Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭУВТ против крио-УЗ терапии в лечении хронического латерального эпикондилита: последующее исследование через год

19 февраля 2015 г. обновлено: Mario Vetrano, MD, University of Roma La Sapienza

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия по сравнению с криоультразвуковой терапией в лечении хронического латерального эпикондилита: последующее исследование через год

Хронический латеральный эпикондилит обычно лечат консервативно. Целью этого одностороннего слепого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение клинических терапевтических эффектов экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) по сравнению с криоультразвуковой (крио-УЗИ) терапией при хроническом латеральном эпикондилите (ЛЭ) в течение 12 месяцев. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восемьдесят участников с хронической КВ были рандомизированы для получения 3 сеансов ЭУВТ с интервалом 48/72 часа - 2400 импульсов с плотностью потока энергии 0,14-0,20 мДж/мм2 на каждом сеансе - (группа ЭУВТ, n = 40) или 12 крио-УЗИ. сеансы терапии (4 ежедневных сеанса в неделю) в непрерывном режиме при мощности 1,8 Вт/см2 и температуре -2°C на каждом сеансе (группа крио-США, n=40). Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и удовлетворительные результаты, рассматриваемые как сумма отличных и хороших баллов по шкале Роулса и Модсли, использовались в качестве показателей исхода на исходном уровне и через 3, 6 и 12 месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00144
        • Sant'Andrea Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возрастной диапазон от 18 до 75 лет
  • клинический или инструментальный диагноз хронического латерального эпикондилита в течение не менее трех месяцев
  • интенсивность боли более 5 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при выполнении максимального произвольного изометрического разгибания запястья с сопротивлением при разгибании локтя (тест Козена)
  • неэффективность ранее проведенных консервативных методов лечения
  • период вымывания не менее 12 недель с момента последней консервативной терапии, проведенной перед включением в исследование
  • возможность заполнения анкет и подписания формы согласия

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение крио-УЗИ, ультразвуковой терапией, ЭУВТ
  • Одновременное наличие двустороннего или латерального и медиального эпикондилита
  • Острая инфекция мягких тканей или костей, прилегающих к области лечения
  • Местные кровотечения или поражения кожи, патологии свертывания крови или применение антикоагулянтных препаратов
  • кардиостимулятор, беременность
  • Неопластическая болезнь
  • Болезнь Рейно, изменение тепловой и болевой чувствительности или непереносимость холода
  • Признаки локтевого бурсита, суставных или синовиальных патологий; признаки слабости или нестабильности локтевого сустава
  • Цервикобрахиалгия; синдром ущемления локтевого, лучевого или заднего межкостного нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЭСВТ
Фокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия: проведено 3 сеанса с временным интервалом между сеансами от 48 до 72 часов. В каждом сеансе вводили 2400 импульсов с плотностью потока энергии (EDF) в диапазоне от 0,14 до 0,20 мДж/мм2.
Устройство: МОДУЛИТ® SLK, STORZ MEDICAL AG, Швейцария
Было проведено три сеанса с временным интервалом между сеансами от 48 до 72 часов. В каждом сеансе вводили 2400 импульсов с плотностью потока энергии (EDF) в диапазоне от 0,14 до 0,20 мДж/мм2, в зависимости от максимально переносимой боли каждым пациентом. Анальгетики или местные анестетики не применялись ни до, ни во время, ни после лечения.
Другие имена:
  • ЭУВТ
  • Фокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Активный компаратор: Крио-УС Групп
Терапевтическое криоультразвуковое лечение: проведено 12 сеансов в режиме непрерывного излучения с мощностью ультразвукового излучения 1,8 Вт/см2 и температурой -2°С, всего 12 сеансов продолжительностью 20 минут каждый.
Устройство: Криоультразвук™, Medisport S.r.l., Италия
Крио-УЗИ проводили в режиме непрерывного излучения с мощностью ультразвукового излучения 1,8 Вт/см2 и температурой -2°С, всего 12 сеансов продолжительностью 20 минут каждый. Лечение проводилось в течение 3 недель (4 ежедневных сеанса в неделю).
Другие имена:
  • Терапевтический ультразвук
  • Крио-УЗИ терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница двух баллов боли, зарегистрированная по ВАШ
Временное ограничение: Через 3, 6 или 12 месяцев после окончания лечения
разница в два балла в боли, зарегистрированной по ВАШ при максимальном произвольном изометрическом разгибании запястья с сопротивлением при разгибании локтя (тест Козена), между группой ЭУВТ и группой крио-УЗИ, по крайней мере, в один из учитываемых периодов .
Через 3, 6 или 12 месяцев после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов по шкале Роулза и Модсли
Временное ограничение: Через 3, 6 или 12 месяцев после окончания лечения
количество пациентов, достигших не менее 50% удовлетворительных результатов через 3, 6 и 12 месяцев после лечения. Удовлетворительные результаты описывались как сумма оценок «отлично» и «хорошо» по шкале Роулса и Модсли.
Через 3, 6 или 12 месяцев после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Учебный стул: Maria C Vulpiani, MD, La Sapienza University of Rome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться