Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание краткосрочной физиотерапии, основанной на принятии и приверженности терапии хронической боли в пояснице: исследование PACT (PACT)

11 сентября 2020 г. обновлено: King's College London

Рандомизированное контролируемое исследование краткосрочной физиотерапии, основанной на принятии и приверженности терапии хронической боли в пояснице: исследование PACT

Хроническая боль в нижней части спины (CLBP) очень распространена и вызывает сильную боль и инвалидность. Это обходится NHS в миллиарды фунтов стерлингов на лечение каждый год и является второй по значимости причиной нерабочего времени. Существуют различные методы лечения ХБП, но наиболее эффективные из них по-прежнему лишь умеренно полезны. Большинство людей с ХБП получают физиотерапию с разными результатами. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может предложить более долгосрочную помощь, чем современные методы лечения, потому что она позволяет людям самостоятельно управлять своим состоянием. Новый тип когнитивно-поведенческой терапии, называемый терапией принятия и приверженности (ACT), дал особенно хорошие результаты при хронической боли. Однако нехватка клинических психологов означает, что большинство пациентов никогда не получают КПТ. Физиотерапевты могут успешно использовать методы когнитивно-поведенческой терапии с дополнительной подготовкой, но это не является стандартной практикой, и физиотерапевтическое лечение на основе АКТ никогда не тестировалось.

Исследователи разработали короткое лечение на основе ACT (PACT) для физиотерапевтов и стремятся сравнить его с обычным физиотерапевтическим лечением. Следователи наберут 240 человек с ХБП из трех больниц на юго-востоке Лондона. Они будут случайным образом разделены на две группы, половина из которых будет получать ПАКТ, а другая половина — обычную физиотерапию. PACT состоит из двухчасовых сеансов и одного последующего телефонного звонка, что означает меньшее количество посещений больницы для пациентов и больше времени во время сеансов для индивидуального лечения. Он направлен на то, чтобы побудить людей меньше сосредотачиваться на избавлении от боли и больше на продвижении вперед к тому, что является наиболее важным в их жизни. Исследователи будут сравнивать PACT с обычной физиотерапией, чтобы увидеть, какой из них наиболее эффективен для улучшения способности людей функционировать и качества их жизни, а какой подход помогает им лучше всего справляться с болью в спине в долгосрочной перспективе. Исследователи считают, что если PACT окажется эффективной, она может снизить значительное бремя CLBP для пациентов, NHS и общества.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в спине причиняет значительные страдания и является серьезным финансовым бременем, обходясь Национальной службе здравоохранения примерно в 1,1 миллиарда фунтов стерлингов в год (Maniadakis and Gray, 2000) и являясь второй по величине причиной отсутствия на работе (Young and Bhaumik, 2011). Хроническая боль в нижней части спины (CLBP), определяемая как боль, длящаяся более 12 недель, составляет 80% этих затрат (Department of Health, 2009). Физиотерапия является распространенным методом лечения ХБП: 1,26 миллиона пациентов были направлены к физиотерапевтам NHS за 150 миллионов фунтов стерлингов в год (Maniadakis and Gray, 2000). При ХБП рекомендуется несколько форм физиотерапии, включая упражнения, мануальную терапию и занятия для спины (NICE, 2009). Тип физиотерапии значительно различается по продолжительности и содержанию, несмотря на доказательства того, что разные методы лечения имеют схожие эффекты (Critchley et al, 2007). Большинство испытаний не показывают явного превосходства какого-либо лечения, при этом большинство из них приводит лишь к умеренному улучшению (Artus et al 2010).

Ключевым направлением лечения является помощь людям с персистирующей ХБП в самоконтроле своего состояния и, таким образом, облегчении боли, инвалидности и стресса, чтобы гарантировать, что эпизод боли в пояснице не приведет к длительному отказу от нормальной деятельности, включая отсутствие по болезни. оплачиваемая работа. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) имеет хорошую доказательную базу для лечения хронической боли (Eccleston et al, 2009; Hoffman et al, 2007; Scascighini et al, 2008), и Чартерное общество физиотерапевтов признает, что КПТ может входить в компетенцию физиотерапевта. объем практики (Donaghy et al 2008). Тем не менее, лечение на основе когнитивно-поведенческой терапии, проводимое физиотерапевтом, дало лишь незначительное улучшение CLBP (Lamb et al., 2010), и остается неясным, как лучше всего применять когнитивные и поведенческие подходы во время физиотерапевтических вмешательств.

Одним из многообещающих теоретических подходов к хронической боли является форма КПТ, называемая терапией принятия и приверженности (ACT) (Hayes et al., 1999). Основное внимание в ACT уделяется повышению психологической гибкости и уменьшению борьбы с болью. Это включает в себя помощь людям в принятии их боли и связанных с ней чувств, стать более осознанными и менее зависимыми от мыслей и убеждений о боли, а также определить направления жизни, которые отражают их ценности, и следовать им (Vowles et al, 2011). Метаанализ АКТ при хронической боли показал улучшение депрессии, тревоги, интенсивности боли, физического функционирования и качества жизни (Veehof et al, 2011). Он хорошо сохраняет эффект лечения в течение трех лет после лечения (Vowles et al 2011), что важно при хронических рецидивирующих и ремиттирующих состояниях, таких как ХБП. Это говорит о том, что вмешательства на основе АКТ могут хорошо подходить для пациентов с ХБП. Во всех опубликованных к настоящему времени исследованиях АСТ проводилась психологами или в рамках междисциплинарных групп, но количество клинических психологов для лечения ХБП очень ограничено, и большинство пациентов, направленных на вторичную помощь, наблюдаются физиотерапевтами, а не психологами (Maniadakis and Gray, 2000).

Это исследование направлено на оценку эффективности нового физиотерапевтического вмешательства, включающего новейшую и наиболее многообещающую форму когнитивно-поведенческой терапии, терапии принятия и приверженности (ACT), по сравнению с обычным физиотерапевтическим лечением. Исследователи считают, что это оптимизирует результаты для пациентов, NHS и общества в целом. Исследователи провели технико-экономическое обоснование концепции для разработки краткого вмешательства на основе ACT, проводимого физиотерапевтом, «PACT», состоящего из двух одночасовых сеансов и последующего телефонного звонка. Цель состоит в том, чтобы сравнить PACT с обычной физиотерапевтической терапией в ходе испытаний фазы 2. Главный вопрос исследования заключается в том, эффективен ли PACT (физиотерапевт, проводящий лечение на основе ACT). Исследователи предполагают, что в группе, получавшей ПАКТ, функция через 3 месяца улучшится по сравнению с группой, получавшей обычное лечение, и что она сохранится через 12 месяцев. Основная цель этого исследования — оценить эффективность PACT, нового краткосрочного физиотерапевтического вмешательства на основе ACT при хронической боли в пояснице, в первичной конечной точке функции через 3 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Боль в спине, включая боль в ногах продолжительностью более 12 недель.
  3. Набрать 3 балла и более по опроснику Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
  4. Способен и желает дать информированное согласие и пройти лечение.
  5. Адекватное понимание устного и письменного английского языка для завершения сбора пробных данных и участия в программе.

Критерий исключения:

  1. Медицински диагностированная патология поясничного отдела позвоночника (например, воспалительный артрит, перелом, рак).
  2. Ухудшение неврологической симптоматики (стабильные неврологические симптомы и боль явно нейропатического происхождения не являются критериями исключения).
  3. Предыдущие или предстоящие операции на позвоночнике.
  4. Психическое заболевание (например, крайне дистресс/тяжелая депрессия, расстройства личности, посттравматические стрессовые расстройства).
  5. Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
  6. Предварительное мультидисциплинарное или когнитивно-поведенческое лечение боли в любое время.
  7. Другая физиотерапия в предыдущие 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
Экспериментальный: ПАКТ
ПАКТ: краткосрочное физиотерапевтическое вмешательство, основанное на принципах АКТ, оптимизированных для содействия самоконтролю. ACT направлен на то, чтобы способствовать принятию боли, вере в то, что не всегда необходимо менять боль, чтобы двигаться вперед, и пониманию того, что основное внимание уделяется избеганию боли.
Лечение PACT состоит из двух 60-минутных очных сеансов с интервалом в одну неделю, оценки, индивидуального лечения и назначения упражнений, а также одного последующего телефонного звонка (длительностью 20 минут) через месяц после последнего сеанса лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ; Roland and Morris, 1983), включающий 24 вопроса, оценивающих самооценку инвалидности из-за БНС, в диапазоне от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ; Roland and Morris, 1983), включающий 24 вопроса, оценивающих самооценку инвалидности из-за БНС, в диапазоне от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emma Godfrey, PhD, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16805

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться