Ensayo clínico aleatorizado con ácido aminocaproico en la prevención del sangrado exodóntico en pacientes anticoagulantes

Todos los pacientes serán sometidos a examen clínico y radiográfico. Una vez seleccionados, los pacientes recibirán instrucciones de higiene y se someterán a un raspado de boca completa una semana antes del procedimiento con un dispositivo ultrasónico (CavitronR - Dentsply). La asignación aleatoria de los pacientes obedecerá al orden obtenido en el programa informático Allocation 1.0 Software© (Isfahan, Irán, 2004). Todos los pacientes deben tener las pruebas de tiempo de protrombina (PT) e INR, tiempo parcial de tromboplastina activa (aTPT) y recuento de plaquetas el día de la cirugía. Los pacientes que presenten INR< 2.0 e > 4 serán valorados por el equipo médico sobre la posibilidad de cambio de dosis de medicación al procedimiento quirúrgico. Los pacientes con condiciones cardíacas predisponentes a la endocarditis bacteriana recibirán profilaxis antibiótica según las recomendaciones de la Asociación Americana de Cardiología (AHA) de 2007. Todos los procedimientos de extracción se realizarán mediante técnicas quirúrgicas convencionales no traumáticas, bajo anestesia local (lidocaína al 2% y epinefrina 1:100.000). Se realizará una sola extracción en cada procedimiento quirúrgico, por el mismo cirujano. Todos los pacientes recibirán compresión digital del alvéolo con gasa estéril durante 5 minutos (maniobra de Chompret) y sutura con alambre no reabsorbible, tipo seda 3.0. Todos recibirán la prescripción analgésica de base Paracetamol 750 mg (Tylenol© - Johnson & Johnson), 01 comprimido cada 6 horas, por vía oral, para el control del dolor postoperatorio. Los pacientes se dividen en dos grupos:

Grupo 1 (EACA): los pacientes recibirán la aplicación intraalveolar de una tableta de 500 mg de ácido épsilon-aminocaproico (EACA - Ipsilon® - Nikko Brasil, RJ) triturado en solución salina al 0,9%. Adicionalmente, se les indicará que se enjuaguen con comprimidos de EACA de 500 mg macerados y diluidos en 2 cucharadas de agua tres veces al día, en los dos días posteriores a la extracción.

Grupo 2 (control): los pacientes recibirán atención posoperatoria de rutina.

La clasificación del Sangrado la realizará el profesional el día de la cirugía en dos tiempos: un tiempo (inmediatamente después de la extracción) y un tiempo 2 (a los 20 minutos). El sangrado se clasificará de la siguiente manera:

• sin sangrado
• Sangrado ligero - sangre en la saliva
• Sangrado moderado - sangrado controlado con medidas locales
• Sangrado severo - cuando se requiere intervención quirúrgica

El sangrado tardío será registrado por el paciente a través de un cuestionario diario. El sangrado se clasificará de la siguiente manera:

• sin sangrado
• Saliva manchada de sangre
• Sangrado que se detuvo después de vendaje de compresión y bolsa de hielo durante 20 minutos
• El sangrado se detuvo solo después de la intervención profesional.