Okkultes paroxysmales Vorhofflimmern bei nicht kryptogenem ischämischem Schlaganfall

Einschlusskriterien:

• Patienten mit kürzlich erlittenem ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit Hirninfarkt in der Bildgebung des Gehirns.
• Kein Vorhofflimmern in der Vorgeschichte oder Befund von Vorhofflimmern bei stationärer Standardüberwachung (Elektrokardiogramm, Telemetrie, 24-Stunden-Holter-Monitor)
• Haben Sie eine vermutete Schlaganfall-Ätiologie: Lacunare oder kleine Gefäßthrombose, extrakranielle oder intrakranielle atherosklerotische Stenose oder Dissektion, Arteriopathie oder Vaskulitis, hyperkoagulabler Zustand, Aortenbogenplaque mit oder ohne bewegliche Elemente oder Hinweise auf eine kardiale Quelle mit geringem Risiko (z. B. offenes Foramen ovale mit oder ohne Vorhofseptumaneurysma und mit oder ohne Nachweis einer venösen thromboembolischen Quelle).
• Haben Sie einen virtuellen CHADS2-Score ≥3 oder
• Haben Sie 2 oder mehr der folgenden Komorbiditäten: obstruktive Schlafapnoe, koronare Herzkrankheit, (chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Hyperthyreose, Body Mass Index > 30, früherer Myokardinfarkt, verlängertes PR-Intervall (> 175 ms) oder Nieren Beeinträchtigung (GFR 30-60).
• Patient oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter, der bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Der Patient ist ≥ 40 Jahre alt (Patienten unter 40 Jahren haben eine sehr geringe Wahrscheinlichkeit, an Vorhofflimmern zu erkranken, und werden daher von der Studie ausgeschlossen).
• Dem Patienten kann das Gerät innerhalb von 7 Tagen nach dem ischämischen Ereignis implantiert werden

Ausschlusskriterien:

• Dokumentierte Geschichte von AF oder Vorhofflattern.
• Nachweis einer kardialen Emboliequelle mit hohem Risiko (linksventrikulärer oder linksatrialer Thrombus oder "Rauch", emboligene Klappenläsion oder Tumor)
• Unbehandelte Hyperthyreose.
• Myokardinfarkt oder koronare Bypasstransplantation innerhalb von 1 Monat vor Schlaganfall/TIA.
• Herzklappenerkrankung, die einen sofortigen chirurgischen Eingriff erfordert.
• Permanente Indikation zur Antikoagulation bei Einschreibung.
• Kontraindikation für dauerhafte orale Antikoagulation.
• Bereits in einer anderen klinischen Studie enthalten, die die Ziele dieser Studie beeinflussen wird.
• Die Lebenserwartung beträgt weniger als 1 Jahr.
• Schwangerschaft. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist ein Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest erforderlich, um eine Schwangerschaft auszuschließen.
• Der Patient ist für die Implantation eines Herzschrittmachers, eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators, eines CRT-Geräts oder eines implantierbaren hämodynamischen Überwachungssystems indiziert
• Der Patient ist nicht fit oder nicht in der Lage oder nicht bereit, die erforderlichen Verfahren des klinischen Prüfplans zu befolgen.
• Kryptogener Schlaganfall: Ein Schlaganfall/TIA wird als kryptogen angesehen, wenn trotz umfassender stationärer Abklärung gemäß dem diagnostischen Standardprotokoll des North Shore University Hospital keine Ursache festgestellt wird.