Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan tekijän vaikutus implantin vakauteen ja luun resorptioon alaleuassa

perjantai 23. tammikuuta 2015 päivittänyt: Reza Tabrizi

Verihiutalerikas Factot implanttihammaslääketieteessä

Tämän kliinisen kokeen tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella verihiutalerikkaan tekijän (PRF) vaikutusta implanttien vakauteen ja marginaaliseen luun resorptioon hammasimplanttien ympärillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplantteja asetettiin 30 koehenkilölle, joilla on 1 tai 2 puuttuvaa hammasta takaleuan molemmilta puolilta. Molemmille puolille asetetaan implantit, joiden pituus on 11,5 mm ja halkaisija 4,5 mm. Toiselle puolelle PRF tiputetaan PRF-pintakäsittelyn jälkeen ennen implantin sijoittamista, kun taas toiselle puolelle ei lisätty PRF:ää toimimaan kontrolliryhmänä. Kaikkia implantteja seurataan vakausmittauksella resonanssitaajuusanalyysin avulla lähtötilanteessa ja kahden viikon välein 3 kuukauden ajan. Luun korkeus mitattiin keski- ja distaalpuolelta standardoiduilla IOPA-röntgensäteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • shiraz University of medical sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Touba Karagah, DMD
        • Päätutkija:
          • Reza Tabrizi, DMD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilta puuttuu 1 tai 2 hammasta takaleuan molemmilta puolilta

    • riittävä luun määrä ja laatu implanttikohdassa
    • implanttipaikat, jotka ovat parantuneet vähintään 3 kuukautta poistamisen jälkeen,
    • potilaat ovat hyvin motivoituneita implanttihoitoon ja hyvän suuhygienian ylläpitämiseen
    • implanttikohdat leveydellä ja pituudella 4,5 mm x 11,5 mm:n implantin asennukseen.
    • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • • lääketieteellisesti heikentyneet tai potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä, jotka voivat vaikeuttaa hoidon tuloksia

    • infektio implanttikohdan ympärillä
    • bruksismin/parafunktionaalisten tapojen historia
    • potilaat, joilla on ollut jokin verenvuotohäiriö tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa.
    • raskaana oleville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: V: Osittain edutoluspotilaat
Tähän ryhmään asetetaan PRF:llä pintakäsitelty implantti. Välittömästi leikkauksen jälkeen implantin vakaus mitataan Osstellin mentorilla resonanssitaajuusanalyysin (RFA) tarkistamiseksi käyttämällä älykästä tappia tyyppi 1, minkä jälkeen vakaus mitataan joka toinen viikosta 3 kuukauteen . Luun korkeus mitataan mesiaalisesta ja distaalisesta puolelta välittömästi sijoituksen jälkeen ja kuukausina 3 ja 6 intraoral periapical röntgenkuvauksella (IOPA-röntgen)
Biologinen: PRF
implantin stabiilius mitattiin RFA:lla ja implanttien resorptio mitattiin IOPA:lla PRF-pintakäsittelyn jälkeen
Placebo Comparator: B: osittain edutoluspotilaat
Tähän ryhmään asetetaan implantti ilman PRF:tä. Välittömästi leikkauksen jälkeen implantin vakaus mitataan Osstellin mentorilla resonanssitaajuusanalyysin (RFA ) tarkistamiseksi käyttämällä Smartpeg tyyppiä 1, ja sitten vakaus mitataan 2 viikon välein ylöspäin. 3 kuukauteen. Luun korkeus mitattiin mesiaalisesta ja distaalisesta puolelta välittömästi sijoittamisen jälkeen ja kuukausina 3 ja 6 IOPA-röntgenillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantin menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jos implantti menettää vakautensa ja jos potilaalla on kipua osseointegraation aikana, implantti poistetaan ja implantti katsotaan kadonneeksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ISQ-analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Implanttien asennuksesta lähtien implantin vakautta mitataan Osstellilla, joka palauttaa luvun välillä 0-100. Tämä edustaa implantin stabiilisuusosamäärää (ISQ). ISQ-tulosten välinen ero on toissijainen tulosmitta
3 kuukautta
luun korkeus (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Implanttien asettamisesta lähtien luun korkeus mitattiin mesiaalisesta ja distaalisesta puolelta standardoidulla IOPA-röntgenkuvalla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reza Tabrizi

Tutkijat

  • Päätutkija: Touba Karagah, DMD, shiraz University of medical sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Reza Tabrizi, DMD, shiraz University of medical sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123456 (UMMashhad)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osseointegroitu hammasistutus

Kliiniset tutkimukset PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa