Эффективность и переносимость препарата Антистакс® у пациентов мужского и женского пола, страдающих хронической венозной недостаточностью

Критерии включения:

• Мужчина или женщина
• 18 лет и старше
• ХВН, клинический класс 3 (отек) или 4а (мягкие изменения кожи, связанные с заболеванием вен, напр. пигментация) по классификации CEAP
• Желание и возможность дать письменное информированное согласие до участия в исследовании

Критерий исключения:

Сопутствующие заболевания:

• Декомпенсированная сердечная недостаточность
• Отеки, не связанные с заболеванием вен нижних конечностей (например, латентная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, лимфедема и т. д.)
• Заболевание периферических артерий (индекс давления на лодыжку/руку <0,9)
• Текущий острый флебит или тромбоз
• Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл)
• Заболевание печени (SGPT > 3-кратного верхнего предела нормы)
• Другие заболевания: гипер- или гипокальциемия, злокачественные новообразования.
• Анамнестические указания на диабетическую микроангиопатию или полиневропатию
• Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем
• Тяжелые климактерические жалобы: изменение или начало постменопаузальной заместительной гормональной терапии в течение последних 3 месяцев.
• Неподвижность
• Авальвулия
• Синдром Клиппеля-Треноне-Вебера (варикозный остеогипертрофический невус, гипертрофическая гемангиэктазия)
• Состояние после легочной эмболии
• Признанная гиперчувствительность к ингредиентам исследуемого препарата
• Текущая витиеватая венозная язва
• Клинические показания для необходимого специфического флебологического острого лечения, например. компрессионное лечение, флебэктомия и др.

Предыдущие процедуры:

• Пациенты, которые проходят компрессионную терапию и/или носят поддерживающие чулки и которым эти меры приносят оптимальную пользу.
• Лечение венозными препаратами в течение последних 2 недель до приема исследуемого препарата
• Изменения или нестабильный ответ на лечение теофиллином, диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ, антагонистами кальция или слабительными в течение последних 2 недель до приема исследуемого препарата

Критерии исключения сопутствующего лечения/немедикаментозной терапии:

• Другие венозные препараты, кроме исследуемого препарата
• Венозная хирургия или склеротерапия в течение последних 12 месяцев на ноге, используемой для волюметрии
• Широкое применение слабительных
• Обширная операция, требующая полной анестезии

Другие критерии исключения:

• Ранее изучался по этому протоколу
• Участие в другом клиническом исследовании в течение предшествующих 90 дней или в течение настоящего исследования
• Пациент является исследователем, соисследователем или медсестрой в этом исследовании.
• Беременные или кормящие женщины или неадекватные методы контроля рождаемости (это относится только к женщинам детородного возраста)
• Пациенты, считающиеся психически больными, а также нетрудоспособными или с ограниченной трудоспособностью, или неспособные (или только частично способные) следовать устным или письменным объяснениям, касающимся исследования.
• Больные в плохом общем состоянии здоровья по заключению следователя