Kauraleseen nauttimiseen liittyvä ravitsemusneuvonta hyperkolesteroleemisilla henkilöillä
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Simone Raimondi de Souza, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Kauraleseen nauttimiseen liittyvän ravitsemusneuvonnan vaikutus hyperkolesteroleemisilla henkilöillä sekundaarisessa ehkäisyssä
Dyslipidemia on yksi sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöistä.
Johtuu geneettisistä ja/tai ympäristötekijöistä, kuten riittämättömästä ruokavaliosta.
Statiinien haittatapahtumien esiintyminen lisättynä äskettäin esitettyihin kysymyksiin niiden hyödyistä vaikeissa tuloksissa avaa aukon sen suhteen, kuinka tärkeää on etsiä muita dyslipidemian hoitomuotoja, erityisesti potilailla, joilla on sekundaarinen ehkäisy.
Kauraleseen, ravintokuitujen lähteen beetaglukaanin käyttö, jonka oletetaan vähentävän eksogeenisen kolesterolin imeytymistä ja sen endogeenistä synteesiä, sekä avenantramidien, fytokemiallisten yhdisteiden, joiden väitetään sisältävän hapettumisenestoaineita lipidikalvoissa, lähde, voi olla tehokas strategia toissijaisille kalvoille. ateroskleroottisten sairauksien ehkäisy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Arvioida kauraleseen (40 g päivässä) kulutukseen liittyvän ravitsemusneuvonnan vaikutusta kolesterolin, glukoosiprofiilin ja antropometristen parametrien alentamiseen sekundaariehkäisyssä, arvioida ruokavalion laatua sekä prosessoitujen elintarvikkeiden ja ainesosien saantia. lisätty.
Menetelmät: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, joka kestää 90 päivää. Sisällyttämiskriteerit: yli 20-vuotiaat henkilöt, molempia sukupuolia, joiden LDL-c on yhtä suuri tai suurempi kuin 130 mg/dl paastolipemiaa. Tukikelpoisten henkilöiden harkittiin käyttävän suun kautta otettavia lipidejä alentavia lääkkeitä, koska varhaisessa ravitsemustoimenpiteessä ilmoitettu annos säilyi tutkimuksen ajan. Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka tarvitsevat päivittäisen nestensaannin vähentämistä, ravintolisän käyttöä ravintokuitujen yhteydessä ja raskauden / imetyksen aikana. Kerätyt tiedot: sukupuoli; ikä; koulutus; huumeet; kehon massa (BM), pituus, painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta (WC), niskan ympärysmitta (NC); verenpaine; ruokavaliotutkimukset, kokonaiskolesteroli (TC), LDL-C, HDL-kolesteroli (HDL-c), triglyseridit (TG), paastoglukoosi (GLU), paastoinsuliini (INS), HOMA-IR ja QUICK. Ruokavalion laatu arvioitiin tutkimuksen alussa ja lopussa Diet Quality Index Revisedin (IQD-R) avulla. Otoskoon laskeminen suoritettiin pilottitutkimuksesta. Se tuli tarpeeseen 63 koehenkilöä jokaiseen ryhmään, kauraleseryhmään (GFAV) ja lumelääkeryhmään (GPL). Tilastollinen merkitsevyys oli 5 % (p < 0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22261-010
- Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro - IECAC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LDL-c yhtä suuri tai suurempi kuin 130 mg/dl paastolipemia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat päivittäisen nestensaannin vähentämistä
- potilaat, jotka käyttävät ravintolisiä
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kauraleseryhmä
kauralese (40 g päivässä)
|
kauralese - 40 g päivässä
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
puhdistettua riisijauhoa (40 g päivässä)
|
puhdistettu riisijauho - 40 g päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta kolmessa kuukaudessa
Aikaikkuna: mittaukset arvioitiin lähtötilanteessa 30, 60 ja 90 päivän jälkeen
|
mittaukset arvioitiin lähtötilanteessa 30, 60 ja 90 päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosiprofiilin muutos lähtötasosta kolmessa kuukaudessa
Aikaikkuna: mittaukset arvioitiin lähtötilanteessa 30, 60 ja 90 päivän jälkeen
|
mittaukset arvioitiin lähtötilanteessa 30, 60 ja 90 päivän jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruumiinmassan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: mittaukset kilogrammoina, arvioituna lähtötilanteessa 30, 60 ja 90 päivän jälkeen
|
mittaukset kilogrammoina, arvioituna lähtötilanteessa 30, 60 ja 90 päivän jälkeen
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: mittaukset senttimetreinä, arvioituna lähtötilanteessa 30, 60 ja 90 päivän jälkeen
|
mittaukset senttimetreinä, arvioituna lähtötilanteessa 30, 60 ja 90 päivän jälkeen
|
|
Muutos perusviivasta niskan ympärysmitassa
Aikaikkuna: mittaukset senttimetreinä, arvioituna lähtötilanteessa 30, 60 ja 90 päivän jälkeen
|
mittaukset senttimetreinä, arvioituna lähtötilanteessa 30, 60 ja 90 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simone R. Souza, Universidade Federal Do Rio de Janeiro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maki KC, Beiseigel JM, Jonnalagadda SS, Gugger CK, Reeves MS, Farmer MV, Kaden VN, Rains TM. Whole-grain ready-to-eat oat cereal, as part of a dietary program for weight loss, reduces low-density lipoprotein cholesterol in adults with overweight and obesity more than a dietary program including low-fiber control foods. J Am Diet Assoc. 2010 Feb;110(2):205-14. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.037.
- Smith SC Jr, Benjamin EJ, Bonow RO, Braun LT, Creager MA, Franklin BA, Gibbons RJ, Grundy SM, Hiratzka LF, Jones DW, Lloyd-Jones DM, Minissian M, Mosca L, Peterson ED, Sacco RL, Spertus J, Stein JH, Taubert KA. AHA/ACCF secondary prevention and risk reduction therapy for patients with coronary and other atherosclerotic vascular disease: 2011 update: a guideline from the American Heart Association and American College of Cardiology Foundation endorsed by the World Heart Federation and the Preventive Cardiovascular Nurses Association. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 29;58(23):2432-46. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.824. Epub 2011 Nov 3. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 14;65(14):1495. Dosage error in article text.
- Jenkins DJ, Jones PJ, Lamarche B, Kendall CW, Faulkner D, Cermakova L, Gigleux I, Ramprasath V, de Souza R, Ireland C, Patel D, Srichaikul K, Abdulnour S, Bashyam B, Collier C, Hoshizaki S, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW, Frohlich J. Effect of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods given at 2 levels of intensity of dietary advice on serum lipids in hyperlipidemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2011 Aug 24;306(8):831-9. doi: 10.1001/jama.2011.1202.
- Adamsson V, Reumark A, Marklund M, Larsson A, Riserus U. Role of a prudent breakfast in improving cardiometabolic risk factors in subjects with hypercholesterolemia: a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2015 Feb;34(1):20-6. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.009. Epub 2014 Apr 21.
- Andersson KE, Hellstrand P. Dietary oats and modulation of atherogenic pathways. Mol Nutr Food Res. 2012 Jul;56(7):1003-13. doi: 10.1002/mnfr.201100706. Epub 2012 Jun 12.
- Bentzon JF, Otsuka F, Virmani R, Falk E. Mechanisms of plaque formation and rupture. Circ Res. 2014 Jun 6;114(12):1852-66. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.302721.
- Briel M, Vale N, Schwartz GG, de Lemos JA, Colivicchi F, den Hartog FR, Ostadal P, Macin SM, Liem A, Mills E, Bhatnagar N, Bucher HC, Nordmann AJ. Updated evidence on early statin therapy for acute coronary syndromes: meta-analysis of 18 randomized trials involving over 14,000 patients. Int J Cardiol. 2012 Jun 28;158(1):93-100. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.01.033. Epub 2011 Feb 4.
- Sadiq Butt M, Tahir-Nadeem M, Khan MK, Shabir R, Butt MS. Oat: unique among the cereals. Eur J Nutr. 2008 Mar;47(2):68-79. doi: 10.1007/s00394-008-0698-7. Epub 2008 Feb 26.
- Camargo A, Meneses ME, Perez-Martinez P, Delgado-Lista J, Jimenez-Gomez Y, Cruz-Teno C, Tinahones FJ, Paniagua JA, Perez-Jimenez F, Roche HM, Malagon MM, Lopez-Miranda J. Dietary fat differentially influences the lipids storage on the adipose tissue in metabolic syndrome patients. Eur J Nutr. 2014;53(2):617-26. doi: 10.1007/s00394-013-0570-2. Epub 2013 Aug 7.
- Charlton KE, Tapsell LC, Batterham MJ, O'Shea J, Thorne R, Beck E, Tosh SM. Effect of 6 weeks' consumption of beta-glucan-rich oat products on cholesterol levels in mildly hypercholesterolaemic overweight adults. Br J Nutr. 2012 Apr;107(7):1037-47. doi: 10.1017/S0007114511003850. Epub 2011 Aug 3.
- Chen CY, Milbury PE, Kwak HK, Collins FW, Samuel P, Blumberg JB. Avenanthramides and phenolic acids from oats are bioavailable and act synergistically with vitamin C to enhance hamster and human LDL resistance to oxidation. J Nutr. 2004 Jun;134(6):1459-66. doi: 10.1093/jn/134.6.1459.
- Guo W, Wise ML, Collins FW, Meydani M. Avenanthramides, polyphenols from oats, inhibit IL-1beta-induced NF-kappaB activation in endothelial cells. Free Radic Biol Med. 2008 Feb 1;44(3):415-29. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.10.036. Epub 2007 Oct 22.
- Handelman GJ, Cao G, Walter MF, Nightingale ZD, Paul GL, Prior RL, Blumberg JB. Antioxidant capacity of oat (Avena sativa L.) extracts. 1. Inhibition of low-density lipoprotein oxidation and oxygen radical absorbance capacity. J Agric Food Chem. 1999 Dec;47(12):4888-93. doi: 10.1021/jf990529j.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Vuksan V, Vidgen E, Parker T, Faulkner D, Mehling CC, Garsetti M, Testolin G, Cunnane SC, Ryan MA, Corey PN. Soluble fiber intake at a dose approved by the US Food and Drug Administration for a claim of health benefits: serum lipid risk factors for cardiovascular disease assessed in a randomized controlled crossover trial. Am J Clin Nutr. 2002 May;75(5):834-9. doi: 10.1093/ajcn/75.5.834.
- Jenkins AL, Jenkins DJ, Wolever TM, Rogovik AL, Jovanovski E, Bozikov V, Rahelic D, Vuksan V. Comparable postprandial glucose reductions with viscous fiber blend enriched biscuits in healthy subjects and patients with diabetes mellitus: acute randomized controlled clinical trial. Croat Med J. 2008 Dec;49(6):772-82. doi: 10.3325/cmj.2008.49.722.
- Kaestner R, Darden M, Lakdawalla D. Are investments in disease prevention complements? The case of statins and health behaviors. J Health Econ. 2014 Jul;36:151-63. doi: 10.1016/j.jhealeco.2014.04.006. Epub 2014 Apr 16.
- Kalantarian S, Rimm EB, Herrington DM, Mozaffarian D. Dietary macronutrients, genetic variation, and progression of coronary atherosclerosis among women. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):627-635.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2014.01.001. Epub 2014 Jan 15.
- Keaney JF Jr. Immune modulation of atherosclerosis. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):e559-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.074096. No abstract available.
- Lee DS, Markwardt S, Goeres L, Lee CG, Eckstrom E, Williams C, Fu R, Orwoll E, Cawthon PM, Stefanick ML, Mackey D, Bauer DC, Nielson CM. Statins and physical activity in older men: the osteoporotic fractures in men study. JAMA Intern Med. 2014 Aug;174(8):1263-70. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.2266.
- Moodie R, Stuckler D, Monteiro C, Sheron N, Neal B, Thamarangsi T, Lincoln P, Casswell S; Lancet NCD Action Group. Profits and pandemics: prevention of harmful effects of tobacco, alcohol, and ultra-processed food and drink industries. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):670-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62089-3. Epub 2013 Feb 12.
- Nie L, Wise ML, Peterson DM, Meydani M. Avenanthramide, a polyphenol from oats, inhibits vascular smooth muscle cell proliferation and enhances nitric oxide production. Atherosclerosis. 2006 Jun;186(2):260-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.07.027. Epub 2005 Sep 1.
- Rojas-Fernandez CH, Goldstein LB, Levey AI, Taylor BA, Bittner V, The National Lipid Association's Safety Task Force. An assessment by the Statin Cognitive Safety Task Force: 2014 update. J Clin Lipidol. 2014 May-Jun;8(3 Suppl):S5-16. doi: 10.1016/j.jacl.2014.02.013.
- Wolever TM, Gibbs AL, Brand-Miller J, Duncan AM, Hart V, Lamarche B, Tosh SM, Duss R. Bioactive oat beta-glucan reduces LDL cholesterol in Caucasians and non-Caucasians. Nutr J. 2011 Nov 25;10:130. doi: 10.1186/1475-2891-10-130.
- Yang J, Ou B, Wise ML, Chu Y. In vitro total antioxidant capacity and anti-inflammatory activity of three common oat-derived avenanthramides. Food Chem. 2014 Oct 1;160:338-45. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.03.059. Epub 2014 Mar 21.
- Zhang J, Li L, Song P, Wang C, Man Q, Meng L, Cai J, Kurilich A. Randomized controlled trial of oatmeal consumption versus noodle consumption on blood lipids of urban Chinese adults with hypercholesterolemia. Nutr J. 2012 Aug 6;11:54. doi: 10.1186/1475-2891-11-54.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03131712.3.0000.5265
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kauralese - 40 g
-
Biosense Webster, Inc.LopetettuParoksismaalinen eteisvärinäYhdysvallat, Saksa, Italia, Ranska
-
Rabin Medical CenterRekrytointiPakko-oireinen häiriöIsrael
-
Norrbottens Lans LandstingValmisParastomaalinen tyräRuotsi
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University of NottinghamSherwood Forest Hospitals NHS Foundation TrustValmis
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...California Strawberry CommissionValmisTulehdus | Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit | Fysiologiset vasteetYhdysvallat
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreValmis
-
Unity Health TorontoValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Duke UniversityNational Rosacea SocietyEi vielä rekrytointia