Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-программа поведенческого похудения для ВИЧ-инфицированных пациентов

6 апреля 2017 г. обновлено: The Miriam Hospital
Цель этого проекта — определить, приведет ли интернет-программа по снижению веса к снижению веса и снижению факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей, живущих с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является предоставление эмпирически подтвержденной программы снижения веса для ВИЧ-положительных пациентов и оценка ее эффективности для снижения веса и снижения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи проведут рандомизированное пилотное исследование с участием 50 ВИЧ-положительных пациентов с избыточным весом или ожирением, набранных из Иммунологического центра больницы Мириам и заинтересованных в снижении веса. Эти пациенты будут случайным образом распределены в 12-недельную программу поведенческого снижения веса, проводимую через Интернет, или в 12-недельную контрольную группу только для обучения (также через Интернет). Основные цели этого исследования: 1) определить, подходит ли интернет-программа для этой группы пациентов, оценивая по успешности набора 50 пациентов для участия в исследовании и их уровню приверженности в течение 12 недель, 2) сравнить потери веса в течение 12 недель. конец 12-недельной программы для программы для пациентов, рандомизированных для участия в поведенческой интернет-программе снижения веса (WT LOSS) по сравнению с интернет-образовательной программой (CONTROL), 3) для сравнения эффективности программы WT LOSS по сравнению с CONTROL для улучшения липидов ( общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды), метаболические показатели (сахар в крови натощак, инсулин) и маркеры воспаления (ИЛ-6, С-реактивный белок, адипонектин) и 4) для сравнения изменений в рационе питания и физической активности от от исходного уровня до 12 недель в условиях ПОТЕРИ МАССА и КОНТРОЛЯ. Исследователи также будут хранить кровь для последующего анализа других адипокинов (лептина) и биомаркеров микробной транслокации кишечника (например, sCD14). Они предоставят важные экспериментальные данные для будущего финансирования NIH, связанные как с реализацией программ по снижению веса, так и с влиянием потери веса на сопутствующие заболевания у этой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Набрано из Иммунологического центра больницы Мириам.
  • ВИЧ+ с количеством CD4 >200 и неопределяемой вирусной нагрузкой
  • ИМТ более 27 кг/м2
  • Нет проблем со здоровьем, которые делают потерю веса или упражнения без присмотра небезопасными
  • англоговорящий
  • Иметь доступ к компьютеру и Интернету

Критерий исключения:

  • Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания в Опроснике готовности к физической активности.
  • Злоупотребление активными веществами
  • Беременность в настоящее время или намерение забеременеть в ближайшие 6 месяцев
  • Планирование выезда за пределы штата в течение следующих 6 месяцев
  • Участвовали в исследовании, проведенном Центром исследования веса и диабета за последние 2 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интернет-поведенческое вмешательство
Участники получают 12-недельную интерактивную программу приема пищи и физической активности через Интернет, включая мультимедийные уроки и расширенный самоконтроль поведения, направленного на снижение веса, с автоматической обратной связью.
Поведенческий: Интернет-поведенческое вмешательство
Серия из 12 мультимедийных уроков будет доступна участникам на их собственных компьютерах. Уроки (каждый из которых занимает около 15 минут) основаны на Программе профилактики диабета (DPP) и Look AHEAD. Участников научат ежедневно записывать свой вес, калории и граммы жира в каждом продукте, а также свою физическую активность (в минутах). В конце недели они отправят информацию о своем самоконтроле на веб-сайт исследования и получат автоматическое сообщение обратной связи о своем прогрессе на сегодняшний день. На уроках также будут представлены ключевые стратегии изменения поведения, такие как когнитивная реструктуризация, решение проблем и предотвращение рецидивов.
Активный компаратор: Вмешательство в Интернет-образование
Участники получают 12 еженедельных уроков по снижению веса в Интернете, содержащих информацию об изменении диеты и образа жизни, но не о поведенческих стратегиях для изменения этого поведения.
Поведенческий: Вмешательство в Интернет-образование
Серия из 12 уроков будет доступна участникам на их собственных компьютерах. Участникам будет предоставлена ​​информация о нормальных, избыточных и страдающих ожирением категориях индекса массы тела, а также предоставлена ​​информация о проблемах со здоровьем, связанных с избыточным весом, и преимуществах снижения веса для лечения и предотвращения таких проблем. Будет предоставлена ​​общая информация о здоровом питании. Участники будут проинформированы о преимуществах увеличения физической активности и о стратегиях безопасного увеличения активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диета, оцененная 24-часовыми отзывами
Временное ограничение: 12 недель
Схемы потребления пищи, измеренные с помощью трехдневной записи диеты.
12 недель
Физическая активность оценивается объективным мониторингом активности
Временное ограничение: 12 недель
Объективная физическая активность, измеренная с помощью нарукавной повязки SenseWear Mini, и самооценка физической активности, измеренная с использованием краткой формы Международного вопросника физической активности.
12 недель
Метаболический профиль, оцененный по анализу крови натощак
Временное ограничение: 12 недель
Уровень сахара и инсулина в крови натощак измеряли с использованием образцов крови, взятых натощак.
12 недель
Липидный профиль, оцененный по анализу крови натощак
Временное ограничение: 12 недель
Липиды (общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды) измеряли с использованием образцов крови, взятых натощак.
12 недель
Воспалительный профиль, оцененный анализом крови натощак
Временное ограничение: 12 недель
ИЛ-6, С-реактивный белок, адипонектин измеряли с использованием образцов крови, взятых натощак.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Miriam Hospital

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2P30AI042853-16 (Грант/контракт NIH США)
  • P30AI042853 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интернет-поведенческое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться