Lasertherapie op laag niveau voor auto-immune thyroïditis

INLEIDING: Chronische auto-immune thyroïditis (TCA) is de belangrijkste oorzaak van verworven hypothyreoïdie, waarvoor een continue behandeling met levothyroxine (LT4) vereist is. Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met 43 patiënten met hypothyreoïdie veroorzaakt door TCA zonder knobbeltjes op echografisch onderzoek (VS) werd uitgevoerd van maart 2006 tot maart 2009 (NCT01129492). Onder hen werden er 23 onderworpen aan low-level lasertherapie (LLLT) en 20 aan placebo. De LLLT was effectief in het verbeteren van de echogeniciteit, het volume en het vascularisatiepatroon van de schildklier door US. Er was ook een verbetering van de schildklierfunctie en een vermindering van serum-schildklierperoxidase-antilichamen (TPOAb). Hoewel de resultaten veelbelovend zijn gebleken en LLLT in veel onderzoeksmodellen veilig is gebleken, zijn de langetermijneffecten van LLLT op het schildklierparenchym onbekend. Het doel van deze studie is dus om zes jaar na de klinische proefinterventies biochemische tests en schildklieronderzoek uit te voeren om de levothyroxinedosis, serumspiegels van auto-antilichamen en vooral de frequentie en aard van knobbeltjes in de klier te evalueren en deze variabelen vervolgens te vergelijken tussen LLLT- en placebogroepen. METHODEN: Deze studie omvat de proefdeelnemers die zes jaar eerder zijn uitgevoerd. De levothyroxinedosis en serumspiegels van thyrotropine (TSH), T3, T4, vrij T4, TPOAb en anti-thyroglobuline-antilichamen (TgAb) zullen bij deze patiënten worden geëvalueerd. De schildklieronderzoeker beoordeelt de textuur (met bijzondere aandacht voor het identificeren van knobbeltjes), echogeniciteit, volume en vascularisatie van de klier. De eigenschappen van de US knobbeltjes, zoals afmetingen, vorm, marges, extracapsulaire invasie, echogeniciteit, textuur, hypoechoïsche halo, verkalking, interne inhoud, vascularisatiepatroon en resistiviteitsindex zullen worden doorzocht. Ook regionale lymfeklieren en andere kenmerken worden onderzocht. De USs worden uitgevoerd door slechts één onderzoeker die geblindeerd is voor de eerder uitgevoerde interventie (LILT of placebo). Dezelfde onderzoeker zal een fijne naaldaspiratie (FNA) uitvoeren bij patiënten met schildklierknobbeltjes. De cytologische analyse van het materiaal dat uit de knobbeltjes wordt verzameld, zal worden uitgevoerd door een patholoog die ook geblindeerd zal zijn voor de behandelingsopdrachten. RESULTATEN: De volgende variabelen zullen worden vergeleken tussen de twee groepen: levothyroxinedoses, antithyroïde antilichamen, US-parameters, schildklierknobbeltjes (indien gedetecteerd) en in dit geval het resultaat van hun respectievelijke FNA.