0.1%伊维菌素凝胶加1%甲硝唑治疗蠕形螨睑缘炎
2021年5月3日 更新者：Universidad Nacional de Colombia
蠕形螨睑缘炎的诊断和伊维菌素凝胶 0.1%/甲硝唑 1% 的治疗
睑缘炎是一种主要由毛囊蠕形螨和短蠕形螨引起的地方性炎症性疾病，这种螨虫通常与产生皮肤炎症的厌氧菌有关，因此需要采取减少螨虫和细菌数量的干预措施。 伊维菌素是一种大环内酯化合物，已证明对人类和动物的疥疮和虱子具有活性，单次应用在根除虱子方面表现出良好的效果。
在这项研究中，研究人员将确定这种化合物在根除螨虫方面的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bogotá、哥伦比亚
- Hospital de Engativá
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 患有症状性蠕形螨睑缘炎至少3 个月的患者。
- 年龄范围：18 岁及以上。
- 男女各民族与当地社区具有可比性。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
- 能够并愿意配合调查计划。
- 能够并愿意完成所有强制性后续访问。
排除标准：
• 目前正在进行另一项临床试验、不愿或不能同意、接受随机分组或返回预定就诊的患者。
- 18 岁以下儿童。
- 孕妇或预期在研究期间怀孕。
- 全身免疫缺陷病症，如艾滋病或全身免疫抑制剂。
- 同时使用眼科局部用药（不包括非防腐泪液替代品）。
- 同时使用全身性抗生素或类固醇。
- 隐形眼镜佩戴
- 活动性眼部感染或过敏
- 无法闭上眼睛或不受控制地眨眼 以前对甲硝唑和/或伊维菌素有过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伊维菌素 0.1% 甲硝唑 1%
30 名患者将接受治疗，并在 15 天后进行第二次访问，并确定螨虫数量的变化并将其与症状和体征相关联。
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其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制
30 名没有眼睑炎迹象且睫毛没有蠕形螨的志愿者。没有干预。
将症状和体征与实验组进行比较
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没有睑缘炎迹象且睫毛没有蠕形螨的志愿者。
将症状和体征与实验组进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根除蠕形螨
大体时间：2个月
|
与基线数据相比，治疗后螨虫数量减少。
如果在上次就诊时未观察到螨虫，将考虑彻底根除。
有一只或多只螨虫的患者将被视为未完全根除
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据下一个评分从 0（无）到 3（严重）分类的眼睑边缘发红和球结膜充血的变化
大体时间：2个月
|
根据下一个评分从 0（无）到 3（严重）分类的眼睑边缘发红和球结膜充血的变化
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
伊维菌素 0.1% 甲硝唑 1%的临床试验
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