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만성 요통에 대한 수용 및 전념 요법에 의해 정보를 얻은 간략한 물리 요법의 시험: PACT 연구 (PACT)

2020년 9월 11일 업데이트: King's College London

만성 요통에 대한 수용 및 전념 요법에 의해 정보를 얻은 간략한 물리 요법의 무작위 대조 시험: PACT 연구

만성 요통(CLBP)은 매우 흔하며 많은 통증과 장애를 유발합니다. NHS는 매년 치료에 수십억 파운드의 비용이 들며 일을 쉬는 두 번째 주요 원인입니다. CLBP에 대한 다양한 치료법이 있지만 가장 효과적인 치료법은 여전히 ​​약간의 도움이 됩니다. CLBP를 가진 대부분의 사람들은 다양한 결과와 함께 물리 치료를 받습니다. 인지 행동 요법(CBT)은 사람들이 자신의 상태를 자가 관리할 수 있게 해주기 때문에 현재 치료보다 더 장기적인 도움을 제공할 수 있습니다. ACT(Acceptance and Commitment Therapy)라고 하는 새로운 유형의 CBT는 만성 통증에 특히 좋은 결과를 가져왔습니다. 그러나 임상 심리학자의 부족은 대부분의 환자가 CBT를 받지 않는다는 것을 의미합니다. 물리치료사는 추가 교육을 통해 CBT 기술을 성공적으로 사용할 수 있지만 이는 표준 관행이 아니며 ACT 기반 물리치료는 테스트된 적이 없습니다.

연구자들은 물리치료사가 제공할 짧은 ACT 기반 치료(PACT)를 개발했으며 이를 일반적인 물리치료 치료와 비교하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 남동 런던에 있는 3개의 병원에서 CLBP를 가진 240명을 모집할 것입니다. 무작위로 두 그룹으로 나누어 반은 PACT를 받고 나머지 반은 일반 물리 치료를 받습니다. PACT는 2시간의 긴 세션과 한 번의 후속 전화 통화로 구성되어 환자의 병원 방문을 줄이고 개별화된 치료를 위해 세션 동안 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다. 그것은 사람들이 고통을 없애는 데 덜 집중하고 삶에서 가장 중요한 일에 더 집중하도록 격려하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 PACT를 일반 물리 요법과 비교하여 어떤 것이 사람들의 기능 능력과 삶의 질을 개선하는 데 가장 성공적인지, 어떤 접근 방식이 장기적으로 허리 통증을 가장 잘 관리하는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다. PACT가 효과적이라면 연구자들은 환자, NHS 및 사회에 대한 CLBP의 상당한 부담을 줄일 수 있다고 믿습니다.

연구 개요

상세 설명

허리 통증은 상당한 고통을 야기하며 주요 재정적 부담으로 NHS에 연간 약 11억 파운드의 비용이 소요되고(Maniadakis and Gray 2000) 두 번째로 큰 결근 원인을 나타냅니다(Young and Bhaumik, 2011). 12주 이상 지속되는 통증으로 정의되는 만성 요통(CLBP)이 이 비용의 80%를 차지합니다(Department of Health, 2009). 물리치료는 CLBP에 대한 일반적인 치료법으로 연간 1억 5천만 파운드의 비용으로 NHS 물리치료사에게 의뢰된 126만 명의 환자가 있습니다(Maniadakis and Gray, 2000). CLBP에는 운동, 도수 요법 및 등받이 수업을 포함하여 여러 형태의 물리 요법이 권장됩니다(NICE, 2009). 물리 치료의 유형은 다양한 치료법이 유사한 효과를 갖는다는 증거에도 불구하고 기간과 내용이 상당히 다양합니다(Critchley et al, 2007). 대부분의 임상시험에서 어떤 치료에 대해서도 뚜렷한 우월성이 나타나지 않았으며 대부분은 약간의 개선만 보였습니다(Artus et al 2010).

치료의 핵심 초점은 지속성 CLBP가 있는 사람들이 자신의 상태를 자가 관리하여 통증, 장애 및 고통을 개선하여 요통 에피소드가 일상 활동에서 장기간 중단되지 않도록 하는 것입니다. 유급 고용. 인지 행동 치료(CBT)는 만성 통증 치료에 대한 좋은 증거 기반을 가지고 있으며(Eccleston et al, 2009; Hoffman et al, 2007; Scascighini et al, 2008) Chartered Society of Physiotherapy는 CBT가 물리치료사의 범위에 속할 수 있음을 인정합니다. 실행 범위(Donaghy et al 2008). 그러나 물리치료사가 제공하는 CBT 기반 치료는 CLBP를 약간만 개선했을 뿐이며(Lamb et al., 2010) 물리치료 중재 중 인지 및 행동 접근법을 가장 잘 구현하는 방법은 여전히 ​​불분명합니다.

만성 통증에 대한 유망한 이론 기반 접근법 중 하나는 수용 및 헌신 치료(ACT)라고 하는 CBT의 한 형태입니다(Hayes et al., 1999). ACT의 주요 초점은 심리적 유연성을 향상시키고 통증과의 투쟁을 줄이는 것입니다. 여기에는 사람들이 자신의 고통과 관련 감정을 받아들이고, 고통에 대한 생각과 믿음에 더 많이 인식하고 덜 지배하게 되며, 그들의 가치를 반영하는 삶의 방향을 식별하고 따르도록 돕는 것이 포함됩니다(Vowles et al, 2011). 만성 통증에 대한 ACT의 메타 분석에서는 우울증, 불안, 통증 강도, 신체 기능 및 삶의 질이 개선된 것으로 나타났습니다(Veehof et al, 2011). 이는 CLBP와 같은 만성 재발 및 완화 상태에서 중요한 치료 후 최대 3년까지 치료 효과를 잘 유지합니다(Vowles et al 2011). 이는 ACT 기반 개입이 CLBP 환자에게 매우 적합할 수 있음을 시사합니다. 현재까지 발표된 모든 연구에서 ACT는 심리학자 또는 여러 분야의 팀 내에서 제공되었지만 CLBP에 대한 임상 심리학자의 가용성은 매우 제한적이며 2차 치료에 의뢰된 대부분의 환자는 심리학자가 아닌 물리치료사가 보게 됩니다(Maniadakis and Gray, 2000).

이 연구는 일반적인 물리 치료에 대한 CBT, 수용 및 전념 치료(ACT)의 최신 및 가장 유망한 형태를 통합한 새로운 물리 치료 중재의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이것이 환자, NHS 및 사회 전반에 대한 결과를 최적화할 것이라고 믿습니다. 조사관은 두 개의 1시간 세션과 후속 전화 통화로 구성된 간단한 물리치료사 제공 ACT 기반 개입인 'PACT'를 개발하기 위해 개념 증명 타당성 연구를 수행했습니다. 목표는 2상 시험에서 일반적인 물리 치료에 대해 PACT를 테스트하는 것입니다. 주요 연구 질문은 PACT(물리치료사가 ACT 기반 치료를 전달함)가 효과적인지 여부입니다. 연구원들은 PACT를 받은 그룹이 일반적인 치료 그룹과 비교하여 3개월에 기능이 향상될 것이며 이것이 12개월에도 유지될 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 주요 목적은 만성 요통에 대한 새롭고 간단한 ACT 기반 물리 치료 중재인 PACT의 효능을 3개월 추적에서 기능의 주요 종료점에서 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 9RT
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, KCL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 12주 이상 지속되는 관련 다리 통증을 포함한 요통.
  3. RMDQ(Roland-Morris Disability Questionnaire)에서 3점 이상 득점.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공하고 치료에 참석할 수 있고 의향이 있습니다.
  5. 시험 데이터 수집을 완료하고 프로그램에 참여하기 위한 구어체 및 문어체 영어에 대한 적절한 이해.

제외 기준:

  1. 의학적으로 진단된 요추 병리(예: 염증성 관절염, 골절, 암).
  2. 악화되는 신경학적 징후(안정적인 신경학적 징후 및 명백한 신경병성 기원의 통증은 배제 기준이 아님).
  3. 이전 또는 척추 수술을 기다리고 있습니다.
  4. 정신 질환(예: 극심한 괴로움/심한 우울증, 성격 장애, 외상 후 스트레스 장애).
  5. 약물 또는 알코올 남용.
  6. 언제든지 사전 종합 또는 CBT 통증 관리.
  7. 지난 6개월 동안의 기타 물리 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소 케어
실험적: 계약
PACT: 자기 관리를 촉진하기 위해 최적화된 ACT 원칙에 기반한 간단한 물리 치료 개입. ACT는 고통의 수용, 앞으로 나아가기 위해 항상 고통을 바꿀 필요는 없다는 믿음, 고통 회피에 초점을 맞추는 이해를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
PACT 치료는 1주일 간격으로 평가, 개별 치료 및 운동 처방에 대한 60분 대면 세션 2회와 마지막 치료 세션 후 1개월 후 후속 전화 통화(20분 지속) 1회로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Roland-Morris Disability Questionnaire(RMDQ; Roland and Morris, 1983) 요통으로 인한 장애에 대한 자가 보고를 평가하는 24개의 질문으로 구성되며 0(장애 없음)에서 24(최대 장애)까지 범위가 지정됩니다.
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Roland-Morris Disability Questionnaire(RMDQ; Roland and Morris, 1983) 요통으로 인한 장애에 대한 자가 보고를 평가하는 24개의 질문으로 구성되며 0(장애 없음)에서 24(최대 장애)까지 범위가 지정됩니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emma Godfrey, PhD, King's College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16805

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