- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02240563
Lavt niveau laserterapi for autoimmun thyreoiditis
Langtidsopfølgning efter behandling af kronisk autoimmun thyreoiditis med lavniveaulaser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- University of Sao Paulo General Hospital, Radiology Institute
-
São Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der har hypothyroidisme forårsaget af autoimmun thyroiditis inkluderet i det randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg (NCT01129492)
-
Ekskluderingskriterier:
Alle patienter, der har hypothyroidisme forårsaget af autoimmun thyroiditis, inkluderet i det førnævnte forsøg (NCT01129492), som har gennemgået kirurgi og/eller terapeutisk administration af radioaktivt jod mod skjoldbruskkirtelsygdomme i perioden mellem den indledende vurdering af patienter op til nærværende undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
Denne gruppe patienter blev behandlet med en kontinuerlig bølgediodelaseranordning (830 nanometer, infrarød) med et stråleareal på 0,002827 cm2 ved brug af den punktuelle metode på kontinuerlig emissionstilstand ved en udgangseffekt på 50 milliwatt og en fluens på 707 Joule/cm2 seks år før.
|
Andre navne:
|
Placebo komparator: Ikke laser almindeligt rødt lys
Denne gruppe patienter blev behandlet med samme metode og udstyr, bortset fra at et almindeligt rødt lys, der ikke er laser, en udgangseffekt på 0,1 Watt og en fluens på 1,41 Joule/cm2 og en irradiansværdi på 0,0002827 Watt/cm2 (placebo), ikke kan skelnes fra laserstrålen, blev brugt.
Derfor blev patienterne blindet for, hvilken behandling de fik.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med skjoldbruskkirtelknolder som et mål for sikkerhed
Tidsramme: Seks år efter hver patientbehandling
|
Seks år efter hver patientbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serumniveauer af anti-thyroglobulin-antistoffer som et mål for langtidseffekt
Tidsramme: Seks år efter hver patientbehandling
|
Seks år efter hver patientbehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Levothyroxin påkrævet dosis som et mål for langsigtet effektivitet
Tidsramme: Seks år efter hver patientbehandling
|
Seks år efter hver patientbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Maria Cristina Chammas, MD, University of Sao Paulo General Hospital
- Studiestol: Carlos Alberto Buchpiguel, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
- Ledende efterforsker: Danilo B Höfling, MD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hofling DB, Chavantes MC, Juliano AG, Cerri GG, Knobel M, Yoshimura EM, Chammas MC. Low-level laser in the treatment of patients with hypothyroidism induced by chronic autoimmune thyroiditis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2013 May;28(3):743-53. doi: 10.1007/s10103-012-1129-9. Epub 2012 Jun 21.
- Hofling DB, Chavantes MC, Juliano AG, Cerri GG, Romao R, Yoshimura EM, Chammas MC. Low-level laser therapy in chronic autoimmune thyroiditis: a pilot study. Lasers Surg Med. 2010 Aug;42(6):589-96. doi: 10.1002/lsm.20941.
- Hofling DB, Chavantes MC, Juliano AG, Cerri GG, Knobel M, Yoshimura EM, Chammas MC. Assessment of the effects of low-level laser therapy on the thyroid vascularization of patients with autoimmune hypothyroidism by color Doppler ultrasound. ISRN Endocrinol. 2012;2012:126720. doi: 10.5402/2012/126720. Epub 2012 Dec 17.
- Hofling DB, Chavantes MC, Buchpiguel CA, Cerri GG, Marui S, Carneiro PC, Chammas MC. Safety and Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Autoimmune Thyroiditis: Long-Term Follow-Up Study. Int J Endocrinol. 2018 Nov 4;2018:8387530. doi: 10.1155/2018/8387530. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAPPesq 11459
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun Thyroiditis
-
Ege UniversityAfsluttetAutoimmun Thyroiditis | Hashimotos ThyroiditisKalkun
-
University of SienaIBSA Institut Biochimique SAUkendtThyroiditis autoimmun
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttet
-
University of BucharestAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttetAutoimmun Thyroiditis
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beijing Chao Yang HospitalRekruttering
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityUkendt
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetAutoimmune sygdomme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Thyroiditis | Hashimoto Thyroiditis | Autoimmun ThyroiditisKalkun
-
Medical University of GdanskNutricia FoundationAfsluttet
Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet