Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультации по питанию, связанные с приемом овсяных отрубей у пациентов с гиперхолестеринемией

10 мая 2016 г. обновлено: Simone Raimondi de Souza, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Влияние консультирования по вопросам питания, связанного с приемом овсяных отрубей, у субъектов с гиперхолестеринемией при вторичной профилактике

Дислипидемия относится к факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Это связано с генетическими факторами и/или факторами окружающей среды, такими как неправильный режим питания. Возникновение нежелательных явлений при приеме статинов, добавленное к недавним вопросам об их положительном влиянии на тяжелые исходы, открывает пробел в важности поиска других форм лечения дислипидемии, особенно у пациентов для вторичной профилактики. Потребление овсяных отрубей, источника бета-глюканов пищевых волокон с предполагаемым действием на снижение всасывания экзогенного холестерина и его эндогенного синтеза, а также источника авенантрамидов, фитохимических соединений с предполагаемым антиоксидантом в липидных мембранах, может быть эффективной стратегией вторичного профилактика атеросклеротических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задачи: оценить влияние диетического консультирования, связанного с потреблением овсяных отрубей (40 г в день) на снижение уровня холестерина, профиля глюкозы и антропометрических параметров субъектов при вторичной профилактике, оценить качество диеты и потребление обработанных пищевых продуктов и ингредиентов. добавлен.

Методы: рандомизированное блочное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 90 дней. Критерии включения: лица в возрасте старше 20 лет, обоего пола, с уровнем холестерина ЛПНП, равным или превышающим 130 мг/дл, липемия натощак. Подходящие лица рассматривались как принимающие пероральные гиполипидемические средства, поскольку доза, указанная в начале нутритивного вмешательства, сохранялась на протяжении всего исследования. Критерии исключения: пациенты, нуждающиеся в снижении суточного потребления жидкости, использовании добавок с пищевыми волокнами и в период беременности/лактации. Собранные данные: пол; возраст; образование; наркотики; масса тела (ОМ), рост, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии (ОТ), окружность шеи (ОК); артериальное давление; диетические исследования, общий холестерин (ТС), ЛПНП-Х, ЛПВП-холестерин (ЛПВП-Х), триглицериды (ТГ), глюкоза натощак (GLU), инсулин натощак (INS), HOMA-IR и QUICK. Качество диеты оценивали в начале и в конце исследования с помощью пересмотренного индекса качества диеты (IQD-R). Расчет размера выборки был выполнен на основе пилотного исследования. Это привело к потребности в 63 субъектах для каждой группы, группы овсяных отрубей (GFAV) и группы плацебо (GPL). Уровень статистической значимости составил 5% (р<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22261-010
        • Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro - IECAC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хс-ЛПНП равен или превышает 130 мг/дл липемии натощак.

Критерий исключения:

  • пациенты, нуждающиеся в снижении суточного потребления жидкости
  • пациенты, принимающие добавки с пищевыми волокнами
  • беременность
  • кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа овсяных отрубей
овсяные отруби (40 г в день)
Диетическая добавка: овсяные отруби - 40г
овсяные отруби – 40 г в день
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
рафинированная рисовая мука (40 г в день)
Диетическая добавка: рафинированная рисовая мука — 40 г
рафинированная рисовая мука – 40 г в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП через три месяца
Временное ограничение: показатели, оцениваемые в исходном состоянии, через 30, 60 и 90 дней
показатели, оцениваемые в исходном состоянии, через 30, 60 и 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение профиля глюкозы по сравнению с исходным уровнем через три месяца
Временное ограничение: показатели, оцениваемые в исходном состоянии, через 30, 60 и 90 дней
показатели, оцениваемые в исходном состоянии, через 30, 60 и 90 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем массы тела
Временное ограничение: показатели в кг, оцененные в исходном состоянии, через 30, 60 и 90 дней
показатели в кг, оцененные в исходном состоянии, через 30, 60 и 90 дней
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: размеры в см, оцененные в исходном состоянии, через 30, 60 и 90 дней
размеры в см, оцененные в исходном состоянии, через 30, 60 и 90 дней
Изменение окружности шеи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: размеры в см, оцененные в исходном состоянии, через 30, 60 и 90 дней
размеры в см, оцененные в исходном состоянии, через 30, 60 и 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Следователи

  • Главный следователь: Simone R. Souza, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 03131712.3.0000.5265

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться