Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование креатина для женщин, употребляющих метамфетамин

13 апреля 2016 г. обновлено: Perry Renshaw

Открытое применение добавок моногидрата креатина у женщин, употребляющих метамфетамин в депрессии

Цели и задачи исследования:

Цели должны быть сформулированы таким образом, чтобы читатель мог определить уместность дизайна исследования. При необходимости укажите конкретные проверяемые гипотезы и/или цели исследования. Используйте мирской язык.

Употребление метамфетамина вызывает серьезную озабоченность в штате Юта, поскольку он является основным наркотиком, представляющим угрозу в штате, и является основным наркотиком выбора среди женщин в возрасте от 18 до 24 лет. Основная гипотеза исследования заключается в том, что восемь недель перорального приема креатина приведут к улучшению показателей депрессии у женщин, принимающих МА. Вторичные гипотезы включают следующее: 1) добавление креатина приведет к уменьшению количества положительных результатов МА-тестов; 2) Концентрации NAA и Cr увеличатся после восьми недель перорального приема креатина; и 3) уровни PCr/β-NTP в лобной доле при использовании 31P MRS будут увеличиваться после восьми недель перорального приема моногидрата креатина.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Должен быть женщиной
  2. Должен быть в возрасте от 13 до 55 лет
  3. Метамфетамин должен стать основным наркотиком
  4. Должен употреблять метамфетамин в течение последних 6 месяцев
  5. Участники старше 18 лет должны иметь оценку по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS или HAM-D) > 17.
  6. Для участников младше 18 лет необходимо иметь > 40 баллов по детской шкале оценки депрессии (CDRS).
  7. Должен быть в состоянии дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Серьезные текущие или прошлые медицинские состояния, такие как сердечно-сосудистые, почечные или эндокринные расстройства.
  2. Диагноз DSM-IV биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства
  3. Известная беременность или положительный тест мочи на ХГЧ
  4. Текущий серьезный риск убийства или самоубийства
  5. Рейтинговая шкала мании юношества (YMRS) > 7
  6. Невозможность соблюдения протокола
  7. Противопоказания к МРТ
  8. Положительный тест на ВИЧ
  9. Известная чувствительность к моногидрату креатина

Критерии включения в здоровую группу сравнения:

  1. Должен быть женщиной
  2. Должен быть в возрасте от 13 до 55 лет
  3. Должен быть в состоянии дать информированное согласие

Критерии исключения для здоровой группы сравнения:

  1. Серьезное текущее заболевание
  2. Расстройство DSM-IV, идентифицированное SCID (включая биполярное расстройство I, биполярное расстройство II, биполярное расстройство БДУ, большое депрессивное расстройство, дистимическое расстройство, депрессивное расстройство БДУ, первичные психотические симптомы, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и тревожные расстройства)
  3. Известная беременность или положительный тест мочи на ХГЧ
  4. Противопоказания к МРТ
  5. Невозможность соблюдения протокола
  6. Положительный результат скрининга мочи на наркотики (если он не положителен на опиаты в низкой дозе, отпускаемые по рецепту, которые принимаются по назначению)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Креатин моногидрат
Лекарство: Креатин моногидрат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг депрессии
Временное ограничение: 8 недель
Шкала оценки депрессии Гамильтона используется для оценки уровня депрессии. Шкала оценки депрессии Гамильтона колеблется от 0 до 50. Нормальным считается балл 0-7. Оценка 8-13 указывает на легкую депрессию. 14-18 баллов указывают на умеренную депрессию. Баллы выше 19 указывают на тяжелую депрессию.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни фосфокреатина, измеренные с помощью магнитно-резонансной спектроскопии
Временное ограничение: 8 недель
Фосфокреатин (PCr) измеряли до и после лечения креатином для оценки изменений нейрохимии. Лечение креатином может увеличить внутриклеточный ПКр головного мозга, и было высказано предположение, что энергетический метаболизм мозга играет роль в патофизиологии депрессии. Повышенные уровни PCr предполагают снижение депрессивных симптомов. Уровни PCr рассчитываются с использованием отношения и остаются безразмерными.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Perry Renshaw

Следователи

  • Главный следователь: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 53737

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться