Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin kombineret med simvastatin til behandling af intrabony defekt i kronisk parodontitis

19. april 2014 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Blodplader - rigt fibrin kombineret med 1,2 mg simvastatin til behandling af 3 - væg intrabony defekter i kronisk parodontitis: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​autologt blodpladerigt fibrin (PRF) eller PRF og Simvastatin (SMV) med åben flapdebridement (OFD) i behandlingen af ​​trevægge intrabenedefekter sammenlignet med OFD alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 systemisk raske forsøgspersoner blev opdelt tilfældigt i tre grupper (30 forsøgspersoner i hver gruppe, pr. forsøgsperson ét sted). Kontrolgruppen bestod af steder behandlet med OFD, og ​​testgrupper blev behandlet med OFD med autolog PRF eller PRF med SMV. Stedspecifikt plakindeks (PI), sulcus blødningsindeks (mSBI), sonderingsdybde (PD), relativ vedhæftningsniveau (RAL) og dybdereduktion af intrabony defekt (IBD) blev målt ved baseline og 9 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med diagnosen kronisk paradentose
  • tilstedeværelse af tre væggede intrabony defekter (IBD) ≥ 3 mm dyb (afstand mellem alveolær crest og base af defekten på intraoral periapical røntgenbillede [IOPA])
  • interproksimal sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm efter skalering og rodplaning (SRP) i asymptomatisk tand

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med diagnosen aggressiv paradentose,
  • med kendt systemisk sygdom og indtagelse af medicin, der vides at påvirke resultaterne af parodontal terapi
  • utilstrækkeligt blodpladetal (< 200.000/mm3),
  • graviditet / amning
  • brug af enhver form for tobak
  • uacceptabel mundhygiejne (hvis plakindeks [PI] (Silness & Loe 1964) >1,5) efter revurdering af fase I-terapi
  • tænder med furkationsfejl
  • ikke-vital
  • mobilitet af tand ≥ Grad II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRF og SMV Group
steder behandlet med Open Flap Debridement med blodpladerigt fibrin sammen med Simvastatin
Medicin: Blodpladerigt fibrin og simvastatin
Tre vægge intrabony defektsteder behandlet med Open Flap Debridement. 0,1 ml fremstillet SMV-gel (1,2 mg/0,1 ml) blev blandet med PRF. PRF - SMV-blandingen blev leveret til defekten.
Sham-komparator: PRF Gruppen
steder behandlet med Open Flap Debridement med autologt blodpladerigt fibrin
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Tre vægge intrabony defektsteder behandlet med Open Flap Debridement. PRF blev anbragt i den intrabony defekt.
Andet: OFD Gruppen
steder behandlet med Open Flap Debridement, dvs. konventionel klapkirurgi
Procedure: Open Flap Debridement alene
Tre vægge intrabony defektsteder behandlet kun med Open Flap Debridement. Ingen PRF eller SMV blev leveret til defekten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål for undersøgelsen var defektdybdereduktion evalueret radiografisk
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder efter operationen
Ved baseline og 9 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder efter operationen
Ved baseline og 9 måneder efter operationen
Relativt tilknytningsniveau
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder efter syrgeri
Ved baseline og 9 måneder efter syrgeri
modificeret Sulcul Bleeding Index
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder efter operationen
Ved baseline og 9 måneder efter operationen
Plaque Index
Tidsramme: Ved baseline og 9 måneder efter operationen
Ved baseline og 9 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avani R Pradeep, MDS, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin og simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner