- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02240563
Низкоинтенсивная лазерная терапия при аутоиммунном тиреоидите
Долгосрочное наблюдение после лечения хронического аутоиммунного тиреоидита низкоинтенсивным лазером
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- University of Sao Paulo General Hospital, Radiology Institute
-
São Paulo, Бразилия
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с гипотиреозом, вызванным аутоиммунным тиреоидитом, включены в рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование (NCT01129492).
-
Критерий исключения:
Все пациенты с гипотиреозом, вызванным аутоиммунным тиреоидитом, включенные в вышеупомянутое исследование (NCT01129492), перенесшие хирургическое вмешательство и/или терапевтическое введение радиоактивного йода по поводу заболеваний щитовидной железы в период между начальной оценкой пациентов и настоящим исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Эта группа пациентов лечилась с помощью диодного лазерного аппарата непрерывного действия (830 нм, инфракрасный) с площадью луча 0,002827 см2 точечным методом в режиме непрерывного излучения с выходной мощностью 50 мВт и плотностью энергии 707 Дж/см2. шесть лет назад.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Не лазерный обычный красный свет
Эта группа пациентов лечилась с использованием того же метода и оборудования, за исключением обычного красного света, не являющегося лазером, с выходной мощностью 0,1 Вт и плотностью энергии 1,41 Дж/см2 и значением облучения 0,0002827 Вт/см2 (плацебо). неотличимы от лазерного луча.
Таким образом, пациенты не знали, какое лечение они получали.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с узлами щитовидной железы как показатель безопасности
Временное ограничение: Через шесть лет после лечения каждого пациента
|
Через шесть лет после лечения каждого пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни антитиреоглобулиновых антител в сыворотке как показатель долгосрочной эффективности
Временное ограничение: Через шесть лет после лечения каждого пациента
|
Через шесть лет после лечения каждого пациента
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Требуемая доза левотироксина как показатель долгосрочной эффективности
Временное ограничение: Через шесть лет после лечения каждого пациента
|
Через шесть лет после лечения каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Cristina Chammas, MD, University of Sao Paulo General Hospital
- Учебный стул: Carlos Alberto Buchpiguel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
- Главный следователь: Danilo B Höfling, MD, University of Sao Paulo General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hofling DB, Chavantes MC, Juliano AG, Cerri GG, Knobel M, Yoshimura EM, Chammas MC. Low-level laser in the treatment of patients with hypothyroidism induced by chronic autoimmune thyroiditis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2013 May;28(3):743-53. doi: 10.1007/s10103-012-1129-9. Epub 2012 Jun 21.
- Hofling DB, Chavantes MC, Juliano AG, Cerri GG, Romao R, Yoshimura EM, Chammas MC. Low-level laser therapy in chronic autoimmune thyroiditis: a pilot study. Lasers Surg Med. 2010 Aug;42(6):589-96. doi: 10.1002/lsm.20941.
- Hofling DB, Chavantes MC, Juliano AG, Cerri GG, Knobel M, Yoshimura EM, Chammas MC. Assessment of the effects of low-level laser therapy on the thyroid vascularization of patients with autoimmune hypothyroidism by color Doppler ultrasound. ISRN Endocrinol. 2012;2012:126720. doi: 10.5402/2012/126720. Epub 2012 Dec 17.
- Hofling DB, Chavantes MC, Buchpiguel CA, Cerri GG, Marui S, Carneiro PC, Chammas MC. Safety and Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Autoimmune Thyroiditis: Long-Term Follow-Up Study. Int J Endocrinol. 2018 Nov 4;2018:8387530. doi: 10.1155/2018/8387530. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAPPesq 11459
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .