Okkult paroksysmal atrieflimren ved ikke-kryptogen iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

• Patienter med nyligt iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) med hjerneinfarkt på hjernebilleddannelse.
• Ingen historie med atrieflimren eller fund af atrieflimren på standard indlæggelsesovervågning (elektrokardiogram, telemetri, 24-timers Holter-monitor)
• Har en formodet slagtilfælde: Lacunar eller trombose i små kar, ekstrakraniel eller intrakraniel aterosklerotisk stenose eller dissektion, arteriopati eller vaskulitis, hyperkoagulerbar tilstand, aortabueplak med eller uden mobile elementer eller tegn på en hjertekilde med lav risiko (f.eks. patent foramen ovale med eller uden atrial septal aneurisme og med eller uden tegn på venøs tromboembolisk kilde).
• Har virtuel CHADS2-score ≥3 eller
• Har 2 eller flere af følgende komorbiditeter: obstruktiv søvnapnø, koronararteriesygdom (kronisk lungeobstruktiv sygdom (KOL), hyperthyroidisme, kropsmasseindeks > 30, tidligere myokardieinfarkt, forlænget PR-interval (>175 ms) eller nyre værdiforringelse (GFR 30-60).
• Patient eller juridisk autoriseret repræsentant, som er villig til at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring.
• Patienten er ≥40 år (patienter yngre end 40 år har meget lav sandsynlighed for atrieflimren og er derfor udelukket fra undersøgelsen).
• Patienten kan få enheden implanteret inden for 7 dage efter den hændelige iskæmiske hændelse

Ekskluderingskriterier:

• Dokumenteret historie med AF eller atrieflimren.
• Bevis på en højrisiko-hjertekilde til emboli (venstre ventrikel eller venstre atriel trombe eller "røg", emboligenisk klaplæsion eller tumor)
• Ubehandlet hyperthyroidisme.
• Myokardieinfarkt eller koronar bypass-transplantation inden for 1 måned før slagtilfældet/TIA.
• Valvulær sygdom, der kræver øjeblikkelig kirurgisk indgreb.
• Permanent indikation for antikoagulering ved indskrivning.
• Permanent oral antikoagulation kontraindikation.
• Allerede inkluderet i et andet klinisk forsøg, der vil påvirke formålene med denne undersøgelse.
• Forventet levetid er mindre end 1 år.
• Graviditet. Urin- eller serumgraviditetstest er påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder for at udelukke graviditet.
• Patienten er indiceret til implantation med en pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, CRT-enhed eller et implanterbart hæmodynamisk overvågningssystem
• Patienten er ikke i form, eller er ude af stand eller uvillig til at følge de påkrævede procedurer i den kliniske undersøgelsesplan.
• Kryptogent slagtilfælde: Et slagtilfælde/TIA vil blive betragtet som kryptogent, hvis der ikke bestemmes nogen årsag på trods af omfattende indlæggelse i henhold til standarddiagnostisk protokol på North Shore University Hospital.