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척수강내 모르핀을 이용한 척추마취 하 복식자궁절제술의 수술 후 통증에 대한 Pregabalin의 효과

2018년 11월 27일 업데이트: Mahidol University

척수강내 모르핀을 이용한 척추 마취 하에 난소 난소 절제술 유무에 관계없이 복식 자궁 적출술 후 수술 전 경구 프레가발린이 수술 후 모르핀 소비에 미치는 영향

이 연구는 난소 난관 절제술 유무에 관계없이 복부 자궁 절제술 후 수술 후 모르핀 소비에 대한 수술 전 경구 프레가발린의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 컴퓨터 무작위화를 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 환자는 모르핀 0.2 mg과 함께 0.5% Heavy bupivacaine으로 척추 마취를 받습니다. IV PCA 모르핀은 마취 후 치료실에서 시작됩니다. 처음 24시간 동안의 수술 후 모르핀 소비, 최초 진통 시간, 부작용 및 환자 만족도를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ASA 분류 1-2 척추강내 모르핀으로 척추 마취 하에 난소-난소절제술을 포함하거나 포함하지 않는 복부 자궁절제술 진행
  2. 환자는 환자 제어 진통제(IV PCA)를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 가바펜티노이드 및 관련 약물에 대한 약물 알레르기 병력
  2. 정기적인 진통제 사용, 정신과 약물 사용, 약물 남용, 알코올 중독 또는 만성 통증 환자의 병력
  3. 신장 질환(크레아티닌 청소율 < 60), 간 질환, 발작 장애 및 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
캡슐 위약은 수술 60분 전에 환자에게 처방됩니다.
의약품: 위약
캡슐 위약은 수술 60분 전에 환자에게 처방됩니다. Ringer Lactate Solution은 수술 전에 15mL/kg을 미리 넣습니다. 척추 마취는 0.5% Heavy 부피바카인 + 모르핀 0.2 mg 총 부피 3.0 - 3.6 mL로 수행됩니다. IV PCA 모르핀을 PACU에 적용합니다(볼루스 용량만 1mg, 잠금 간격 5분, 4시간 제한 35mg). 환자가 마실 수 있게 되자마자 파라세타몰(500mg) 1정 PO를 6시간마다 처방합니다.
활성 비교기: 프레가발린
프레가발린(150 mg) 캡슐 1개를 수술 60분 전에 환자에게 처방합니다.
의약품: 프레가발린

프레가발린(150 mg) 캡슐 1개를 수술 60분 전에 환자에게 처방합니다.

Ringer Lactate Solution은 수술 전에 15mL/kg을 미리 넣습니다. 척추 마취는 0.5% Heavy 부피바카인 + 모르핀 0.2 mg 총 부피 3.0 - 3.6 mL로 수행됩니다. IV PCA 모르핀을 PACU에 적용합니다(볼루스 용량만 1mg, 잠금 간격 5분, 4시간 제한 35mg). 환자가 마실 수 있게 되자마자 파라세타몰(500mg) 1정 PO를 6시간마다 처방합니다.

다른 이름들:
  • 리리카

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 6, 12, 24시간
처음 24시간 동안의 누적 모르핀 소모량은 IV PCA에서 기록됩니다.
수술 후 6, 12, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통 시간
기간: 24 시간
최초 진통까지의 시간은 IV PCA에서 기록됩니다.
24 시간
시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 24 시간

통증 점수는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 간호사가 평가합니다.

최소 점수 0(통증 없음), 최대 점수 10(상상할 수 있는 최악의 통증), 점수가 낮을수록 더 나은 결과
24 시간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 24 시간
평가하고 관찰하여 진정 점수를 측정하고; 설문지를 이용한 가려움증, PONV, 현기증, 시각장애 측정
24 시간
만족도를 평가하는 환자 수
기간: 24 시간
4점 척도를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다. 환자들은 자신의 만족도가 불만족, 덜 만족, 보통 만족 또는 매우 만족인지 표시했습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Taniga Kiatchai, MD, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si594/2014

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