Скрытая пароксизмальная фибрилляция предсердий при некриптогенном ишемическом инсульте

Критерии включения:

• Пациенты с недавно перенесенным ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА) с инфарктом головного мозга при визуализации головного мозга.
• Отсутствие в анамнезе мерцательной аритмии или обнаружение мерцательной аритмии при стандартном стационарном мониторинге (электрокардиограмма, телеметрия, 24-часовое холтеровское мониторирование)
• Имеют предполагаемую этиологию инсульта: тромбоз лакунарного или мелкого сосуда, экстракраниальный или интракраниальный атеросклеротический стеноз или расслоение, артериопатия или васкулит, состояние гиперкоагуляции, бляшка дуги аорты с подвижными элементами или без них или признаки сердечного источника низкого риска (например, открытое овальное окно с аневризмой межпредсердной перегородки или без нее и с признаками венозной тромбоэмболии или без нее).
• Иметь виртуальный балл CHADS2 ≥3 или
• Имеют 2 или более из следующих сопутствующих заболеваний: обструктивное апноэ во сне, ишемическая болезнь сердца (хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), гипертиреоз, индекс массы тела> 30, предшествующий инфаркт миокарда, удлиненный интервал PR (> 175 мс) или почечная недостаточность). ухудшение (СКФ 30-60).
• Пациент или законный представитель, который готов подписать форму письменного согласия.
• Возраст пациента ≥40 лет (пациенты моложе 40 лет имеют очень низкую вероятность наличия фибрилляции предсердий и поэтому исключаются из исследования).
• Пациенту можно имплантировать устройство в течение 7 дней после ишемического события.

Критерий исключения:

• Документированная история ФП или трепетания предсердий.
• Доказательства высокого риска сердечного источника эмболии (тромб или «дым» левого желудочка или левого предсердия, эмбологенное поражение клапана или опухоль)
• Нелеченный гипертиреоз.
• Инфаркт миокарда или коронарное шунтирование в течение 1 месяца до инсульта/ТИА.
• Пороки клапанов, требующие немедленного хирургического вмешательства.
• Постоянные показания к антикоагулянтной терапии при поступлении.
• Постоянное противопоказание к приему пероральных антикоагулянтов.
• Уже включен в другое клиническое исследование, которое повлияет на цели этого исследования.
• Продолжительность жизни менее 1 года.
• Беременность. Женщинам детородного возраста для исключения беременности требуется анализ мочи или сыворотки на беременность.
• Пациенту показана имплантация кардиостимулятора, имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, устройства CRT или имплантируемой системы гемодинамического мониторинга.
• Пациент не подходит, не может или не желает выполнять необходимые процедуры Плана клинического исследования.
• Криптогенный инсульт. Инсульт/ТИА будет считаться криптогенным, если причина не будет установлена, несмотря на обширное стационарное обследование в соответствии со стандартным диагностическим протоколом в больнице Университета Норт-Шор.