Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративный коучинг здоровья в условиях сообщества

22 июля 2015 г. обновлено: Duke University

Коучинг сообщества: Инициатива интегративного коучинга здоровья для изменения поведения и оценки предполагаемых потребностей в условиях сообщества

В этом исследовании изучается пилотный проект по внедрению комплексного коучинга здоровья в двух общественных клинических центрах: «Исцеление с CAARE Inc.» и программа «Здоровый образ жизни» в Duke Pediatrics. 10 участников и 10 контролей будут направлены для зачисления на каждом объекте (n = 20 на объект) персоналом на объекте, а 6 коучинговых сессий будут проведены в течение 3-месячного периода бесплатно путем обучения стажеров, завершающих свои сертификационные часы. До и после измерений ИМТ, активности пациента и воспринимаемой межличностной поддержки будут собираться и анализироваться на предмет эффектов взаимодействия. Качественная оценка процесса будет проводиться в виде тематического анализа посредством управляемых интервью с заинтересованными сторонами и участниками с использованием структуры «RE-AIM». Технико-экономические меры будут включать набор как коучей, так и клиентов, удержание субъекта/клиента, а также количество и продолжительность завершенных коуч-сессий. Наконец, подмножество когорты CAARE Inc. получит согласие на участие в фокус-группе после вмешательства, которая рассматривает влияние коучинга на восприятие ресурсов и потребностей, связанных со здоровьем, в сообществе.

Основные гипотезы:

Интегративный медицинский коучинг будет возможным вмешательством как в сообществе, так и в клинических условиях с точки зрения необходимых ресурсов, приверженности пациента или клиента и удовлетворенности заинтересованных сторон сообщества, включая поставщиков и участников.

Дополнительные гипотезы:

Люди, которые получают интегративные коучинговые сессии по здоровью в качестве дополнения к их стандартной медицинской помощи, увидят улучшения в активации пациента и восприятии межличностной поддержки по сравнению с контрольной группой.

Лица, получающие интегративный медицинский коучинг (или, в случае педиатрической когорты, дети лиц, получающих коучинг), заметят незначительные улучшения ИМТ за период исследования по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Интегративный коучинг по вопросам здоровья, основанный на учебной программе, разработанной и внедренной Duke Integrative Medicine, использует подход, ориентированный на пациента, который включает элементы ответственности, самопознания и целей, ориентированных на пациента. Он направлен на то, чтобы дать пациентам возможность изменить образ жизни в контексте их жизни, и предлагает им определить внутренние ценности, которые могут помочь в этом выборе. Этот тип подхода основан на проверенных теориях психологии здоровья. Предварительная работа с использованием ИГХ показала, что этот новый подход эффективен для улучшения образа жизни (диета, физические упражнения, приверженность лечению) с сопутствующим улучшением гликемического контроля при диабете 2 типа и для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов с традиционными методами лечения. факторы риска. Кроме того, результаты программы предполагают снижение расходов на здравоохранение у пациентов, включенных в IHC. В настоящее время продолжается большое испытание для оценки того, как этот подход будет работать в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Усилия по коучингу по вопросам здоровья и грамотности в вопросах здоровья, которые проводятся «на уровне сообщества» или проводятся в условиях сообщества, также оценивались на предмет эффективности, а также осуществимости и приемлемости. Используемые подходы включают коучинг по телефону и коучинг со сверстниками, часто в целях обеспечения большей доступности. Эти исследования освещают различные коучинговые вмешательства со смешанными результатами. Нет никаких исследований интегративного коучинга здоровья, проведенных в некоммерческих сообществах.

Процедуры исследования

Базовый визит. После проверки для подтверждения соответствия участникам будет организован личный базовый визит, во время которого будет получено полное согласие. После согласия субъекта каждому участнику будет предложено заполнить на бумаге краткий опросный лист, состоящий из ISEL-12 и PAM (или PAM для родителей для когорты здорового образа жизни). Участники (в случае когорты здорового образа жизни, педиатрические участники, а не родители или опекуны) затем будут взвешены без обуви или верхней одежды с использованием электронных весов с обнулением. Вес будет записываться с точностью до десятых долей фунта. Рост будет записываться с точностью до десятых долей сантиметра с помощью ростомера. Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан на основе этих измерений с использованием формулы преобразования ИМТ = вес (кг)/рост (м2). Рандомизация будет происходить после сбора исходных показателей. Если участник (или родитель) будет случайным образом выбран для получения коучинга по вопросам здоровья, он получит раздаточный материал, в котором кратко описывается, чего ожидать от его коучинга по вопросам здоровья и как лучше всего подготовиться. Им также будет предложено заполнить форму «Текущие и желаемые состояния», которая является частью модели коучинга IHC и будет передана тренерам для использования на первом занятии.

Интегративные сеансы коучинга по здоровью. После завершения базового визита каждому участнику, рандомизированному для коучинга, будет назначен первоначальный телефонный звонок (продолжительностью ~ 60-75 минут), чтобы обсудить роль коуча по здоровью, когда и как он / она может быть с которыми связались участники, и первоначальная самооценка участниками восприятия здоровья и целей. Эта самооценка создает основу для персонализации поведенческого вмешательства. С этого момента участники будут планировать еженедельные или раз в две недели (~ 30-45 минут) звонки со своим тренером по здоровью, всего 6 коучинговых звонков в течение 3-месячного периода вмешательства. Для когорты здорового образа жизни все телефонные коуч-сессии и мероприятия, проводимые в них, будут направлены на родителя или опекуна, давшего согласие. Хотя на этих занятиях можно ожидать, что цели в области здоровья семьи и управление весом ребенка станут темами, которые будут в центре внимания, тренеры и клиенты не будут ограничиваться какими-либо конкретными темами для обсуждения.

Участники могут инициировать коуч-сессии со своего личного телефона или с помощью добавочного номера стационарной линии на сайте CAARE Inc. или Healthy Lifestyles в рабочее время, в зависимости от того, что более удобно для их графика и бюджета. Этот протокол не предусматривает возмещения за непреднамеренные расходы на телефон.

Последующая встреча после вмешательства. Через три месяца после исходного уровня (+ или - одна неделя) и после 6 коучинговых сессий для группы IHC участники встретятся с членом исследовательской группы, чтобы заполнить те же инструменты опроса, что и во время исходного визита. и переоценить рост и вес, используя те же методы, что и на исходном уровне. В это время участники, рандомизированные в группу IHC, также будут иметь возможность оставить записанный отзыв о своем опыте участия в коучинговом вмешательстве. Эта обратная связь будет запрашиваться с помощью руководства по проведению интервью, состоящего из предварительно составленных вопросов, после чего участник будет иметь возможность добавить дополнительные комментарии. На этом этапе, если участник не является частью подмножества, выделенного для фокус-группы (см. ниже), его/ее роль в исследовании завершена. После завершения опроса после вмешательства коучи и клиенты могут договориться о продолжении занятий на индивидуальной основе, хотя коучи-стажеры должны четко сообщить, что дальнейшие занятия не являются частью исследования.

Оперативная группа, посвященная влиянию коучинга на оценку потребностей сообщества. В этой части исследования будет набрана подгруппа участников, зарегистрированных на сайте «Исцеление с помощью CAARE Inc.». Всем участникам, ранее зарегистрированным, давшим согласие и рандомизированным для прохождения инструктажа по вопросам здоровья, будет предложено принять участие в фокус-группе продолжительностью около 1,5 часов, посвященной оценке потребностей сообщества; целевая цель участия 6-8 участников. Сессия будет проходить после сбора данных после вмешательства для всех участников, прошедших инструктаж. Он будет основываться на ряде вопросов, подробно изложенных в отдельном документе, и сосредоточен на данных из Отчета о состоянии здоровья округа за 2013 г. и результатов обследования состояния здоровья населения за 2013 г., проведенного и представленного Департаментом здравоохранения округа Дарем (DCHD) и Партнерством для Здоровый Дарем. 32 Участникам будет предложено прокомментировать результаты этих оценок в отношении их личного опыта и высказать свое мнение о потребностях сообщества, текущих ресурсах или областях, требующих улучшения в отношении здоровья и благополучия. Их также спросят об их опыте использования ресурсов сообщества или выявления барьеров в сообществе или окружающей среде посредством их усилий по изменению поведения во время обучения. Участникам будет задан вопрос о том, изменились ли их взгляды на потребности сообщества или доступные ресурсы после коучинга, и если да, то каким образом, намерены ли они использовать или отстаивать ресурсы сообщества в будущем.

Качественная оценка после вмешательства Чтобы извлечь как можно больше из этого проекта взаимодействия с сообществом, после завершения исследовательского вмешательства будут проведены интервью с тренерами, которые проводили вмешательства, а также с клиническим и административным персоналом соответствующих участков сообщества. Эти интервью будут проводиться в небольших группах или индивидуально и могут включать более короткие последующие беседы с теми же людьми по телефону или лично для уточнения ответов по мере необходимости. Интервью будут записаны для целей последующего просмотра и анализа. Участники интервью будут идентифицированы только по их роли в исследовании в любом письменном анализе содержания интервью.

Интервью будут построены на основе серии руководств по проведению интервью, каждое из которых состоит из серии вопросов, адресованных инструкторам по вопросам здоровья, а также общественному персоналу или поставщикам услуг, направившим пациентов. У участников также будет возможность составить свои собственные вопросы, касающиеся исследования, и общие темы этих вопросов будут дополнительно изучены в групповой беседе.

Интервью также будут проводиться индивидуально с участниками исследования, как указано выше, во время их контрольного визита после вмешательства. Как и в случае интервью с поставщиками и персоналом, интервью с участниками также будут построены на вопросах руководства по интервью, с возможностью для участников составить дополнительные вопросы или поделиться отзывами помимо вопросов.

Интервью предоставят обратную связь относительно осуществимости, доставки, используемых ресурсов и межпрофессионального общения на протяжении всего исследования. В частности, затронутые области будут включать охват, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание, как это было указано в предыдущих исследованиях и сводках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
        • Healing with CAARE Inc.
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • Duke Healthy Lifestyles Program at Duke Children's Primary Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Сайт один:

  • 18 лет и старше
  • в состоянии говорить и понимать по-английски
  • способен и желает дать информированное согласие

Сайт второй (педиатрический):

  • педиатрический участник 5-12 лет
  • пациент находится на попечении родителя или опекуна, желающего принять участие в исследовательском вмешательстве и пройти базовые и послеоперационные опросы и интервью
  • как педиатрический пациент, так и родитель/опекун могут говорить и понимать по-английски
  • родитель/опекун может и желает дать согласие (детские пациенты в возрасте 12 лет также дадут согласие)

Критерий исключения:

  • неспособность ходить или участвовать в физической активности
  • осложнения или состояния, связанные с серьезными хроническими заболеваниями, которые могут существенно повлиять на результаты исследования (рак, леченный в настоящее время, почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания с остаточными эффектами на функционирование)
  • одновременное участие в интервенционном исследовании, основанном на образе жизни, для лечения хронических заболеваний или поведения в отношении здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Контрольная группа продолжит получать стандартный уход, как и до регистрации.
Экспериментальный: Интегративный коучинг здоровья
Субъекты в этой группе получат 6 сеансов интегративного медицинского коучинга в течение 3 месяцев в дополнение к стандартному уходу.
Коуч-сессии помогут испытуемым установить и поддерживать цели изменения поведения, связанные с их здоровьем и общим самочувствием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень убыли субъектов
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Поскольку установление осуществимости является основной целью этого исследования, убыль испытуемых будет служить одним из основных показателей результата.
3 месяца от исходного уровня
Продолжительность (в минутах) коуч-сессий.
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Чтобы установить воздействие на субъекта основного исследовательского вмешательства и установить осуществимость, будут измеряться количество и продолжительность завершенных сеансов.
3 месяца от исходного уровня
Оценка процесса персонала объекта и объекта (охват, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание (RE-AIM)) после завершения вмешательства
Временное ограничение: до 6 месяцев (после 3-месячного сбора данных по всем предметам)
Руководства по проведению интервью RE-AIM будут адаптированы к субъектам, тренерам по здоровому образу жизни и персоналу на объекте и будут запрашивать качественную информацию для оценки процесса, что является основной целью этого исследования.
до 6 месяцев (после 3-месячного сбора данных по всем предметам)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активации пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Показатель активации пациента представляет собой шкалу из 13 пунктов, разработанную для этой цели.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение восприятия субъектом межличностной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Для этой цели будет использоваться Список оценки межличностной поддержки (ISEL-12).
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
ИМТ будет рассчитываться с использованием измерения роста от исходного уровня и измерения веса на исходном уровне, а затем снова через 3 месяца.
Исходный уровень и 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие субъектом ресурсов и потребностей сообщества, связанных со здоровьем, после завершения вмешательства
Временное ограничение: до 6 месяцев (после 3-месячного срока для всех субъектов на сайте CAARE Inc.))
Оперативная группа предоставит качественные данные о восприятии субъектами ресурсов сообщества и потребностей сообщества, связанных со здоровьем, для тех участников сайта CAARE, которые прошли коучинг по вопросам здоровья.
до 6 месяцев (после 3-месячного срока для всех субъектов на сайте CAARE Inc.))

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ruth Wolever, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00054909

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться