Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фактора обогащения тромбоцитами на стабильность имплантата и резорбцию кости в нижней задней части нижней челюсти

23 января 2015 г. обновлено: Reza Tabrizi

Богатый тромбоцитами Factot в имплантологии

Основная цель этого клинического испытания - рассмотреть влияние фактора обогащения тромбоцитами (PRF) на стабильность имплантата и резорбцию маргинальной кости вокруг зубных имплантатов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зубные имплантаты были установлены у 30 человек, у которых отсутствовали 1 или 2 зуба с обеих сторон заднего отдела нижней челюсти. Имплантаты длиной 11,5 мм и диаметром 4,5 мм будут установлены с обеих сторон. С одной стороны PRF будет введен после обработки поверхности PRF перед установкой имплантата, в то время как PRF не добавлялся с другой стороны, чтобы служить контрольной группой. Все имплантаты будут сопровождаться измерением стабильности с помощью частотно-резонансного анализа на исходном уровне и каждые две недели до 3 месяцев. Высота кости измерялась на медиальной и дистальной стороне с помощью стандартизированных рентгеновских снимков IOPA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
        • Shiraz University of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Reza Tabrizi, DMD
          • Номер телефона: 989125850829
          • Электронная почта: tabmed@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Touba Karagah, DMD
        • Главный следователь:
          • Reza Tabrizi, DMD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, у которых отсутствует 1 или 2 зуба на обеих сторонах задней нижней челюсти

    • адекватное количество и качество кости в месте имплантации
    • места имплантации с заживлением не менее 3 месяцев после удаления,
    • пациенты хорошо мотивированы на имплантационную терапию и поддержание хорошей гигиены полости рта
    • посадочные места с шириной и длиной до установки имплантата 4,5 мм х 11,5 мм.
    • Пациенты, давшие письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • • пациенты с ослабленным здоровьем или пациенты, принимающие какие-либо иммунодепрессанты, которые могут осложнить исход лечения

    • инфекция вокруг места имплантации
    • история бруксизма/парафункциональных привычек
    • пациенты с историей любого нарушения свертываемости крови или на антикоагулянтной терапии.
    • беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: A: пациенты с частичным эдутолусом
В этой группе будет установлен имплантат с обработанной поверхностью с PRF. Сразу после операции стабильность имплантата будет измерена с помощью наставника Osstell для проверки резонансно-частотного анализа (RFA) с использованием интеллектуального штифта типа 1, затем стабильность будет измеряться каждые 2 от недель до 3 месяцев. Высота кости будет измеряться с мезиальной и дистальной стороны сразу после установки и через 3 и 6 месяцев с помощью внутриротовой периапикальной рентгенографии (рентген IOPA)
Биологический: ЧПИ
Стабильность имплантата измерялась с помощью RFA, а резорбция имплантата измерялась с помощью IOPA после обработки поверхности с помощью PRF.
Плацебо Компаратор: B: пациенты с частичным эдутолусом
В этой группе будет установлен имплантат без PRF. Сразу после операции стабильность имплантата будет измерена с помощью Osstell mentor для проверки резонансно-частотного анализа (РЧА) с использованием smartpeg типа 1, затем стабильность будет измеряться каждые 2 недели. до 3 месяцев. Высота кости измерялась с мезиальной и дистальной сторон сразу после установки и через 3 и 6 месяцев с помощью рентгенографии IOPA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
Во время остеоинтеграции, если имплантат потеряет свою стабильность и у пациента появится боль, имплантат будет удален, и имплантат будет считаться потерянным.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КСИ анализ
Временное ограничение: 3 месяца
После установки имплантата стабильность имплантата будет измеряться с помощью Osstell, который вернет число от 0 до 100. Это представляет собой коэффициент стабильности имплантата (ISQ). Разница между результатами ISQ будет вторичной мерой результата.
3 месяца
высота кости (мм)
Временное ограничение: 6 месяцев
С момента установки имплантата высота кости измерялась с мезиальной и дистальной сторон с помощью стандартизированного рентгеновского снимка IOPA.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reza Tabrizi

Следователи

  • Главный следователь: Touba Karagah, DMD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Учебный стул: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 123456 (UMMashhad)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЧПИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться