Фаза I Рандомизированное слепое исследование дозирования здоровых добровольцев от 24 до 24 лет.

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины и женщины в возрасте ≥24 месяцев и <72 месяцев без известных хронических сердечно-легочных заболеваний, включая особо стойкие или часто рецидивирующие хрипы.
2. Отсутствие других заболеваний, которые, как считается, увеличивают риск, связанный с гриппом или другими респираторными вирусными инфекциями, в том числе: сахарный диабет, врожденные или приобретенные дискразии крови, почечная или печеночная дисфункция и морбидное ожирение.
3. Родитель(и)/опекун(и), желающие и способные дать информированное согласие до зачисления в исследование и заявляющие о своей способности соблюдать требования обучения.
4. Родитель(и)/опекун(и) и/или другой назначенный воспитатель должен иметь постоянную возможность телефонной связи с исследовательским центром.

Критерий исключения:

1. Титры MN сыворотки против RSV/A или RSV/B <1:16 (4 log2).
2. Степень токсичности ≥2 по любому лабораторному параметру безопасности.
3. Участие в исследованиях с использованием исследуемого продукта (лекарства/биологического препарата/устройства) в течение 45 дней до запланированной даты первой вакцинации и запланированное участие в любое время в ходе исследования.
4. История серьезной реакции на любую предшествующую вакцинацию, включая синдром Гийена-Барре в течение шести недель после предыдущей вакцинации против гриппа.
5. Получение любой вакцины (кроме вакцины против гриппа, указанной в протоколе) за четыре недели до первой исследуемой вакцины и/или запланированное введение лицензированной вакцины (кроме вакцины против гепатита А, указанной в протоколе) в любое время до Учебный день 56.
6. Получение вакцины против РСВ в любое время.
7. Любое известное или подозреваемое иммунодепрессивное состояние, приобретенное или врожденное, по данным анамнеза и/или медицинского осмотра.
8. Хроническое введение (определяемое как более 14 дней подряд) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение 6 месяцев до введения исследуемой вакцины. Иммуносупрессорная доза глюкокортикоидов будет определяться как системная доза ≥1 мг/кг преднизолона в день или эквивалент. Использование местных глюкокортикоидов при незначительных кожных симптомах будет разрешено, но использование назальных или ингаляционных глюкокортикоидов является исключением (из-за потенциально связанных диагнозов, а не из-за иммуносупрессии).
9. Введение иммуноглобулинов и/или любых продуктов крови в течение трех месяцев, предшествующих введению исследуемой вакцины, или во время исследования.
10. Острое заболевание на момент регистрации (определяемое как наличие заболевания средней или тяжелой степени с лихорадкой или без нее или оральной температурой >38,0°C в день запланированного введения вакцины).
11. Известные нарушения свертывания крови.
12. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, могло бы представлять риск для здоровья субъекта, если бы оно было включено в исследование, или могло бы помешать оценке вакцины или интерпретации результатов исследования (включая социальные, неврологические или психические расстройства у субъекта или родителя(ей)/ опекун (опекуны), который, как считается, может ухудшить качество отчетности по безопасности).