Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Dietary Protein Requirements in Hemodialysis Patients

16 июля 2014 г. обновлено: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Dietary Protein Intake and Its Effect on Nitrogen Balance in Maintenance Hemodialysis (MHD) Patients

The primary purpose of this study is to assess dietary protein requirements in clinically stable maintenance hemodialysis (MHD) patients. It is hypothesized that the average dietary protein intake (DPI) that will maintain nitrogen balance is 1.00 g protein/kg/day, but that a safe intake that maintains balance in almost all MHD patients is about 1.25g protein/kg/day.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A high proportion of maintenance hemodialysis (MHD) patients have protein-energy malnutrition (PEM) which is a powerful predictor of high morbidity and mortality. Although inflammation may contribute to PEM, low dietary protein intake (DPI) is often a contributing factor. The usual DPI of MHD patients in about 1.0 g protein/kg/day, whereas expert groups recommend = 1.20 g protein/kg/day. However, these recommendations are based upon few studies, often of insufficient duration, that were usually carried out with obsolete types of dialysis therapy.

We will examine the response to different levels of dietary protein intake (0.6-1.3 g protein/kg/day) under classical balance techniques with carefully controlled dietary intakes, living, conditions, and collection of nitrogen outputs and carefully measured nitrogen intakes and outputs.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Ages from 30 years through 65 years
  • Both men and women and all ethnic and racial groups
  • Treatment with MHD for 6 months or greater
  • Hemoglobin of at least 11 g/dL
  • Neurological examination indicating no severe neuropathy
  • A negative test for peripheral arterial occlusive disease

Exclusion Criteria:

  • Obesity: body weight greater than >115% of standard
  • History of active cancer other than basal cell carcinoma
  • Symptomatic severe ischemic heart disease, uncontrolled serious dysrhythmias, uncontrolled congestive heart failure, poorly controlled hypertension, severe musculoskeletal disease, arthritis or amputations of the lower extremities
  • Insulin dependent or insulin independent diabetes mellitus
  • Severe lung or liver disease, uncontrolled asthma, active vasculitis. Severe chronic infection or any other acute or chronic inflammatory or catabolic illnesses
  • Psychosis, inability to give informed consent, evidence that patient will not comply with study protocol
  • Alcohol or other recreational drug abuse
  • Patients who received L-carnitine or anabolic hormones within the previous 6 months
  • Pregnancy
  • Patients who are physically and/or psychologically incapable of undergoing the protocol

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Dietary Protein Intake
One treatment Arm; Protein Diet: All patients will be fed the following five diets, in random order, each for 17-19 days: 0.6 g protein/kg/day, 0.8 g protein/kg/day, 1.0 g protein/kg/day, 1.15 g protein/kg/day, 1.3 g protein/kg/day.
Другой: Protein Diet
Protein diets fed for 17-19 days to each patient in random order: 0.6 g protein/kg/day, 0.8 g protein/kg/day, 1.0 g protein/kg/day, 1.15 g protein/kg/day, 1.3 g protein/kg/day.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Nitrogen Balance
Временное ограничение: One year
One year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Joel D Kopple, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10602 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Protein Diet

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться