Estudo aberto de creatina para mulheres usuárias de metanfetamina
Suplementação de monohidrato de creatina de rótulo aberto em usuárias de metanfetamina deprimidas
Propósitos e Objetivos do Estudo:
Os objetivos devem ser declarados de forma que o leitor possa determinar a adequação do desenho do estudo. Se apropriado, declare as hipóteses específicas que estão sendo testadas e/ou os objetivos do estudo. Use linguagem leiga.
O uso de metanfetamina é uma grande preocupação no estado de Utah porque é a principal droga de ameaça no estado e é a principal droga de escolha entre as mulheres entre 18 e 24 anos. A hipótese principal do estudo é que oito semanas de suplementação oral de creatina resultarão em melhorias nos escores de classificação de depressão em mulheres usuárias de MA. As hipóteses secundárias incluem as seguintes: 1) a suplementação de creatina resultará em uma diminuição no número de triagens positivas de MA; 2) as concentrações de NAA e Cr aumentarão após oito semanas de suplementação oral de creatina; e 3) os níveis de PCr/β-NTP no lobo frontal usando 31P MRS aumentarão após oito semanas de suplementação oral de monoidrato de creatina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser mulher
- Deve ter entre 13 e 55 anos
- A metanfetamina deve ser a principal droga de escolha
- Deve ter usado metanfetamina nos últimos 6 meses
- Para participantes > 18 anos de idade, deve ter uma pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS ou HAM-D) > 17
- Para participantes < 18 anos de idade, deve ter uma pontuação na Escala de Avaliação de Depressão Infantil (CDRS) de > 40
- Deve ser capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições médicas atuais ou passadas significativas, como distúrbios cardiovasculares, renais ou endócrinos
- Diagnóstico DSM-IV de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Gravidez conhecida ou teste de HCG na urina positivo
- Risco homicida ou suicida grave atual
- Pontuação da Young Mania Rating Scale (YMRS) > 7
- Incapacidade de cumprir o protocolo
- Contra-indicação para uma ressonância magnética
- teste de HIV positivo
- Sensibilidade conhecida à creatina monohidratada
Critérios de inclusão para grupo de comparação saudável:
- Deve ser mulher
- Deve ter entre 13 e 55 anos
- Deve ser capaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão para grupo de comparação saudável:
- Doença médica atual significativa
- Transtorno do DSM-IV identificado pelo SCID (para incluir bipolar I, bipolar II, bipolar NOS, transtorno depressivo maior, transtorno de distimia, transtorno depressivo NOS, sintomas psicóticos primários, transtornos por uso de substâncias e transtornos de ansiedade)
- Gravidez conhecida ou teste de HCG na urina positivo
- Contra-indicação para uma ressonância magnética
- Incapacidade de cumprir o protocolo
- Rastreio de drogas na urina positivo (a menos que seja positivo para um opiáceo de prescrição de baixa dose que é tomado conforme prescrito)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Creatina monohidratada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de classificação de depressão
Prazo: 8 semanas
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As pontuações da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton são usadas para avaliar o nível de depressão.
A Escala de Classificação de Depressão de Hamilton varia de 0 a 50.
Uma pontuação de 0-7 é considerada normal.
Uma pontuação de 8-13 indica depressão leve.
Uma pontuação de 14-18 indica depressão moderada.
Pontuações acima de 19 indicam depressão grave.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de fosfocreatina medidos por espectroscopia de ressonância magnética
Prazo: 8 semanas
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A fosfocreatina (PCr) foi medida antes e depois do tratamento com creatina para avaliar as mudanças na neuroquímica.
O tratamento com creatina pode aumentar a PCr intracelular cerebral, e foi sugerido que o metabolismo energético cerebral desempenha um papel na fisiopatologia da depressão.
Níveis aumentados de PCr sugerem sintomas depressivos reduzidos.
Os níveis de PCr são calculados usando uma razão e permanecem sem unidade.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53737
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