Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащенный тромбоцитами фибрин в сочетании с симвастатином для лечения внутрикостного дефекта при хроническом пародонтите

19 апреля 2014 г. обновлено: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Тромбоцитарно-обогащенный фибрин в сочетании с 1,2 мг симвастатина для лечения 3-стеночных внутрикостных дефектов при хроническом пародонтите: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Цель настоящего исследования заключалась в изучении эффективности аутологичного богатого тромбоцитами фибрина (PRF) или PRF и симвастатина (SMV) с открытой санацией лоскута (OFD) при лечении внутрикостных дефектов трех стенок по сравнению с одним только OFD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

90 системно здоровых лиц были случайным образом разделены на три группы (по 30 человек в каждой группе, на одного субъекта один сайт). Контрольная группа состояла из участков, обработанных OFD, а участки тестовых групп были обработаны OFD с аутологичным PRF или PRF с SMV. Индекс бляшек (PI), индекс кровоточивости борозды (mSBI), глубина зондирования (PD), уровень относительного прикрепления (RAL) и уменьшение глубины внутрикостного дефекта (IBD) измерялись исходно и через 9 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диагнозом хронический пародонтит
  • наличие внутрикостных дефектов с тремя стенками (IBD) глубиной ≥ 3 мм (расстояние между альвеолярным гребнем и основанием дефекта на внутриротовой периапикальной рентгенограмме [IOPA])
  • межпроксимальная глубина зондирования (PD) ≥ 5 мм после удаления зубного камня и полировки корня (SRP) в бессимптомном зубе

Критерий исключения:

  • Субъекты с диагнозом агрессивного пародонтита,
  • с известным системным заболеванием и приемом лекарств, которые, как известно, влияют на результаты лечения пародонтита
  • недостаточное количество тромбоцитов (< 200 000/мм3),
  • беременность / лактация
  • употребление любого вида табака
  • неприемлемая гигиена полости рта (если индекс зубного налета [PI] (Silness & Loe, 1964) >1,5) после переоценки терапии фазы I
  • зубы с дефектом фуркации
  • нежизнеспособный
  • подвижность зуба ≥ II степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПРФ и Группа СМВ
участки, обработанные санацией открытого лоскута богатым тромбоцитами фибрином вместе с симвастатином
Лекарство: Богатый тромбоцитами фибрин и симвастатин
Три участка внутрикостных дефектов стенки обработаны с помощью дебридмента с открытым лоскутом. 0,1 мл приготовленного геля SMV (1,2 мг/0,1 мл) смешивали с PRF. На дефект доставлена ​​смесь ПРФ - СМВ.
Фальшивый компаратор: Группа ПРФ
участки, обработанные санацией открытого лоскута аутологичным фибрином с высоким содержанием тромбоцитов
Биологический: Богатый тромбоцитами фибрин
Три участка внутрикостных дефектов стенки обработаны с помощью дебридмента с открытым лоскутом. PRF помещали во внутрикостной дефект.
Другой: Группа ОФД
участки, обработанные с помощью дебридмента с открытым лоскутом, т. е. обычной лоскутной хирургии
Процедура: Только санация открытого лоскута
Три участка внутрикостных дефектов стенки обработаны только с помощью открытой санации лоскута. Ни ПРФ, ни СМВ на место дефекта не доставлялись.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной мерой исследования было уменьшение глубины дефекта, оцененное рентгенологически.
Временное ограничение: Исходно и через 9 месяцев после операции
Исходно и через 9 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: Исходно и через 9 месяцев после операции
Исходно и через 9 месяцев после операции
Относительный уровень привязанности
Временное ограничение: Исходно и через 9 месяцев после операции
Исходно и через 9 месяцев после операции
модифицированный индекс кровотечения бороздки
Временное ограничение: Исходно и через 9 месяцев после операции
Исходно и через 9 месяцев после операции
Индекс зубного налета
Временное ограничение: Исходно и через 9 месяцев после операции
Исходно и через 9 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Следователи

  • Главный следователь: Avani R Pradeep, MDS, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/E

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться