Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее Epanova и Fenofibrate с жиром в печени у субъектов с избыточным весом.

Критерии включения: - Предоставление информированного согласия.

• Мужчины или женщины ≥40 лет и ≤75 лет с подходящими венами для катетеризации или повторной венепункции
• Наличие триглицеридов в сыворотке ≥1,7 мМ
• Иметь содержание жира в печени по оценке МРТ> 5,5%

• Иметь индекс массы тела (ИМТ) >25 и ≤40 кг/м2

  , Критерии исключения: - История или наличие любого клинически значимого заболевания или расстройства, которые, по мнению исследователя, могут либо подвергнуть субъекта риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результаты или способность субъекта участвовать в нем. изучение.

• Клиренс креатинина <60 мл/мин при скрининге (формула Кокрофта-Голта).
• Тяжелая печеночная недостаточность и/или выраженное нарушение функции печени, определяемое как аспартатаминотрансфераза (АСТ) в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН) и/или аланинаминотрансфераза (АЛТ) в 3 раза выше ВГН
• Общий билирубин >2,0 мг/дл (34,2 мкмоль/л)
• Диабет 2 типа, как это определено критериями ВОЗ, например. Глюкоза плазмы натощак >7,0 мМ или использование противодиабетической терапии
• Любые клинически значимые отклонения в результатах клинической химии, гематологии или анализа мочи по оценке исследователя. Это включает в себя признаки заболевания печени, отличного от НАЖБП, что мотивирует дальнейшие исследования лечения на основе клинической оценки.
• Недавняя история (последние 12 месяцев) злоупотребления наркотиками или алкоголем. Злоупотребление алкоголем должно было определяться как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 35 cl пива, 14 cl вина или 4 cl крепких напитков) или по мнению исследователя.