Добавление даратумумаба к комбинации бортезомиба и дексаметазона у участников с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
14 августа 2025 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Исследование фазы 3, сравнивающее даратумумаб, бортезомиб и дексаметазон (DVd) с бортезомибом и дексаметазоном (Vd) у субъектов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Целью данного исследования является оценка эффектов введения даратумумаба в сочетании с ВЕЛКЕЙД (бортезомиб) и дексаметазоном по сравнению с монотерапией бортезомибом и дексаметазоном у участников с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое (врачи и участники знают название назначенного лечения), рандомизированное (исследуемое лекарство назначается случайно), многоцентровое, активно контролируемое исследование, в котором сравнивают даратумумаб, ВЕЛКЕЙД и дексаметазон (DVd) с ВЕЛКЕЙД и дексаметазоном. (Vd) у участников с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
Приблизительно 480 участников будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения либо DVd, либо Vd.
Рандомизация будет стратифицирована по Международной системе стадирования (ISS), количеству предшествующих программ лечения (1 против 2 или 3 против 3).
>3) и предшествующее лечение ВЕЛКЕЙД ("нет" или "да").
В рамках каждой страты участники будут рандомизированы в одну из групп лечения. Исследование будет состоять из фазы скрининга, фазы лечения и фазы последующего наблюдения.
Участников будут лечить до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или других причин для прекращения исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
498
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия
-
Concord, Австралия
-
Fitzroy, Австралия
-
Hobart, Австралия
-
Melbourne, Австралия
-
Nedlands, Австралия
-
Woodville South, Австралия
-
-
-
-
-
Barretos, Бразилия
-
Porto Alegre, Бразилия
-
Salvador, Бразилия
-
São Paulo, Бразилия
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия
-
Debrecen, Венгрия
-
Győr, Венгрия
-
Pécs, Венгрия
-
Veszprém, Венгрия
-
-
-
-
-
Bamberg, Германия
-
Berlin, Германия
-
Düsseldorf, Германия
-
Freiburg im Breisgau, Германия
-
Göttingen, Германия
-
Hamburg, Германия
-
Mainz, Германия
-
München, Германия
-
Stuttgart, Германия
-
Tübingen, Германия
-
Ulm, Германия
-
Würzburg, Германия
-
-
-
-
-
Madrid, Испания
-
Salamanca, Испания
-
San Sebastián de los Reyes, Испания
-
Toledo, Испания
-
Valencia, Испания
-
-
-
-
-
Huixquilucan, Мексика
-
Monterrey, Мексика
-
-
-
-
-
Alkmaar, Нидерланды
-
Amersfoort, Нидерланды
-
Dordrecht, Нидерланды
-
Groningen, Нидерланды
-
Leiden, Нидерланды
-
Maastricht, Нидерланды
-
Nijmegen, Нидерланды
-
The Hague, Нидерланды
-
-
-
-
-
Chorzów, Польша
-
Katowice, Польша
-
Krakow, Польша
-
Poznan, Польша
-
Warsaw, Польша
-
-
-
-
-
Krasnodar, Россия
-
Moscow, Россия
-
Nizhny Novgorod, Россия
-
Penza, Россия
-
Pyatigorsk, Россия
-
Ryazan, Россия
-
Samara, Россия
-
Sochi, Россия
-
Syktyvkar, Россия
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Соединенные Штаты
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
-
Istanbul, Турция (Туркие)
-
Izmir, Турция (Туркие)
-
Kayseri, Турция (Туркие)
-
Kocaeli, Турция (Туркие)
-
Malatya, Турция (Туркие)
-
-
-
-
-
Cherkasy, Украина
-
Dnipro, Украина
-
Ivano-Frankivsk, Украина
-
Kiev, Украина
-
Lviv, Украина
-
Poltava, Украина
-
Vinnitsa, Украина
-
Zaporizhzhya, Украина
-
-
-
-
-
Brno, Чехия
-
Hradec Králové, Чехия
-
Ostrava-Poruba, Чехия
-
Prague, Чехия
-
-
-
-
-
Linköping, Швеция
-
Luleå, Швеция
-
Lund, Швеция
-
Sundsvall, Швеция
-
Umeå, Швеция
-
Uppsala, Швеция
-
Västerås, Швеция
-
Örebro, Швеция
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея
-
Hwasun, Южная Корея
-
Seoul, Южная Корея
-
Suwon, Южная Корея
-
Ulsan, Южная Корея
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должна быть задокументирована множественная миелома
- Должен пройти как минимум 1 предшествующую линию терапии множественной миеломы.
- Должен иметь документированные доказательства прогрессирования заболевания, как это определено на основе определения исследователем ответа по критериям Международной рабочей группы по миеломе (IMWG) во время или после их последнего режима
- Должен иметь 0, 1 или 2 балла статуса эффективности Восточной кооперативной онкологической группы.
- Должен быть достигнут ответ (частичный ответ [PR] или более высокий результат на основе определения исследователем ответа по критериям IMWG) по крайней мере на 1 предшествующий режим в прошлом.
Критерий исключения:
- Ранее получал даратумумаб или другую анти-CD38-терапию.
- Рефрактерен к ВЕЛКЕЙДУ или другому ИП, такому как иксазомиб и карфилзомиб (было прогрессирование заболевания во время лечения ВЕЛКЕЙД или в течение 60 дней после прекращения лечения ВЕЛКЕЙД или другого ИП, такого как иксазомиб и карфилзомиб).
- Непереносимость ВЕЛКЕЙДА (т.е. прекращение лечения из-за какого-либо нежелательного явления во время лечения ВЕЛКЕЙД)
- Получал антимиеломное лечение в течение 2 недель или 5 фармакокинетических периодов полувыведения лечения, в зависимости от того, что дольше, до даты рандомизации. Единственным исключением является экстренное использование короткого курса кортикостероидов (эквивалент дексаметазона 40 мг в день [мг/день] в течение максимум 4 дней) перед лечением. Список препаратов против миеломы с соответствующими периодами фармакокинетического полувыведения приведен в Руководстве по процедурам исследования продуктов для лабораторий (IPPM).
- Имеет в анамнезе злокачественные новообразования (кроме множественной миеломы) в течение 3 лет до даты рандомизации.
- Имеет какое-либо сопутствующее заболевание или заболевание (например, активную системную инфекцию), которое может помешать процедурам исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Даратумумаб+ВЕЛКЕЙД+дексаметазон
Даратумумаб, ВЕЛКЕЙД и дексаметазон
|
Даратумумаб будет вводиться в виде внутривенной инфузии или 16 мг/кг еженедельно в течение первых 3 циклов, в 1-й день циклов 4-9, а затем каждые 4 недели.
В соответствии с поправкой к протоколу-6 участники, получающие лечение даратумумабом внутривенно, будут иметь возможность перейти на даратумумаб подкожно 1800 мг в день 1 любого цикла по усмотрению исследователя.
ВЕЛКЕЙД будет вводиться в дозе 1,3 мг/м2 подкожно (п/к) в дни 1, 4, 8 и 11 каждого 21-дневного цикла.
Необходимо провести восемь циклов лечения ВЕЛКЕЙД.
Другие имена:
Дексаметазон будет вводиться перорально в дозе 20 мг в дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 первых 8 циклов лечения ВЕЛКЕЙД.
|
|
Активный компаратор: ВЕЛКЕЙД+дексаметазон
ВЕЛКЕЙД и дексаметазон.
|
ВЕЛКЕЙД будет вводиться в дозе 1,3 мг/м2 подкожно (п/к) в дни 1, 4, 8 и 11 каждого 21-дневного цикла.
Необходимо провести восемь циклов лечения ВЕЛКЕЙД.
Другие имена:
Дексаметазон будет вводиться перорально в дозе 20 мг в дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 первых 8 циклов лечения ВЕЛКЕЙД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: С даты рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 1 год 4 месяца)
|
ВБП определялась как продолжительность от даты рандомизации до прогрессирования заболевания (ПД)/смерти, в зависимости от того, что наступило раньше.
БП определялась как отвечающая любому из следующих критериев: Повышение уровня М-белка в сыворотке более чем на (>=)25 процентов (%) от наименьшего значения ответа и абсолютное увеличение должно составлять >=0,5 грамма на децилитр (г). /дл); Увеличение >=25% 24-часовой экскреции легких цепей с мочой (М-белок в моче) от наименьшего значения ответа и абсолютное увеличение должно составлять >=200 мг/24 часа; Только у участников без измеримых уровней М-белка в сыворотке и моче: увеличение разницы между вовлеченными и невовлеченными уровнями FLC на > = 25% от минимального значения ответа и абсолютное увеличение должно составлять > 10 мг/дл; Определенное увеличение размеров существующих костных поражений или плазмоцитом мягких тканей; Определенное развитие новых поражений костей или плазмоцитом мягких тканей; Развитие гиперкальциемии (скорректированный уровень кальция в сыворотке >11,5 мг/дл), которую можно объяснить исключительно пролиферативным расстройством ПК.
|
С даты рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 1 год 4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до прогрессирования заболевания (TTP)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первых документальных подтверждений прогрессирования или смерти вследствие БП, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 6 лет 9 месяцев)
|
ТТП определялось как время от даты рандомизации до даты первых документально подтвержденных признаков прогрессирования заболевания (ПД).
БП определяли как отвечающее любому из следующих критериев: Увеличение уровня М-белка в сыворотке >=25% от наименьшего значения ответа и абсолютное увеличение должно составлять >=0,5 г/дл; Увеличение >=25% 24-часовой экскреции легких цепей с мочой (М-белок в моче) от наименьшего значения ответа и абсолютное увеличение должно составлять >=200 мг/24 часа; Только у участников без измеримых уровней М-белка в сыворотке и моче: увеличение разницы между вовлеченными и незадействованными уровнями свободной легкой цепи (FLC) >=25% от наименьшего значения ответа и абсолютное увеличение должно составлять > 10 миллиграмм на децилитр (мг/дл). ); Определенное увеличение размеров существующих костных поражений или плазмоцитом мягких тканей; Определенное развитие новых поражений костей или плазмоцитом мягких тканей; Развитие гиперкальциемии (скорректированный уровень кальция в сыворотке >11,5 мг/дл), которую можно объяснить исключительно пролиферативным расстройством плазматических клеток (ПК).
|
С даты рандомизации до даты первых документальных подтверждений прогрессирования или смерти вследствие БП, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 6 лет 9 месяцев)
|
|
Процент участников с очень хорошим частичным ответом (VGPR) или выше
Временное ограничение: Вплоть до прогрессирования заболевания (примерно 6 лет 9 месяцев)
|
Частота ответа VGPR или выше определялась как процент участников, достигших VGPR и CR (включая sCR) в соответствии с критериями IMWG во время или после исследуемого лечения.
Критерии IMWG для VGPR: М-компонент сыворотки и мочи, обнаруживаемый при иммунофиксации, но не при электрофорезе, или >=90% снижение М-белка в сыворотке плюс М-белок в моче <100 мг/24 часа, если в сыворотке и моче М-белок не поддаются измерению, вместо критериев М-белка требуется снижение >90% разницы между вовлеченными и невовлеченными уровнями FLC. В дополнение к вышеуказанным критериям, если они присутствуют на исходном уровне, необходимо снижение >=50% также необходим размер плазмоцитом мягких тканей; CR: отрицательная иммунофиксация в сыворотке и моче, исчезновение любых плазмоцитом мягких тканей и <5% PC в костном мозге; sCR: CR и нормальное соотношение FLC, отсутствие клональных ПК по данным иммуногистохимии, иммунофлуоресценция или 2–4-цветная проточная цитометрия.
|
Вплоть до прогрессирования заболевания (примерно 6 лет 9 месяцев)
|
|
Общая частота ответов (ORR)
Временное ограничение: Вплоть до прогрессирования заболевания (примерно 6 лет 9 месяцев)
|
Общая частота ответа определялась как процент участников, которые достигли строгого полного ответа (sCR), полного ответа (CR), очень хорошего частичного ответа (VGPR) или частичного ответа (PR) согласно Международной рабочей группе по миеломе (IMWG). критериям, во время исследования или во время последующего наблюдения.
Критерии IMWG для PR: >=50% снижение уровня М-белка в сыворотке и снижение уровня М-белка в моче за 24 часа на >=90% или до <200 мг/24 часа, если уровень М-белка в сыворотке и моче не поддается измерению, вместо критериев М-белка требуется уменьшение >=50% разницы между вовлеченными и незадействованными уровнями FLC. В дополнение к вышеуказанным критериям, если они присутствуют на исходном уровне, требуется >=50% уменьшение размера мягких необходимы также тканевые плазмоцитомы.
|
Вплоть до прогрессирования заболевания (примерно 6 лет 9 месяцев)
|
|
Процент участников с отрицательным показателем минимальной остаточной болезни (MRD)
Временное ограничение: Вплоть до прогрессирования заболевания (примерно 6 лет 9 месяцев)
|
Показатель отрицательности минимальной остаточной болезни определялся как процент участников, у которых была отрицательная оценка MRD в любой момент времени после первой дозы исследуемых препаратов путем оценки аспиратов костного мозга или цельной крови.
MRD оценивался у участников, достигших полного ответа или строгого полного ответа (CR/sCR).
Критерии IMWG для CR: отрицательная иммунофиксация в сыворотке и моче, исчезновение любых плазмоцитом мягких тканей и <5% PC в костном мозге; sCR: CR плюс нормальное соотношение FLC, отсутствие клональных PC по данным иммуногистохимии, иммунофлуоресценции или цветности от 2 до 4. проточной цитометрии.
|
Вплоть до прогрессирования заболевания (примерно 6 лет 9 месяцев)
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 6 лет 9 месяцев
|
Общая выживаемость измерялась с даты рандомизации до даты смерти участника.
|
До 6 лет 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cavo M, San-Miguel J, Usmani SZ, Weisel K, Dimopoulos MA, Avet-Loiseau H, Paiva B, Bahlis NJ, Plesner T, Hungria V, Moreau P, Mateos MV, Perrot A, Iida S, Facon T, Kumar S, van de Donk NWCJ, Sonneveld P, Spencer A, Krevvata M, Heuck C, Wang J, Ukropec J, Kobos R, Sun S, Qi M, Munshi N. Prognostic value of minimal residual disease negativity in myeloma: combined analysis of POLLUX, CASTOR, ALCYONE, and MAIA. Blood. 2022 Feb 10;139(6):835-844. doi: 10.1182/blood.2021011101.
- Avet-Loiseau H, San-Miguel J, Casneuf T, Iida S, Lonial S, Usmani SZ, Spencer A, Moreau P, Plesner T, Weisel K, Ukropec J, Chiu C, Trivedi S, Amin H, Krevvata M, Ramaswami P, Qin X, Qi M, Sun S, Qi M, Kobos R, Bahlis NJ. Evaluation of Sustained Minimal Residual Disease Negativity With Daratumumab-Combination Regimens in Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma: Analysis of POLLUX and CASTOR. J Clin Oncol. 2021 Apr 1;39(10):1139-1149. doi: 10.1200/JCO.20.01814. Epub 2021 Jan 29.
- Mateos MV, Spencer A, Nooka AK, Pour L, Weisel K, Cavo M, Laubach JP, Cook G, Iida S, Benboubker L, Usmani SZ, Yoon SS, Bahlis NJ, Chiu C, Ukropec J, Schecter JM, Qin X, O'Rourke L, Dimopoulos MA. Daratumumab-based regimens are highly effective and well tolerated in relapsed or refractory multiple myeloma regardless of patient age: subgroup analysis of the phase 3 CASTOR and POLLUX studies. Haematologica. 2020 Jan 31;105(2):468-477. doi: 10.3324/haematol.2019.217448. Print 2020.
- Weisel K, Spencer A, Lentzsch S, Avet-Loiseau H, Mark TM, Spicka I, Masszi T, Lauri B, Levin MD, Bosi A, Hungria V, Cavo M, Lee JJ, Nooka A, Quach H, Munder M, Lee C, Barreto W, Corradini P, Min CK, Chanan-Khan AA, Horvath N, Capra M, Beksac M, Ovilla R, Jo JC, Shin HJ, Sonneveld P, Casneuf T, DeAngelis N, Amin H, Ukropec J, Kobos R, Mateos MV. Daratumumab, bortezomib, and dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma: subgroup analysis of CASTOR based on cytogenetic risk. J Hematol Oncol. 2020 Aug 20;13(1):115. doi: 10.1186/s13045-020-00948-5.
- Palumbo A, Chanan-Khan A, Weisel K, Nooka AK, Masszi T, Beksac M, Spicka I, Hungria V, Munder M, Mateos MV, Mark TM, Qi M, Schecter J, Amin H, Qin X, Deraedt W, Ahmadi T, Spencer A, Sonneveld P; CASTOR Investigators. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66. doi: 10.1056/NEJMoa1606038.
- Sonneveld P, Chanan-Khan A, Weisel K, Nooka AK, Masszi T, Beksac M, Spicka I, Hungria V, Munder M, Mateos MV, Mark TM, Levin MD, Ahmadi T, Qin X, Garvin Mayo W, Gai X, Carey J, Carson R, Spencer A. Overall Survival With Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone in Previously Treated Multiple Myeloma (CASTOR): A Randomized, Open-Label, Phase III Trial. J Clin Oncol. 2023 Mar 10;41(8):1600-1609. doi: 10.1200/JCO.21.02734. Epub 2022 Nov 22.
- He J, Berringer H, Heeg B, Ruan H, Kampfenkel T, Dwarakanathan HR, Johnston S, Mendes J, Lam A, Bathija S, Mackay EK. Indirect Treatment Comparison of Daratumumab, Pomalidomide, and Dexamethasone Versus Standard of Care in Patients with Difficult-to-Treat Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2022 Sep;39(9):4230-4249. doi: 10.1007/s12325-022-02226-x. Epub 2022 Jul 22.
- Almansour SA, Alqudah MAY, Abuhelwa Z, Al-Shamsi HO, Alhuraiji A, Semreen MH, Bustanji Y, Alzoubi KH, Modi ND, Mckinnon RA, Sorich MJ, Hopkins AM, Abuhelwa AY. Antithrombotic utilization, adverse events, and associations with treatment outcomes in multiple myeloma: pooled analysis of three clinical trials. Ther Adv Med Oncol. 2024 Sep 2;16:17588359241275387. doi: 10.1177/17588359241275387. eCollection 2024.
- Spencer A, Moreau P, Mateos MV, Goldschmidt H, Suzuki K, Levin MD, Sonneveld P, Orlowski RZ, Yoon SS, Usmani SZ, Weisel K, Reece D, Ahmadi T, Pei H, Mayo WG, Gai X, Carey J, Bartlett JB, Carson R, Dimopoulos MA. Daratumumab for patients with myeloma with early or late relapse after initial therapy: subgroup analysis of CASTOR and POLLUX. Blood Adv. 2024 Jan 23;8(2):388-398. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010579.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
- Плазмоцитома
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Полициклические соединения
- Неорганические химические вещества
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Bergyadienetriols
- Бороновые кислоты
- Кислоты, некарбоновая
- Кислоты
- Бор соединения
- Пиразины
- Бортезомиб
- Дексаметазон
- даратумумаб
Другие идентификационные номера исследования
- CR103995
- 2014-000255-85 (Номер EudraCT)
- 54767414MMY3004 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .