles. Las cicatrices de quemaduras deben haber ocurrido al menos 1 año antes de la fecha de inscripción.
• Tener áreas de tratamiento adecuadas: todas las heridas en el área de interés deben cerrarse durante al menos dos meses y las cicatrices deben considerarse estables durante un período de 3 meses antes del inicio del tratamiento.
• Tipos de piel Fitzpatrick I-VI
• Capaz y dispuesto a cumplir con todos los programas y requisitos de visitas, tratamientos y evaluaciones
• Capaz de entender proporcionar consentimiento informado por escrito
• Se requiere que las mujeres en edad fértil usen un método confiable de control de la natalidad al menos tres meses antes de la inscripción en el estudio y durante el transcurso del estudio.

Criterio de exclusión:

• Embarazada, con la intención de quedar embarazada durante el curso del estudio, menos de tres meses después del parto o menos de seis semanas después de completar la lactancia.
• Bronceado activo, incluido el uso de cabinas de bronceado, durante el transcurso del estudio
• Mostrar síntomas de trastornos hormonales (es decir, enfermedad tiroidea no controlada o síndrome de ovario poliquístico), según el criterio del investigador
• Fotosensibilidad anormal debido a un trastorno metabólico o debido al uso de agentes externos (medicamentos, hierbas, etc.) dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento inicial o durante el curso del estudio, excepto por el uso de ácido aminolevulínico (Levulan®) que requiere un lavado período de tres meses
• Uso previo de retinoides en áreas tratadas dentro de los tres meses del tratamiento inicial o durante el curso del estudio
• Uso de isotretinoína oral (Accutane®) dentro de los nueve meses posteriores al tratamiento inicial o durante el curso del estudio. Nota: la piel debe conservar su grado normal de humedad antes del tratamiento
• Tratamiento previo de la piel con láser u otros dispositivos en el área tratada dentro de los tres meses posteriores al tratamiento inicial o durante el curso del estudio
• Reacciones adversas a compuestos de cualquier agente externo (p. ej., geles, lociones o cremas anestésicas) necesarios para su uso en el estudio, si no existe una alternativa a dicho agente
• Historia de la enfermedad vascular del colágeno
• Condiciones inflamatorias simultáneas de la piel, que incluyen, entre otras, rosácea de cualquier gravedad.
• Herpes simplex activo en el momento del tratamiento o haber experimentado más de tres episodios de erupción de herpes simplex dentro de un año de inscripción en el estudio
• Múltiples nevus displásicos en la zona a tratar
• Tener un trastorno hemorrágico o tomar medicamentos anticoagulantes, incluido el uso intensivo de aspirina, de una manera que no permita un período de lavado mínimo de 10 días antes de cada tratamiento (según el criterio del médico del paciente)
• Antecedentes de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o el uso de medicamentos inmunosupresores
• Tener cualquier forma de cáncer activo en el momento de la inscripción y durante el curso del estudio.
• Enfermedad concurrente significativa, como diabetes no controlada (es decir, cualquier estado de enfermedad que, en opinión del investigador, podría interferir con la anestesia, el tratamiento o el proceso de curación)
• Mentalmente incompetente, preso o evidencia de abuso de sustancias activas o alcohol
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, haría inseguro (para el sujeto o el personal del estudio) tratar al sujeto como parte de este estudio de investigación.
• Si se determina que la contractura se debe a un proceso más profundo que involucre los músculos, ligamentos o huesos.