Рандомизированное клиническое исследование аминокапроновой кислоты в профилактике экзодонтического кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты

Всем пациентам будет проведено клиническое и рентгенологическое обследование. После отбора пациенты пройдут инструктаж по гигиене и будут отправлены на полное удаление зубного камня за неделю до процедуры с помощью ультразвукового устройства (CavitronR - Dentsply). Случайное распределение пациентов будет осуществляться в соответствии с порядком, полученным в компьютеризированной программе Allocation 1.0 Software© (Исфахан, Иран, 2004 г.). Всем пациентам в день операции необходимо измерить протромбиновое время (ПВ) и МНО, частичное время активного тромбопластина (АТПВ) и число тромбоцитов. Медицинская бригада оценивает пациентов с МНО < 2,0 e > 4 на предмет возможности изменения дозы лекарственного препарата для проведения хирургического вмешательства. Пациенты с предрасполагающими заболеваниями сердца к бактериальному эндокардиту будут получать антибиотикопрофилактику в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации кардиологов (AHA) от 2007 года. Все процедуры удаления будут выполняться нетравматичными традиционными хирургическими методами, под местной анестезией (2% лидокаин и адреналин 1: 100 000). При каждой хирургической процедуре будет выполняться только одно удаление одним и тем же хирургом. Всем пациентам будет проведено пальцевое сжатие лунки стерильной марлей на 5 минут (прием Шомпре) и наложение швов нерассасывающейся проволокой типа шелка 3.0. Каждый получит рецепт на базовый анальгетик Парацетамол 750 мг (Tylenol© - Johnson & Johnson), по 1 таблетке каждые 6 часов перорально для купирования послеоперационной боли. Больные делятся на две группы:

Группа 1 (EACA) - пациенты получат внутриальвеолярное введение таблетки эпсилон-аминокапроновой кислоты 500 мг (EACA - Ipsilon® - Nikko Brazil, RJ), измельченной в 0,9% солевом растворе. Кроме того, они будут проинструктированы полоскать рот таблетками EACA по 500 мг, мацерированными и разведенными в 2 столовых ложках воды, три раза в день в течение двух дней после экстракции.

2 группа (контрольная) - пациенты будут получать плановое послеоперационное наблюдение.

Классификация кровотечения проводится специалистом в день операции два раза: один раз (сразу после удаления) и второй раз (через 20 минут). Кровотечения классифицируют следующим образом:

• Нет кровотечения
• Легкое кровотечение - кровь в слюне
• Умеренное кровотечение - кровотечение останавливается местными мерами
• Сильное кровотечение - когда требуется хирургическое вмешательство

Поздние кровотечения будут фиксироваться пациентом посредством ежедневной анкеты. Кровотечения классифицируют следующим образом:

• Нет кровотечения
• Слюна, окрашенная кровью
• Кровотечение, остановившееся после наложения компрессионной повязки и пакета со льдом на 20 минут.
• Кровотечение остановилось только после профессионального вмешательства