Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integratív egészségügyi coaching közösségi környezetben

2015. július 22. frissítette: Duke University

Közösségi coaching: Integratív egészségügyi coaching kezdeményezés a viselkedés megváltoztatására és a közösségi környezetben észlelt szükségletek felmérésére

Ez a tanulmány egy kísérleti projektet vizsgál, amelynek célja az integratív egészségügyi coaching bevezetése két közösségi klinikai helyszínen, a Healing with CAARE Inc.-nél és a Duke Pediatrics Healthy Lifestyles programjában. A helyszíni személyzet 10 résztvevőt és 10 ellenőrzőt küld beiratkozásra minden telephelyen (n=20 telephelyenként), és 6 coaching ülést biztosítanak 3 hónapon keresztül ingyenesen a tanúsítási óráikat teljesítő edzőképzők által. A BMI, a páciens aktiválása és az észlelt interperszonális támogatás előzetes és utáni méréseit összegyűjtik és elemzik az interakciós hatások szempontjából. A kvalitatív folyamatértékelés tematikus elemzésként, az érdekelt felekkel és a résztvevőkkel folytatott irányított interjúkon keresztül történik, a „RE-AIM” keretrendszer használatával. A megvalósíthatósági intézkedések magukban foglalják a coachok és az ügyfelek toborzását, az alany/kliens megtartását, valamint a befejezett coaching ülések számát és időtartamát. Végül, a CAARE Inc. kohorsz egy részcsoportja beleegyezést kap, hogy részt vegyen egy beavatkozás utáni fókuszcsoportban, amely a coaching hatásával foglalkozik az egészséggel kapcsolatos erőforrások és szükségletek megítélésére a közösségben.

Elsődleges hipotézisek:

Az integrált egészségügyi coaching megvalósítható beavatkozás lesz mind a közösségi, mind a klinikai környezetben, a szükséges erőforrások, a betegek vagy az ügyfelek adherencia, valamint a közösségi érdekelt felek, köztük a szolgáltatók és a résztvevők elégedettsége szempontjából.

További hipotézisek:

Azok az egyének, akik a szokásos orvosi ellátásuk kiegészítéseként kapnak integrált egészségügyi coachingot, javulást tapasztalnak a betegek aktiválásában és az interperszonális támogatások észlelésében a kontrollokhoz képest.

Azok a személyek, akik integrált egészségügyi coachingban részesülnek (vagy a gyermekcsoport esetében a coachingban részesülő egyének gyermekei), a BMI-ben kisebb javulást tapasztalnak a vizsgálati időszak során a kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az integrált egészségügyi coaching, amely a Duke Integrative Medicine által tervezett és megvalósított tantervre épül, olyan betegközpontú megközelítést alkalmaz, amely az elszámoltathatóság, az önfeltárás és a betegvezérelt célok elemeit tartalmazza. Arra törekszik, hogy képessé tegye a betegeket arra, hogy életük kontextusában életmódbeli változtatásokat hajtsanak végre, és felkéri őket, hogy azonosítsák azokat a belső értékeket, amelyek segíthetnek e döntésekben. Ez a fajta megközelítés az egészségpszichológia validált elméleteiben gyökerezik. Az IHC-vel végzett előzetes munka azt találta, hogy ez az új megközelítés hatékonyan javítja az életmódbeli viselkedést (diéta, testmozgás, gyógyszerszedés), ezzel párhuzamosan javítja a glikémiás kontrollt 2-es típusú cukorbetegségben, valamint csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatát a hagyományos betegeknél. kockázati tényezők. Ezenkívül a program eredményei az IHC-be bevont betegek egészségügyi kiadásainak csökkenését sugallják. Jelenleg folyamatban van egy nagy kísérlet annak értékelésére, hogy ez a megközelítés hogyan fog működni az alapellátásban.

A „közösségi alapú” vagy közösségi környezetben megvalósuló egészségügyi coaching és egészségműveltségi erőfeszítések hatékonyságát, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát is értékelték. Az alkalmazott megközelítések magukban foglalják a telefonos coachingot és a peer coachokat, gyakran a jobb hozzáférhetőség biztosítása érdekében. Ezek a tanulmányok különböző coaching beavatkozásokat emelnek ki vegyes eredménnyel. Nincsenek tanulmányok az Integratív Egészségügyi Coachingról, amelyet non-profit közösségi környezetben valósítottak meg.

Tanulmányi eljárások

Kiindulási vizit – a jogosultság megerősítése érdekében végzett szűrést követően a résztvevővel egy személyes kiindulási látogatást szerveznek, amelynek során meg kell szerezni a teljes beleegyezését. Az alany beleegyezését követően minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltsön ki egy rövid papíralapú felmérési eszközt, amely az ISEL-12-ből és a PAM-ból (vagy az egészséges életmód kohorszának szülői PAM-ból) áll. A résztvevőket (az Egészséges életmód kohorsz esetében a gyermekgyógyászati ​​résztvevőket, és nem a szülőket vagy gondviselőket) ezután cipő vagy felsőruházat nélkül mérik le nullázott elektronikus mérleg segítségével. A súlyt a legközelebbi tized font pontossággal rögzítjük. A magasságot stadiométerrel a legközelebbi tized centiméter pontossággal rögzítjük. A testtömegindexet (BMI) ezekből a mérésekből számítják ki a BMI = súly (kg)/magasság (m2) konverziós képlettel. A véletlenszerűsítésre az alapértékek összegyűjtése után kerül sor. Ha véletlenszerűen választják ki az egészségügyi tanácsadásra, a résztvevő (vagy szülő) kap egy szóróanyagot, amely röviden leírja, mit várhat el az egészségügyi tréningtől, és hogyan lehet a legjobban felkészülni. Ezenkívül felkérik őket, hogy töltsenek ki egy "Jelenlegi és kívánt állapotok" űrlapot, amely az IHC coaching modell része, és továbbadják az edzőknek, hogy az első ülésen felhasználhassák.

Integratív egészségügyi coaching ülések – Az alaplátogatás befejezése után minden coachingra véletlenszerűen kiválasztott résztvevőt egy kezdeti telefonhívásra (körülbelül 60-75 perc hosszúságú) ütemeznek, hogy megvitassák az egészségügyi coach szerepét, mikor és hogyan lehet. a résztvevők felveszik a kapcsolatot, és egy kezdeti résztvevő önértékelést az egészségről alkotott felfogásokról és célokról. Ez az önértékelés megteremti az alapot a magatartási beavatkozás személyre szabásához. Ettől kezdve a résztvevők heti-kéthetente (~ 30-45 perces) hívást ütemeznek az egészségügyi edzőjükkel, ami összesen 6 coaching hívást jelent egy 3 hónapos beavatkozási időszak alatt. Az Egészséges életmód kohorsz esetében minden telefonos coaching és az ott lefolytatott tevékenység a beleegyező szülő vagy gyám felé irányul. Míg a családi egészségügyi célok és a gyermek súlyának kezelése várhatóan ezeken a foglalkozásokon középpontba kerülhet, az edzők és a kliensek nem korlátozódnak egyetlen konkrét vitatémára sem.

A résztvevők saját személyes telefonjukról, vagy a CAARE Inc. vagy az Egészséges Életmódok helyszíni vezetékes mellékének használatával kezdeményezhetnek coaching-üléseket munkaidőben, attól függően, hogy melyik a kényelmesebb az ütemezésüknek és a költségvetésüknek. Ez a protokoll nem nyújt visszatérítést a véletlen telefonköltségekért.

A beavatkozás utáni nyomon követési megbeszélés – Három hónappal az alapvonal után (+ vagy - egy hét) és az IHC csoport 6 coaching ülése után a résztvevők találkoznak a kutatócsoport egy tagjával, hogy elvégezzék ugyanazokat a felmérési eszközöket, mint az alaplátogatásnál, valamint a magasság és a súly újraértékelése az alapvonalon alkalmazottakkal azonos módszerekkel. Ekkor az IHC-csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek lehetőségük lesz arra is, hogy rögzített visszajelzést adjanak a coaching-beavatkozás során szerzett tapasztalataikról. Ezt a visszajelzést egy előre megszerkesztett kérdéseket tartalmazó interjú útmutatón keresztül kérik, amely után a résztvevőnek lehetősége lesz további megjegyzéseket fűzni. Ezen a ponton, hacsak a résztvevő nem része a fókuszcsoporthoz rendelt részhalmaznak (lásd alább), a vizsgálatban betöltött szerepe befejeződik. A beavatkozás utáni felmérés befejezése után a coachok és a kliensek megállapodhatnak abban, hogy egyénileg folytatják a foglalkozásokat, bár a tréningvezetőknek egyértelműen közölniük kell, hogy a további ülések nem képezik részét a vizsgálatnak.

Fókuszcsoport a coachingnak a közösségi szükségletek felmérésére gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban – A tanulmány ezen része a Healing with CAARE Inc. webhelyről beiratkozott résztvevők egy részét veszi fel. Minden résztvevő, aki korábban beiratkozott, beleegyezett és véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi coachingban részesül, felkérést kap, hogy vegyen részt egy körülbelül 1,5 órás fókuszcsoportos foglalkozáson a közösségi szükségletek felmérésével kapcsolatban; a részvételi cél 6-8 résztvevő. A foglalkozásra a beavatkozás utáni adatgyűjtést követően kerül sor minden olyan résztvevő esetében, aki coachingot kapott. Ez egy külön dokumentumban részletezett kérdéssor köré fog irányulni, és a 2013-as megyei egészségügyi jelentésből és a 2013-as közösségi egészségügyi felmérés eredményeiből származó adatokra összpontosít, amelyeket a Durham Megyei Egészségügyi Minisztérium (DCHD) és a Partnership for the Partnership készített és jelentett. egy egészséges Durham. 32 A résztvevők felkérést kapnak arra, hogy nyilatkozzanak ezen felmérések eredményeiről személyes tapasztalataik alapján, és mondják el véleményüket a közösségi szükségletekről, a jelenlegi erőforrásokról vagy az egészséggel és jóléttel kapcsolatos fejlesztési területekről. Arról is kérdezik őket, hogy milyen tapasztalataik vannak a közösségi erőforrások felhasználásával vagy a közösségi vagy környezeti akadályok azonosításával kapcsolatban a viselkedésmódosítási erőfeszítéseik során, miközben coachingot kapnak. A résztvevőket megkérdezik, hogy a közösségi szükségletekkel vagy a rendelkezésre álló erőforrásokkal kapcsolatos nézőpontjaik változtak-e, és hogyan változtak a coaching után, és hogyan kívánják-e a közösségi erőforrásokat felhasználni vagy támogatni a jövőben.

Beavatkozás utáni kvalitatív értékelés Annak érdekében, hogy a lehető legtöbbet tanulhassunk ebből a közösségi bevonási projektből, a vizsgálati beavatkozás befejezése után interjúkat készítenek a beavatkozásokat végző coachokkal, valamint a megfelelő közösségi oldalak klinikai és adminisztratív személyzetével. Ezek az interjúk kis csoportokban vagy egyénileg zajlanak, és tartalmazhatnak rövidebb, utólagos beszélgetéseket ugyanazokkal az egyénekkel telefonon vagy személyesen, a válaszok szükség szerinti tisztázása érdekében. Az interjúkat rögzítjük későbbi áttekintés és elemzés céljából. Az interjúkban résztvevőket csak a vizsgálatban betöltött szerepük alapján lehet azonosítani az interjú tartalmának írásbeli elemzése során.

Az interjúk egy interjú útmutatók köré épülnek fel, amelyek mindegyike egy sor kérdésből áll, amelyek az egészségügyi edzőknek és a betegeket beutaló közösségi személyzetnek vagy szolgáltatóknak szólnak. A résztvevőknek lehetőségük lesz saját kérdéseiket megfogalmazni a vizsgálattal kapcsolatban, és ezeknek a kérdéseknek a közös témáit a csoportos beszélgetés során tovább vizsgálják.

Interjúkat is készítenek a vizsgálat résztvevőivel egyénileg, a fent leírtak szerint, a beavatkozás utáni nyomon követési látogatásuk idején. A szolgáltatói és a személyzeti interjúkhoz hasonlóan a résztvevők interjúi is az interjúkat segítő kérdések köré épülnek fel, így a résztvevők további kérdéseket fogalmazhatnak meg, vagy visszajelzéseket oszthatnak meg a kérdésfelvetéseken túl.

Az interjúk visszajelzést adnak a megvalósíthatóságról, a megvalósításról, a felhasznált erőforrásokról és a szakmaközi kommunikációról a tanulmány során. Konkrétan, a szóban forgó területek magukban foglalják az elérést, a hatékonyságot, az elfogadást, a végrehajtást és a karbantartást, amint azt a korábbi tanulmányok és összefoglalók körvonalazták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
        • Healing with CAARE Inc.
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
        • Duke Healthy Lifestyles Program at Duke Children's Primary Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Első webhely:

  • 18 éves vagy idősebb
  • tud beszélni és megérteni angolul
  • képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Második hely (gyermekgyógyászat):

  • gyermekgyógyászati ​​résztvevő az 5-12
  • a beteg szülője vagy gyámja gondozásában van, aki hajlandó részt venni a vizsgálati beavatkozásban, és kitölteni az alap- és a beavatkozás utáni felméréseket és interjúkat
  • mind a gyermekbeteg, mind a szülő/gondviselő tud angolul beszélni és megérteni
  • a szülő/gondviselő képes és hajlandó beleegyezést adni (12 éves gyermekbeteg is beleegyezését adja)

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség mozogni vagy fizikai tevékenységben részt venni
  • súlyos, krónikus betegséggel összefüggő szövődmények vagy állapotok, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (jelenleg kezelt rák, veseelégtelenség, CVA a működésre maradó hatásokkal)
  • egyidejű részvétel a krónikus betegségekre vagy egészségmagatartásra vonatkozó életmód-alapú intervenciós vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A kontroll kar továbbra is normál ellátásban fog részesülni, mint a beiratkozás előtt.
Kísérleti: Integratív egészségügyi coaching
Az ebbe a ágba tartozó alanyok 3 hónapon keresztül 6 integratív egészségügyi coachingban részesülnek a szokásos ellátáson felül.
A coaching ülések útmutatást adnak az alanyoknak az egészségükkel és általános jólétükkel kapcsolatos viselkedésmódosítási célok meghatározásában és fenntartásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tantárgy lemorzsolódási aránya
Időkeret: 3 hónap az alaphelyzettől számítva
Mivel e tanulmány elsődleges célja a megvalósíthatóság megállapítása, a tantárgyak lemorzsolódása lesz az egyik elsődleges eredménymérő.
3 hónap az alaphelyzettől számítva
A coaching ülések időtartama (percben).
Időkeret: 3 hónap az alaphelyzettől számítva
A fő vizsgálati beavatkozásnak való kitettség megállapítása és a megvalósíthatóság megállapítása érdekében meg kell mérni a befejezett ülések számát és időtartamát.
3 hónap az alaphelyzettől számítva
Az alany és a helyszín személyzeti folyamatának értékelése (elérés, hatékonyság, elfogadás, megvalósítás és karbantartás (RE-AIM)) a beavatkozás befejezése után
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig (3 hónapos időpontgyűjtést követően minden tantárgy esetében)
A RE-AIM interjú útmutatók az alanyokra szabva, az egészségügyi edzők és a helyszíni személyzet minőségi információkat kérnek a folyamatértékeléshez, ami ennek a tanulmánynak az elsődleges célja.
legfeljebb 6 hónapig (3 hónapos időpontgyűjtést követően minden tantárgy esetében)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a páciens aktiválásában
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A Patient Activation Measure egy 13 tételes skála erre a célra.
Alapállapot és 3 hónap
Változás az interperszonális támogatás alanyi megítélésében
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Erre a célra a személyközi támogatás értékelési listája (ISEL-12) kerül felhasználásra.
Alapállapot és 3 hónap
A testtömeg-index változása
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A BMI-t az alapvonaltól számított magasságméréssel, valamint a kiindulási, majd a 3 hónap elteltével végzett testtömeg méréssel számítják ki.
Alapállapot és 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közösségi egészséggel kapcsolatos erőforrások és szükségletek alanyi észlelése a beavatkozás befejezése után
Időkeret: 6 hónapig (a CAARE Inc. telephelyén lévő összes alany 3 hónapos időpontját követően)
Egy fókuszcsoport minőségi adatokat fog szolgáltatni a közösségi erőforrások és a közösségi egészséggel kapcsolatos szükségletek alanyi megítéléséről azon résztvevők számára, akik a CAARE telephelyén egészségügyi coachingban részesültek.
6 hónapig (a CAARE Inc. telephelyén lévő összes alany 3 hónapos időpontját követően)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruth Wolever, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00054909

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Integratív egészségügyi coaching

3
Iratkozz fel