Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktioitu hiilidioksidilaser ja palovammarakenteet: hoidon jälkeisen arven toiminnan ja ulkonäön arviointi

lauantai 26. toukokuuta 2018 päivittänyt: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Tutkijat tutkivat palovammojen ulkonäköä ja toimintaa fraktioidulla hiilidioksidilaserilla suoritetun käsittelyn jälkeen. Tutkijat olettavat, että kosmeettinen ulkonäkö ja liikerata paranevat hoidon myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida, voiko fraktioitu hiilidioksidilaser parantaa hypertrofisten ja/tai supistuneiden palovammojen muita subjektiivisia ja objektiivisia ominaisuuksia joko lähellä olevien liikkuvien nivelten kanssa tai ilman.

Tutkijat olettavat, että fraktioitu hiilidioksidilaserhoito lisää liikelaajuutta ja parantaa kudosten mukavuutta kaikissa arpeissa, jotka ovat liikkuvan nivelen päällä, joka on rajoittunut palovammojen kontraktuuran vuoksi. Lisäksi tutkijat arvioivat fraktioidun hiilidioksidilaserhoidon vaikutusta hypertrofisten ja/tai supistuneiden palovammojen yleisiin jälkiseurauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Shriners Hospital- Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 5–70-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on hypertrofisia ja/tai supistuneet palovamma-arvet joko liikkuvien nivelten kanssa tai ilman. Palovamman on täytynyt olla vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumispäivää.
  • Sopivat hoitoalueet: Kaikki kiinnostuksen kohteena olevan alueen haavat on suljettava vähintään kahden kuukauden ajan ja arpien on oltava stabiileja 3 kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista.
  • Fitzpatrickin ihotyypit I-VI
  • Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia käynti-, hoito- ja arviointiaikatauluja ja -vaatimuksia
  • Pystyy ymmärtämään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, joka aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, alle kolme kuukautta synnytyksen jälkeen tai alle kuusi viikkoa imetyksen päättymisen jälkeen.
  • Aktiivinen rusketus, mukaan lukien rusketuskoppien käyttö, tutkimuksen aikana
  • Hormonaalisten häiriöiden oireita (esim. hallitsematon kilpirauhassairaus tai munasarjojen monirakkulatauti) tutkijan harkinnan mukaan
  • Epänormaali valoherkkyys, joka johtuu aineenvaihduntahäiriöstä tai ulkoisten tekijöiden käytöstä (lääkkeet, yrtit jne.) 2 viikon sisällä aloitushoidosta tai tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta aminolevuliinihapon (Levulan®) käyttöä, joka vaatii huuhtelua. kolmen kuukauden ajan
  • Retinoidien aikaisempi käyttö hoidetuilla alueilla kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai tutkimuksen aikana
  • Suun kautta otettavan isotretinoiinin (Accutane®) käyttö yhdeksän kuukauden kuluessa ensimmäisestä hoidosta tai tutkimuksen aikana. Huomautus: ihon on säilytettävä normaali kosteusaste ennen hoitoa
  • Aiempi ihokäsittely laserilla tai muilla laitteilla hoidetulla alueella kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai tutkimuksen aikana
  • Haittavaikutukset minkä tahansa tutkimuksessa käytettävän ulkoisen aineen (esim. geelien, emulsioiden tai anestesiavoiteiden) yhdisteille, jos mainitulle aineelle ei ole vaihtoehtoa
  • Kollageeniverisuonitaudin historia
  • Samanaikaiset tulehdukselliset ihosairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kaiken vaikeusasteen ruusufinni
  • Aktiivinen Herpes Simplex hoidon aikana tai jos sinulla on ollut enemmän kuin kolme Herpes simplex -erupsiojaksoa vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Useita dysplastisia neviä hoidettavalla alueella
  • sinulla on verenvuotohäiriö tai käytät antikoagulanttilääkkeitä, mukaan lukien aspiriinin runsas käyttö, tavalla, joka ei salli vähintään 10 päivän huuhtoutumisjaksoa ennen jokaista hoitoa (potilaan lääkärin harkinnan mukaan)
  • Aiempi immunosuppressio/immuunikatohäiriö (mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • Sinulla on jokin aktiivinen syöpä ilmoittautumisajankohtana ja tutkimuksen aikana
  • Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten hallitsematon diabetes (eli mikä tahansa sairaustila, joka tutkijan mielestä häiritsisi anestesiaa, hoitoa tai paranemisprosessia)
  • Henkisesti epäpätevä, vanki tai näyttöä vaikuttavan aineen tai alkoholin väärinkäytöstä
  • Mikä tahansa tila, joka tekisi tutkijan mielestä vaaralliseksi (kohteen tai tutkimushenkilöstön kannalta) kohteen käsittelemisen osana tätä tutkimusta
  • Jos todetaan, että kontraktuura johtuu syvemmästä prosessista, johon liittyy lihaksia, nivelsiteitä tai luita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fraktioitu hiilidioksidilaser
Laite: fraktioitu hiilidioksidilaser
potilaille suoritetaan sarjalaserhoitoja
Muut nimet:
  • UltraPulse, Lumenis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien pigmentaatio, lähtötaso vs. 15 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
Kolorimetriä käyttämällä mitataan arven pigmentaation muutos tutkimuksen lopussa. Tämä työkalu mittaa arven pigmentin mahdollisella alueella 0-100, jolloin 100 on tummin hyperpigmentaatio ja 0 ei hyperpigmentaatiota.
Perustaso ja 15 kuukautta
Arpien elastisuus, lähtötaso vs 15 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
Tämä on arven elastisuuden mitta vääntömomenttimittarilla. Se mitataan 0-1 yksikön asteikolla, jossa 0 tarkoittaa normaalia ihon joustavuutta ja 1 on täysin joustamaton.
Perustaso ja 15 kuukautta
Arven paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
Tämä on ultraäänimittaus, jossa käytetään Dermascan Cyberderm -laitetta, jolla mitataan arven paksuus lähtötilanteessa millimetreinä.
Perustaso ja 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
36 Item Short Form Survey (SF-36) on validoitu elämänlaadun mittaustyökalu. Se mittaa 8 terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleinen terveyskäsitys. Se sisältää myös yhden kohteen, joka antaa viitteen havaitusta terveyden muutoksesta. Se pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 on vähiten elämänlaatua häiritsevä.
Perustaso ja 15 kuukautta
POSAS
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS) on validoitu asteikko, joka mittaa sekä potilaan arviointia että tarkkailijan arviota arven laadusta (korkeus, väri, jäykkyys, paksuus, oireet, helpotus, pinta-ala). Pisteet vaihtelevat 0–60, ja 60 on arven huonoin laatu.
Perustaso ja 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Shriners Hospitals for Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011P001310

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poltetut arvet

Kliiniset tutkimukset fraktioitu hiilidioksidilaser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa