Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прегабалина на послеоперационную боль при абдоминальной гистерэктомии под спинальной анестезией интратекальным морфином

27 ноября 2018 г. обновлено: Mahidol University

Влияние предоперационного перорального прегабалина на послеоперационное потребление морфина после абдоминальной гистерэктомии с/без сальпингоофорэктомии под спинномозговой анестезией с интратекальным морфином

Это исследование направлено на сравнение влияния предоперационного перорального приема прегабалина на послеоперационное потребление морфина после абдоминальной гистерэктомии с/без сальпингоофорэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники случайным образом распределяются на две группы с помощью компьютерной рандомизации. Больному проводят спинномозговую анестезию 0,5% бупивакаином с морфином 0,2 мг. Морфин внутривенно АКП начинают в отделении посленаркозного ухода. Мы сравниваем послеоперационное потребление морфина в первые 24 часа, время до первого обезболивания, нежелательные явления и удовлетворенность пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Классификация ASA 1-2, перенесшая абдоминальную гистерэктомию с/без сальпингоофорэктомии под спинальной анестезией интратекальным морфином
  2. Пациент может использовать обезболивание, контролируемое пациентом (IV PCA)

Критерий исключения:

  1. Лекарственная аллергия на габапентиноид и родственные ему препараты в анамнезе
  2. История регулярного употребления анальгетиков, психиатрических препаратов, злоупотребление наркотиками, алкогольная зависимость или пациент с хронической болью
  3. Заболевание почек (клиренс креатинина < 60), заболевание печени, судорожное расстройство и психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо в капсулах назначают больному за 60 мин до операции.
Лекарство: плацебо
Плацебо в капсулах назначают больному за 60 мин до операции. Предварительно загрузите 15 мл/кг раствора лактата Рингера перед операцией. Спинномозговую анестезию проводят 0,5% бупивакаином хэви + морфин 0,2 мг, общий объем 3,0 - 3,6 мл. IV PCA Морфин применяется в PACU (болюсная доза только 1 мг, интервал блокировки 5 минут, 4-часовой предел 35 мг). Как только больному разрешено пить, назначают парацетамол (500 мг) по 1 таб. внутрь каждые 6 ч.
Активный компаратор: Прегабалин
Прегабалин (150 мг) назначают больному по одной капсуле за 60 мин до операции.
Лекарство: Прегабалин

Прегабалин (150 мг) назначают больному по одной капсуле за 60 мин до операции.

Предварительно загрузите 15 мл/кг раствора лактата Рингера перед операцией. Спинномозговую анестезию проводят 0,5% бупивакаином хэви + морфин 0,2 мг, общий объем 3,0 - 3,6 мл. IV PCA Морфин применяется в PACU (болюсная доза только 1 мг, интервал блокировки 5 минут, 4-часовой предел 35 мг). Как только больному разрешено пить, назначают парацетамол (500 мг) по 1 таб. внутрь каждые 6 ч.

Другие имена:
  • Лирика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: Через 6, 12 и 24 часа после операции
Кумулятивное потребление морфина в первые 24 часа регистрируется из внутривенного PCA.
Через 6, 12 и 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
Время до первой анальгезии регистрируют от IV PCA.
24 часа
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 часа

Показатель боли оценивается медсестрами с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).

Минимальный балл 0 (отсутствие боли), максимальный балл 10 (сильнейшая вообразимая боль), более низкие баллы означают лучший результат
24 часа
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 24 часа
Измерьте счет седации, оценивая и наблюдая; измерить зуд, ПОТР, головокружение, нарушение зрения с помощью анкеты
24 часа
Количество пациентов, оценивающих свою удовлетворенность
Временное ограничение: 24 часа
Использование четырехбалльной шкалы для оценки удовлетворенности пациентов. Пациенты указали, была ли их удовлетворенность «неудовлетворенной», «менее удовлетворенной», «умеренно удовлетворенной» или «хорошо удовлетворенной».
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Taniga Kiatchai, MD, Mahidol university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si594/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться