Randomisierte klinische Studie mit Aminocapronsäure zur Prävention exodontischer Blutungen bei Patienten mit Antikoagulanzien

Alle Patienten werden einer klinischen und radiologischen Untersuchung unterzogen. Nach der Auswahl erhalten die Patienten eine Hygieneeinweisung und werden eine Woche vor dem Eingriff einer vollständigen Zahnsteinentfernung mit einem Ultraschallgerät (CavitronR - Dentsply) unterzogen. Die zufällige Zuteilung der Patienten erfolgt nach der im Computerprogramm Allocation 1.0 Software© (Isfahan, Iran, 2004) erhaltenen Reihenfolge. Bei allen Patienten sollten am Tag der Operation die Prothrombinzeit (PT) und INR, die aktive Thromboplastin-Teilzeit (aTPT) und die Thrombozytenzahl gemessen werden. Patienten mit INR < 2,0 e > 4 werden vom medizinischen Team auf die Möglichkeit einer Änderung der Medikamentendosis für den chirurgischen Eingriff untersucht. Patienten mit prädisponierenden Herzerkrankungen, der bakteriellen Endokarditis, erhalten eine Antibiotikaprophylaxe gemäß den Empfehlungen der American Association of Cardiology (AHA) von 2007. Alle Extraktionsverfahren werden mit nicht-traumatischen konventionellen chirurgischen Techniken unter örtlicher Betäubung (2 % Lidocain und Epinephrin 1: 100.000) durchgeführt. Bei jedem chirurgischen Eingriff wird nur eine Extraktion vom selben Chirurgen durchgeführt. Alle Patienten erhalten eine digitale Kompression des Schafts mit steriler Gaze für 5 Minuten (Chompret-Manöver) und eine Naht mit nicht resorbierbarem Draht, Typ Seide 3.0. Jeder erhält das Basis-Analgetikum Rezept Paracetamol 750 mg (Tylenol© - Johnson & Johnson), 01 Tablette alle 6 Stunden, durch orale Verabreichung, zur Kontrolle postoperativer Schmerzen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1 (EACA) – Patienten erhalten die intraalveoläre Anwendung einer 500-mg-Tablette der Epsilon-Aminocapronsäure (EACA – Ipsilon® – Nikko Brazil, RJ), zerkleinert in 0,9 % Kochsalzlösung. Zusätzlich werden sie angewiesen, in den zwei Tagen nach der Extraktion dreimal täglich 500 mg EACA-Tabletten zu spülen, die in 2 Esslöffel Wasser mazeriert und verdünnt wurden.

Gruppe 2 (Kontrolle) – Patienten erhalten routinemäßige postoperative Versorgung.

Die Klassifizierung der Blutung wird vom Arzt am Tag der Operation zweimal durchgeführt: einmal (unmittelbar nach der Extraktion) und zweimal (nach 20 Minuten). Die Blutungen werden wie folgt klassifiziert:

• Keine Blutung
• Leichte Blutung – Blut im Speichel
• Mäßige Blutung – Blutung wird durch lokale Maßnahmen kontrolliert
• Schwere Blutungen – wenn ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist

Späte Blutungen werden vom Patienten durch einen täglichen Fragebogen erfasst. Die Blutungen werden wie folgt klassifiziert:

• Keine Blutung
• Blutbefleckter Speichel
• Blutung, die nach Kompressionsverband und Eispackung für 20 Minuten aufhörte
• Die Blutung stoppte erst nach professioneller Intervention