Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Demodex Blefariitin hoito ivermektiinigeelillä 0,1 % plus metronidatsoli 1 %

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Universidad Nacional de Colombia

Demodex-blafariitin diagnoosi ja hoito ivermektiinigeelillä 0,1 % / metronidatsoli 1 %

Blefariitti on endeeminen tulehdussairaus, jonka aiheuttavat pääasiassa Demodex folliculorum ja Demodex Brevis. Nämä punkit liittyvät usein anaerobisiin bakteereihin, jotka aiheuttavat ihotulehdusta, joten punkkien ja bakteerien määrää vähentävä toimenpide olisi toivottava. Ivermektiini, makrolidiyhdiste, on osoittanut aktiivisuutta syyhyä ja täitä vastaan ​​ihmisillä ja eläimillä, ja yksittäinen käyttö on osoittanut hyvän vasteen täiden hävittämisessä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät tämän yhdisteen turvallisuuden ja tehokkuuden punkkien hävittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Hospital de Engativá

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on vähintään 3 kuukauden oireinen Demodex-blefariitti.

    • Ikähaarukka: 18 vuotta ja vanhemmat.
    • Sekä sukupuolet että kaikki etniset ryhmät verrattavissa paikalliseen yhteisöön.
    • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
    • Pystyy ja haluaa tehdä yhteistyötä tutkimussuunnitelman mukaisesti.
    • Pystyy ja haluaa suorittaa kaikki pakolliset seurantakäynnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, jotka ovat parhaillaan mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jotka eivät halua tai pysty antamaan suostumusta, hyväksymään satunnaistamisen tai palaamaan määräaikaiskäynneille.

    • Lapset alle 18.
    • Raskaana olevat naiset tai odottavat raskautta tutkimuksen aikana.
    • Systeemiset immuunipuutostilat, kuten AIDS tai systeemisten immunosuppressanttien alaisena.
    • Oftalmisten paikallisten lääkkeiden samanaikainen käyttö (pois lukien säilöntämättömät kyyneleen korvikkeet).
    • Systeemien antibioottien tai steroidien samanaikainen käyttö.
    • Piilolinssien kuluminen
    • Aktiivinen silmätulehdus tai allergia
    • Ei pysty sulkemaan silmiä tai hallitsematon räpyttely Aiempi allerginen reaktio metronidatsolille ja/tai ivermektiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ivermektiini 0,1 % Metronidatsoli 1 %
Hoitoa saa 30 potilasta ja 15 päivän kuluttua tehdään toinen käynti ja punkkimäärien muutokset määritetään ja korreloidaan oireiden ja merkkien kanssa.
Lääke: Ivermektiini 0,1 % Metronidatsoli 1 %
Muut nimet:
  • 22,23-dihydroavermektiini B1a + 22,23-dihydroavermektiini B1b
Placebo Comparator: Ohjaus
30 vapaaehtoista, joilla ei ole merkkejä blefariitista ja joilla on ripset ilman demodexia. Ei mitään väliintuloa. Oireita ja merkkejä verrataan koeryhmään
Muut: Ei mitään väliintuloa
Vapaaehtoiset, joilla ei ole merkkejä blefariitista ja joilla on silmäripset ilman demodexia. Oireita ja merkkejä verrataan koeryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demodex-punkkien hävittäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Punkkien määrän väheneminen hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen. Jos punkkeja ei havaita viimeisellä käynnillä, harkitaan täydellistä hävittämistä. Potilaita, joilla on yksi tai useampi punkki, pidetään epätäydellisenä hävittämisenä
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kannen reunan punoituksissa ja bulbar sidekalvon hyperemia luokiteltuna 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava) seuraavan pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Muutos kannen reunan punoituksissa ja bulbar sidekalvon hyperemia luokiteltuna 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava) seuraavan pistemäärän mukaan

  • Ei mitään (0) = normaali
  • Lievä (1) = Lievä paikallinen injektio
  • Keskivaikea (2) = vaaleanpunainen väri
  • Vaikea (3) = tumma punoitus
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional de Colombia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • demodex0.1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen blefariitti

Kliiniset tutkimukset Ivermektiini 0,1 % Metronidatsoli 1 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa