고콜레스테롤혈증 대상자의 귀리겨 섭취와 관련된 영양 상담
2016년 5월 10일 업데이트: Simone Raimondi de Souza, Universidade Federal do Rio de Janeiro
2차 예방에서 고콜레스테롤혈증 대상자의 귀리겨 섭취와 관련된 영양 상담 효과
이상지질혈증은 심혈관 질환(CVD)의 위험 인자 중 하나입니다.
부적절한 식습관과 같은 유전적 및/또는 환경적 요인 때문입니다.
어려운 결과에 대한 스타틴의 이점에 대한 최근 질문에 추가된 스타틴 부작용의 발생은 특히 2차 예방을 위한 환자에서 이상지질혈증의 다른 형태의 치료를 찾는 것의 중요성에 대한 간극을 엽니다.
외인성 콜레스테롤의 흡수와 내인성 합성을 감소시키는 작용을 하는 것으로 추정되는 식이 섬유의 베타글루칸 공급원인 귀리 겨의 섭취와 지질막에서 항산화제로 추정되는 식물화학 화합물인 아베난쓰라마이드의 공급원은 2차 예방에 효과적인 전략이 될 수 있습니다. 죽상 경화성 질환의 예방.
연구 개요
상세 설명
목표: 2차 예방에서 피험자의 콜레스테롤, 포도당 프로필 및 인체 측정 매개변수를 낮추는 귀리겨(하루 40g) 섭취와 관련된 영양 상담의 효과를 평가하고, 식이의 질과 가공 식품 및 재료 섭취를 평가합니다. 추가했습니다.
방법: 90일 동안 지속되는 무작위 차단, 이중 맹검, 위약 대조 시험. 포함 기준: 남녀 모두 20세 이상이며 LDL-c가 130mg/dL 이상인 공복 지방혈증이 있는 개인. 조기 영양 개입에서 보고된 용량이 연구 기간 동안 유지되었기 때문에 적격한 개인은 경구 지질 저하를 사용하는 것으로 간주되었습니다. 제외 기준: 일일 수분 섭취량 감소, 식이 섬유 보충 및 임신/수유가 필요한 환자. 수집된 데이터: 성별; 나이; 교육; 약제; 체질량(BM), 신장, 체질량 지수(BMI), 허리 둘레(WC), 목 둘레(NC); 혈압; 식이 조사, 총 콜레스테롤(TC), LDL-C, HDL-콜레스테롤(HDL-c), 트리글리세리드(TG), 공복 혈당(GLU), 공복 인슐린(INS), HOMA-IR 및 QUICK. 다이어트 품질 지수 수정(IQD-R)을 통해 기준선과 연구 종료 시점에 다이어트 품질을 평가했습니다. 샘플 크기 계산은 파일럿 연구에서 수행되었습니다. 각 그룹, 귀리겨 그룹(GFAV) 및 위약 그룹(GPL)에 대해 63명의 피험자가 필요하게 되었습니다. 통계적 유의 수준은 5%(p<0.05)였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 22261-010
- Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro - IECAC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LDL-c가 130mg/dL 이상인 공복 지방혈증.
제외 기준:
- 일일 수분 섭취량 감소가 필요한 환자
- 식이섬유 보충제를 복용 중인 환자
- 회임
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 귀리 밀기울 그룹
귀리 밀기울 (하루 40g)
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귀리 밀기울 - 하루 40g
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위약 비교기: 위약 그룹
정제된 쌀가루 (하루 40g)
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정제된 쌀가루 - 하루 40g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월 내 LDL-콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 30일, 60일 및 90일 후 기준선에서 평가된 측정값
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30일, 60일 및 90일 후 기준선에서 평가된 측정값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월 후 기준선에서 포도당 프로파일의 변화
기간: 30일, 60일 및 90일 후 기준선에서 평가된 측정값
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30일, 60일 및 90일 후 기준선에서 평가된 측정값
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 체질량의 변화
기간: 30일, 60일 및 90일 후 기준선에서 평가된 kg 단위 측정
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30일, 60일 및 90일 후 기준선에서 평가된 kg 단위 측정
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기준선에서 허리 둘레의 변화
기간: 30, 60 및 90일 후 기준선에서 평가된 cm 단위 측정
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30, 60 및 90일 후 기준선에서 평가된 cm 단위 측정
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기준선에서 목 둘레의 변화
기간: 30, 60 및 90일 후 기준선에서 평가된 cm 단위 측정
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30, 60 및 90일 후 기준선에서 평가된 cm 단위 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simone R. Souza, Universidade Federal do Rio de Janeiro
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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