Лечение демодекозного блефарита с помощью геля ивермектина 0,1% плюс метронидазол 1%
Диагностика демодекозного блафарита и лечение гелем ивермектина 0,1%/ метронидазолом 1%
Блефарит является эндемическим воспалительным заболеванием, вызываемым в основном Demodex folliculorum и Demodex Brevis. Эти клещи часто связаны с анаэробными бактериями, которые вызывают воспаление кожи, поэтому желательно вмешательство, которое уменьшает количество клещей и бактерий. Ивермектин, соединение макролидов, продемонстрировал активность против чесотки и педикулеза у людей и животных, а однократное применение показало хороший результат в искоренении вшей.
В этом исследовании исследователи определят безопасность и эффективность этого соединения в уничтожении клещей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bogotá, Колумбия
- Hospital de Engativá
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с симптоматическим демодекозным блефаритом продолжительностью не менее 3 месяцев.
- Возрастной диапазон: 18 лет и старше.
- Оба пола и все этнические группы сопоставимы с местным сообществом.
- Способен понимать и готов подписать письменное информированное согласие
- Способен и желает сотрудничать с планом расследования.
- Способен и готов пройти все обязательные последующие визиты.
Критерий исключения:
• Пациенты, которые в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании, не желают или не могут дать согласие, согласиться на рандомизацию или вернуться для запланированных посещений.
- Дети до 18 лет.
- Беременные женщины или ожидающие беременности во время исследования.
- Системные иммунодефицитные состояния, такие как СПИД или системные иммунодепрессанты.
- Одновременное применение офтальмологических препаратов для местного применения (за исключением неконсервированных заменителей слезы).
- Одновременное применение системных антибиотиков или стероидов.
- Ношение контактных линз
- Активная глазная инфекция или аллергия
- Невозможно закрыть глаза или неконтролируемое моргание Предыдущая аллергическая реакция на метронидазол и/или ивермектин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ивермектин 0,1% Метронидазол 1%
30 пациентов получат лечение, а через 15 дней будет проведен второй визит, и будут определены изменения в количестве клещей и сопоставлены с симптомами и признаками.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
30 добровольцев без признаков блефарита и с ресницами без демодекоза. Без вмешательства.
Симптомы и признаки будут сравниваться с экспериментальной группой.
|
Добровольцы без признаков блефарита и с ресницами без демодекоза.
Симптомы и признаки будут сравниваться с экспериментальной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эрадикация клещей демодекс
Временное ограничение: 2 месяца
|
Снижение количества клещей после лечения по сравнению с исходными данными.
Если при последнем посещении клещи не обнаружены, будет рассмотрен вопрос о полной ликвидации.
Пациенты с одним или несколькими клещами будут считаться неполной эрадикацией.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение покраснения краев век и бульбарной гиперемии конъюнктивы по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (сильная) в соответствии со следующей оценкой
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение покраснения краев век и бульбарной гиперемии конъюнктивы по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (сильная) в соответствии со следующей оценкой
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- demodex0.1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ивермектин 0,1% Метронидазол 1%
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингНарушение употребления никотинаСоединенные Штаты