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Efecto del factor rico en plaquetas sobre la estabilidad del implante y la reabsorción ósea en la mandíbula inferior posterior

23 de enero de 2015 actualizado por: Reza Tabrizi

Factot rico en plaquetas en implantología

El principal objetivo de este estudio de ensayo clínico es considerar el efecto del factor rico en plaquetas (PRF) sobre la estabilidad del implante y la reabsorción del hueso marginal alrededor de los implantes dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se colocaron implantes dentales en 30 sujetos a los que les faltaban 1 o 2 dientes en ambos lados de la mandíbula posterior. Se insertarán implantes con una longitud de 11,5 y un diámetro de 4,5 mm en ambos lados. En un lado, se instilará PRF después del tratamiento de superficie con PRF antes de la colocación del implante, mientras que en el otro lado no se agregará PRF para servir como grupo de control. Se realizará un seguimiento de todos los implantes con la medición de la estabilidad mediante un análisis de frecuencia de resonancia al inicio y cada dos semanas hasta los 3 meses. La altura del hueso se midió en el lado medial y distal en radiografías IOPA estandarizadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de
        • Reclutamiento
        • shiraz University of medical sciences
        • Contacto:
          • Reza Tabrizi, DMD
          • Número de teléfono: 989125850829
          • Correo electrónico: tabmed@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Touba Karagah, DMD
        • Investigador principal:
          • Reza Tabrizi, DMD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes a los que les faltan 1 o 2 dientes en ambos lados de la mandíbula posterior

    • adecuada cantidad y calidad de hueso en el lugar del implante
    • los sitios de implante con al menos 3 meses de cicatrización después de la extracción,
    • pacientes bien motivados para la terapia de implantes y que mantienen una buena higiene oral
    • los sitios del implante con ancho y largo para la instalación de un implante de 4,5 mm x 11,5 mm.
    • Pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • • pacientes médicamente comprometidos o que toman medicamentos inmunosupresores que pueden complicar el resultado del tratamiento

    • infección alrededor del sitio del implante
    • antecedentes de bruxismo/hábitos parafuncionales
    • pacientes con antecedentes de cualquier trastorno hemorrágico o en tratamiento anticoagulante.
    • pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A:pacientes parcialmente edutolus
En este grupo se insertará un implante con superficie tratada con PRF. Inmediatamente después de la cirugía se medirá la estabilidad del implante con el mentor Osstell para verificar el análisis de frecuencia de resonancia (RFA), utilizando el Smart Peg tipo 1, luego se medirá la estabilidad cada 2 semanas hasta 3 meses. La altura del hueso se medirá en el lado mesial y distal inmediatamente después de la colocación y en los meses 3 y 6 con radiografía intraoral periapical (radiografía IOPA)
Biológico: PPR
la estabilidad del implante se midió por RFA y la reabsorción del implante se midió por IOPA después del tratamiento superficial por PRF
Comparador de placebos: B: pacientes parcialmente edutolos
En este grupo se insertará el implante sin PRF. Inmediatamente después de la cirugía se medirá la estabilidad del implante con el mentor Osstell para verificar el análisis de frecuencia de resonancia (RFA), utilizando el smartpeg tipo 1, luego se medirá la estabilidad cada 2 semanas hasta a 3 meses. La altura del hueso se midió en el lado mesial y distal inmediatamente después de la colocación y en los meses 3 y 6 con la radiografía IOPA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
Durante la osteointegración, si el implante pierde su estabilidad y si el paciente tiene dolor, se retirará el implante y se considerará perdido.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis ISQ
Periodo de tiempo: 3 meses
Desde la instalación del implante, la estabilidad del implante se medirá con el Osstell, que devolverá un número entre 0 y 100. Esto representa el cociente de estabilidad del implante (ISQ). La diferencia entre los resultados del ISQ será la medida de resultado secundaria
3 meses
altura del hueso (mm)
Periodo de tiempo: 6 meses
Desde la inserción del implante, la altura del hueso se midió en el lado mesial y distal en la radiografía estandarizada IOPA
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Reza Tabrizi

Investigadores

  • Investigador principal: Touba Karagah, DMD, shiraz University of medical sciences
  • Silla de estudio: Reza Tabrizi, DMD, shiraz University of medical sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 123456 (UMMashhad)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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