Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibryna bogatopłytkowa w połączeniu z symwastatyną w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych w przewlekłym zapaleniu przyzębia

19 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Fibryna bogatopłytkowa w połączeniu z symwastatyną w dawce 1,2 mg w leczeniu ubytków 3-ściennych kości śródkostnych w przewlekłym zapaleniu przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności autologicznej fibryny bogatopłytkowej (PRF) lub PRF i symwastatyny (SMV) z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych trzech ścian w porównaniu z samą OFD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

90 zdrowych ogólnoustrojowo osób podzielono losowo na trzy grupy (po 30 osób w każdej grupie, na osobę jedno miejsce). Grupa kontrolna składała się z miejsc traktowanych OFD i grup testowych miejsc traktowanych OFD z autologicznym PRF lub PRF z SMV. Specyficzny dla miejsca wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI), głębokość sondowania (PD), względny poziom przyczepu (RAL) i zmniejszenie głębokości ubytku wewnątrzkostnego (IBD) mierzono na początku badania i 9 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia
  • obecność trójściennych ubytków wewnątrzkostnych (IBD) o głębokości ≥ 3 mm (odległość między grzebieniem zębodołu a podstawą ubytku na radiogramie okołowierzchołkowym [IOPA])
  • głębokość sondowania międzyzębowego (PD) ≥ 5 mm po skalingu i wygładzaniu korzeni (SRP) w zębie bezobjawowym

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rozpoznaniem agresywnego zapalenia przyzębia,
  • z rozpoznaną chorobą ogólnoustrojową i przyjmujących leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki leczenia periodontologicznego
  • niedostateczna liczba płytek krwi (< 200 000/mm3),
  • ciąża / laktacja
  • używanie jakiejkolwiek formy tytoniu
  • niedopuszczalna higiena jamy ustnej (jeśli wskaźnik płytki nazębnej [PI] (Silness i Loe 1964) >1,5) po ponownej ocenie terapii I fazy
  • zęby z defektami furkacyjnymi
  • nieistotne
  • ruchomość zęba ≥ stopień II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa PRF i SMV
miejsca leczone metodą oczyszczania otwartego płata z fibryną bogatopłytkową wraz z symwastatyną
Lek: Fibryna bogatopłytkowa i symwastatyna
Trzy miejsca ubytków wewnątrzkostnych ściany leczone metodą Open Flap Debridement. 0,1 ml przygotowanego żelu SMV (1,2 mg/0,1 ml) zmieszano z PRF. Do usterki dostarczono mieszankę PRF - SMV.
Pozorny komparator: Grupa PRF
miejsca poddane zabiegowi oczyszczania otwartego płata za pomocą autologicznej fibryny bogatopłytkowej
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Trzy miejsca ubytków wewnątrzkostnych ściany leczone metodą Open Flap Debridement. PRF umieszczono w ubytku śródkostnym.
Inny: Grupa OFD
miejsca leczone Open Flap Debridement, tj. konwencjonalną operacją płata
Procedura: Oczyszczanie z otwartymi płatami samodzielnie
Miejsca ubytków wewnątrz kości w trzech ścianach leczono wyłącznie metodą oczyszczania otwartego płata. Do usterki nie dostarczono żadnego PRF ani SMV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku badania było zmniejszenie głębokości ubytku oceniane radiologicznie
Ramy czasowe: Na początku badania i 9 miesięcy po operacji
Na początku badania i 9 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Na początku badania i 9 miesięcy po operacji
Na początku badania i 9 miesięcy po operacji
Względny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Na początku badania i 9 miesięcy po operacji
Na początku badania i 9 miesięcy po operacji
zmodyfikowany wskaźnik krwawienia Sulcul
Ramy czasowe: Na początku badania i 9 miesięcy po operacji
Na początku badania i 9 miesięcy po operacji
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Na początku badania i 9 miesięcy po operacji
Na początku badania i 9 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Śledczy

  • Główny śledczy: Avani R Pradeep, MDS, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa i symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj