Low-Level-Lasertherapie bei Autoimmunthyreoiditis

EINFÜHRUNG: Chronische Autoimmunthyreoiditis (TCA) ist die Hauptursache für erworbene Hypothyreose, die eine kontinuierliche Behandlung mit Levothyroxin (LT4) erfordert. Von März 2006 bis März 2009 wurde eine randomisierte, placebokontrollierte Studie (NCT01129492) mit 43 Patienten mit durch TCA verursachter Hypothyreose ohne Knoten in der Ultraschalluntersuchung (USA) durchgeführt. 23 von ihnen erhielten eine Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und 20 ein Placebo. Die LLLT war wirksam bei der Verbesserung der Echogenität, des Volumens und des Schilddrüsenvaskularisationsmusters durch US. Es gab auch eine Verbesserung der Schilddrüsenfunktion und eine Verringerung der Serum-Thyreoid-Peroxidase-Antikörper (TPOAb). Obwohl die Ergebnisse vielversprechend waren und sich LLLT in vielen Studienmodellen als sicher erwiesen hat, sind die langfristigen LLLT-Wirkungen auf das Schilddrüsenparenchym unbekannt. Ziel dieser Studie ist es daher, sechs Jahre nach den Interventionen der klinischen Studie biochemische Tests und Schilddrüsen-US durchzuführen, um die Levothyroxin-Dosis, die Serumspiegel von Autoantikörpern und insbesondere die Häufigkeit und Art von Knötchen in der Drüse zu bewerten und diese Variablen dann miteinander zu vergleichen LLLT und Placebogruppen. METHODEN: Diese Studie wird die vor sechs Jahren durchgeführten Studienteilnehmer einschließen. Bei diesen Patienten werden die Levothyroxin-Dosis und die Serumspiegel von Thyrotropin (TSH), T3, T4, freiem T4, TPOAb und Anti-Thyreoglobulin-Antikörpern (TgAb) bestimmt. Der Schilddrüsen-US wird die Textur (mit besonderem Augenmerk auf die Identifizierung von Knötchen), die Echogenität, das Volumen sowie die Vaskularisierung der Drüse beurteilen. Die US-Knötchenmerkmale wie Abmessungen, Form, Ränder, extrakapsuläre Invasion, Echogenität, Textur, echoarmer Halo, Verkalkung, innerer Inhalt, Vaskularisierungsmuster und Widerstandsindex werden durchsucht. Regionale Lymphknoten und andere Merkmale werden ebenfalls untersucht. Die USs werden von nur einem Untersucher durchgeführt, der für die zuvor durchgeführte Intervention (LILT oder Placebo) verblindet ist. Derselbe Prüfer führt bei Patienten mit Schilddrüsenknoten eine Feinnadelaspiration (FNA) durch. Die zytologische Analyse des aus den Knötchen gewonnenen Materials wird von einem Pathologen vorgenommen, der auch für die Behandlungsaufträge verblindet ist. ERGEBNISSE: Die folgenden Variablen werden zwischen den beiden Gruppen verglichen: Levothyroxin-Dosen, Antithyreoid-Antikörper, US-Parameter, Schilddrüsenknoten (falls nachgewiesen) und in diesem Fall das Ergebnis ihrer jeweiligen FNA.